Амінокапронова 5% кислота 100 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Кислота амінокапронова

(Aminocaproic acid)

Склад:

діюча речовина: амінокапронова кислота

100 мл розчину містять кислоти амінокапронової 5 г

допоміжні речовини: натрію хлорид вода для ін&rsquo єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група. Антигеморагічні засоби. Інгібітори фібринолізу.

Код АТХ В02А А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Розчин кислоти амінокапронової чинить гемостатичну антифібринолітичну дію при кровотечах зумовлених підвищеним фібринолізом. Його дія пов&rsquo язана з блокадою активаторів плазміногену і частковим пригніченням впливу плазміну. Препарат інгібує також біогенні поліпептиди &ndash кініни. Сприяє стабілізації фібрину та його відкладенню у судинному руслі індукує агрегацію тромбоцитів та еритроцитів.

Амінокапронова кислота чинить антиалергічну противірусну дію посилює детоксикуючу функцію печінки. Інгібує протеолітичну активність асоційовану з вірусом грипу. Амінокапронова кислота здійснює гальмуючий вплив на ранні етапи взаємодії вірусу з чутливими клітинами а також пригнічує протеолітичний процесинг гемаглютиніну. Внаслідок цього не створюється функціонально-активний білок вірусу грипу який забезпечує його інфекційну активність та знижується кількість дочірнього інфекційного вірусу. Амінокапронова кислота не тільки проявляє противірусну активність але також поліпшує деякі клітинні і гуморальні показники специфічного і неспецифічного захисту організму при респіраторних вірусних інфекціях.

Фармакокінетика.

При внутрішньовенному введенні дія виявляється через 15-20 хвилин. Швидко виводиться нирками: 40-60 % введеної кількості через 4 години виділяється із сечею. При порушенні видільної функції нирок концентрація кислоти амінокапронової у крові значно зростає.

Клінічні характеристики.

Показання.

Кровотечі після хірургічних операцій і різні патологічні стани пов&rsquo язані з підвищенням фібринолітичної активності крові і тканин.

Запобігання розвитку вторинної гіпофібриногенемії при масивних переливаннях консервованої крові.

Лікування і профілактика грипу та ГРВІ у дітей та дорослих.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату схильність до тромбозів і тромоемболічних захворювань коагулопатії внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові захворювання нирок із порушенням їх функції ниркова недостатність гематурія період вагітності пологів годування груддю тяжка форма ішемічної хвороби серця порушення мозкового кровообігу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Ефект препарату послаблюють антикоагулянти та антиагреганти прямої і непрямої дії. Одночасне застосування з естрогенвмісними контрацептивами факторами згортання крові IX підвищує ризик тромбоемболії. Застосовувати з обережністю пацієнтам які приймають ретиноїди (у т.ч. третионін).

Особливості застосування.

При внутрішньовенному введенні необхідний контроль коагулограми особливо при ішемічній хворобі серця після інфаркту міокарда при патологічних процесах у печінці.  При гематурії призначення препарату небажано через загрозу виникнення гострої ниркової недостатності. Рекомендовано виключити жирну їжу при лікуванні препаратом.

Застосовувати з обережністю пацієнтам із захворюваннями серця. Якщо є необхідність застосування лікарського засобу пацієнтам із серцевими захворюваннями рекомендовано проводити моніторинг рівня креатинфосфокінази у плазмі крові. Залишок препарату не використовувати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності. Недоцільне застосування жінкам з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах у зв&rsquo язку з можливим виникненням тромбоемболічних ускладнень.

У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності внаслідок можливих побічних реакцій з боку центральної нервової системи.

Спосіб застосування та дози.

Розчин Кислоти амінокапронової призначати внутрішньо або внутрішньовенно.

Внутрішньо дорослим призначати 5 г (100 мл) препарату. Потім щогодинно по 1 г (20 мл) протягом 8 годин до повної зупинки кровотечі.

При необхідності досягнення швидкого ефекту (гостра гіпофібриногенемія) вводити внутрішньовенно краплинно до 100 мл розчину (5 г) зі швидкістю 50-60 крапель за хвилину протягом 15-30 хвилин. Протягом першої години вводити у дозі 4-5 г а у випадку тривалої кровотечі &ndash до її повної зупинки &ndash вводити щогодинно по 1 г але не більше 8 годин.

При повторній кровотечі введення 5 % розчину повторити.

Діти.

При помірному підвищенні фібринолітичної активності Кислоту амінокапронову призначати дітям у дозі 0 05 г/кг маси тіла 1 раз на добу. Доза залежно від віку становить:

-      дітям віком до 1 року: разова &ndash до 2 5 мл добова &ndash 15 мл

-      від 2 до 6 років: разова &ndash 2 5-5 мл добова &ndash 15-30 мл

-      від 7 до 10 років: разова &ndash 5-7 мл добова &ndash 30-45 мл

-      від 11 до 18 років: разова &ndash 7-14 мл добова &ndash 45-90 мл.

При гострих кровотечах дози становлять:

-      дітям віком до 1 року: разова &ndash 5 мл добова &ndash 30 мл

-      від 2 до 4 років: разова &ndash 5-7 5 мл добова &ndash 30-45 мл

-      від 5 до 8 років: разова &ndash 7 5-10 мл добова &ndash 45-60 мл

-      від 9 до 10 років: разова &ndash 15 мл добова &ndash 90 мл

-      від 11 до 14 років: разова &ndash 20 мл добова &ndash 120 мл

-      від 15 до 18 років: разова &ndash 28 мл добова &ndash 160 мл.

Курс лікування &ndash від 3 до 14 днів.

З метою профілактики і лікування грипу та ГРВІ препарат застосовувати перорально та місцево (0 5-1 мл у ніс 3-4 рази на добу).

Перорально дітям препарат призначати у дозах:

-      дітям віком до 2 років &ndash 1-2 г (20-40 мл 5 % розчину на добу) &ndash по 1-2 чайні ложки 4 рази на добу (0 02-0 04 г/кг &ndash разова доза) можна додавати до їжі або напоїв

-      дітям віком від 2 до 6 років &ndash 2-4 г (40-80 мл 5 % розчину на добу) &ndash 1-2 столові ложки 4  рази на добу

-      дітям віком від 7 років та дорослим &ndash 4-5 г (80-100 мл 5 % розчину на добу) розподіливши добову дозу на 4 прийоми.

Для точнішого дозування розчину доцільно використовувати медичний шприц без голки об&rsquo ємом 10 або 20 мл.

Водночас обґрунтованим є місцеве застосування амінокапронової кислоти. Рекомендовано кожні 3-4 години закладати у носові ходи на 5-10 хвилин ватні турунди зволожені 5 % розчином амінокапронової кислоти або у вказані строки закапувати по 3-5 крапель розчину у кожен носовий хід.

Амінокапронову кислоту у разі необхідності можна застосовувати у комбінації з іншими противірусними препаратами та інтерфероном і його індукторами.

Інтраназальні інстиляції амінокапронової кислоти (3-4 рази на добу ) доцільно проводити протягом епідемічного періоду з метою профілактики грипу що доцільно доповнити ентеральним (як при лікуванні) застосуванням препарату в осередках інфекції при контакті з хворим.

Тривалість перорального застосування амінокапронової кислоти при грипі та ГРВІ становить 3-7 днів.

Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Також лікар може корегувати дозу та призначати повторний курс лікування.

Діти.

Даних щодо обмеження застосування препарату дітям немає.

Передозування.

Раптове зниження фібринолітичної активності крові. Виражені симптоми побічної дії: запаморочення нудота діарея шкірний висип ортостатична гіпотензія судоми головний біль закладеність носа гостра ниркова недостатність рабдоміоліз міоглобінурія. Посилення побічних реакцій утворення тромбів емболії. При тривалому застосуванні (більше 6 днів) високих доз (для дорослих &ndash більше 24 г на добу) &ndash геморагії.

Лікування. У разі передозування введення лікарського засобу припинити і проводити відповідну симптоматичну терапію.

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія субендокардіальний крововилив брадикардія аритмія.

З боку травної системи: нудота діарея блювання.

З боку системи згортання крові: порушення згортання крові при тривалому застосуванні (понад 6 днів) високих доз (для дорослих &ndash понад 24 г на добу) &ndash геморагії.

З боку центральної нервової системи: головний біль запаморочення шум у вухах судоми.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості включаючи алергічні реакції висип закладеність носа катаральні явища верхніх відділів дихальних шляхів.

Загальні розлади: зміни у місці введення.

Інші: міоглобінурія рабдоміоліз гостра ниркова недостатність. При перевищенні швидкості введення можлива брадикардія екстрасистолія озноб підвищення температури.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С у вертикальному стані в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Несумісність. При внутрішньовенній інфузії не змішувати в одній ємності з іншими інфузійними розчинами.

Упаковка. По 100 мл у пляшках.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Закрите акціонерне товариство « Інфузія» .

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна м. Вінниця вулиця А. Іванова будинок 55.

Заявник. Закрите акціонерне товариство « Інфузія» .

Місцезнаходження заявника.

Україна м. Київ Московський проспект б. 21-А.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

кисЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ

(Aminocaproic acid)

Состав:

действующее вещество: аминокапроновая кислота

100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое антифибринолитическое действие при кровотечениях предопределенных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Препарат ингибирует также биогенные полипептиды &ndash кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле индуктирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота проявляет антиаллергическое противовирусное действие усиливает детоксикационную функцию печени. Ингибирует протеолитическую активность ассоциируемую с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота замедляет влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками а также подавляет протеолитический процесинг гемаглютинину. Вследствие этого не создается функционально активный белок вируса гриппа который обеспечивает его инфекционную активность и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только выявляет противовирусную активность но также улучшает некоторые клетки и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Быстро выводится почками: 40-60 % введенного количества через 4 часа выводится с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Клинические характеристики.

Показания.

Кровотечения после хирургических операций и различные патологические состояния связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Для предупреждения развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови заболевания почек с нарушением их функции почечная недостаточность гематурия период беременности родов грудного вскармливания тяжелая форма ишемической болезни сердца нарушения мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Одновременное   применение с этрогенсодержащими контрацептивами факторами свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии. Использовать с осторожностью  пациентам которые принимают ретиноиды ( в т.ч. третионин).

Особенности применения.

При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы особенно при ишемической болезни сердца после инфаркта миокарда при патологических процессах в печени. При гематурии назначение препарата нежелательно из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности. Рекомендовано исключить жирную еду при лечении препаратом.

Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями рекомендовано проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Остаток препарата не использовать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах так как возможно возникновение тромбоэмболических осложнений.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы.

Раствор Кислоты аминокапроновой назначать внутрь или внутривенно.

Внутрь взрослым назначать 5 г (100 мл) препарата. Далее каждый час по 1 г (20 мл) в течение 8 часов до полной остановки кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл раствора (5 г) со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4-5 г а при продолжающемся кровотечении &ndash до его полной остановки &ndash вводить каждый час по 1 г но не больше 8 часов.

При повторном кровотечении введение 5 % раствора повторить.

Дети.

При умеренно выраженном повышении фибринолитической активности Кислоту аминокапроновую назначать детям в дозе 0 05 г/кг массы тела 1 раз в сутки. Доза в зависимости от возраста составляет:

-            детям до 1 года: разовая &ndash до 2 5 мл суточная &ndash 15 мл

-            с 2 до 6 лет: разовая &ndash 2 5-5 мл суточная &ndash 15-30 мл

-            с 7 до 10 лет: разовая &ndash 5-7 мл суточная &ndash 30-45 мл

-            с 11 до 18 лет: разовая &ndash 7-14 мл суточная &ndash 45-90 мл.

При острых кровотечениях дозы составляют:

-            детям до 1 года: разовая &ndash 5 мл суточная &ndash 30 мл

-            с 2 до 4 лет: разовая &ndash 5-7 5 мл суточная &ndash 30-45 мл

-            с 5 до 8 лет: разовая &ndash 7 5-10 мл суточная &ndash 45-60 мл

-            с 9 до 10 лет: разовая &ndash 15 мл суточная &ndash 90 мл

-            с 11 до 14 лет: разовая &ndash 20 мл суточная &ndash 120 мл

-            с 15 до 18 лет: разовая &ndash 28 мл суточная &ndash 160 мл.

Курс лечения &ndash от 3 до 14 дней.

С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ препарат применять перорально и местно (0 5-1 мл в нос 3-4 раза в сутки).

Перорально детям препарат назначать в дозах:

-        детям до 2 лет &ndash 1-2 г (20-40 мл 5 % раствора в сутки) &ndash по 1-2 чайной ложки 4 раза в сутки (0 02-0 04 г/кг &ndash разовая доза) можно добавлять к еде или напиткам

-        детям с 2 до 6 лет &ndash 2-4 г (40-80 мл 5 % раствора в сутки) &ndash 1-2 столовых ложки 4 раза в сутки

-        детям с 7 лет и взрослым &ndash 4-5 г (80-100 мл 5 % раствора в сутки) разделив суточную дозу на 4 приема.

Для более точного дозирования раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время целесообразно применение аминокапроновой кислоты местно. Рекомендовано каждые 3-4 часа закладывать в каждый носовой ход на 5-10 минут ватные турунды увлажненные 5 % раствором аминокапроновой кислоты или в указанные сроки закапывать по 3-5 капель препарата в каждый носовой ход.

Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Интраназальные инстиляции аминокапроновой кислоты (3-4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики гриппа что можно дополнить энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Длительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3-7 дней.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначить повторный курс лечения.

Дети.

Данные относительно ограничения применения препарата детям отсутствуют.

Передозировка.

Резкое снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение тошнота диарея кожные высыпания ортостатическая гипотензия судороги головная боль заложеность носа острая почечная недостаточность рабдомиолиз миоглобинурия. Усиление побочных реакций образование тромбов эмболий. При продолжительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых &ndash больше 24 г в день) &ndash геморрагии.

Лечение. При передозировке введение лекарственного средства приостановить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия субэндокардиальное кровоизлияние брадикардия аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота диарея рвота.

Со стороны системы свертывания крови: нарушение свертываемости крови при длительном применении (больше 6 дней) высоких доз (для взрослых &ndash больше 24 г в сутки) &ndash геморрагии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение шум в ушах судороги.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности включая аллергические реакции высыпание заложенность носа катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Общие нарушения: изменения в месте введения.

Другие: миоглобинурия рабдомиолиз острая почечная недостаточность. При повышении скорости введения возможна брадикардия экстрасистолия озноб повышение температуры.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в вертикальном положении в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Несовместимость. При внутривенной инфузии не смешивать в одной емкости с другими инфузионными растворами.

Упаковка. По 100 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Закрытое акционерное общество « Инфузия» .

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина г. Винница улица А. Иванова дом 55.

Заявитель. Закрытое акционерное общество « Инфузия» .

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина г. Киев Московский проспект д. 21-А.