Амброксол ГНЦЛС 0.03 г таблетки №20

Амброксол инструкция по применению

Состав

действующее вещество: ambroxol 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг
вспомогательные вещества: лактоза крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки белого цвета со слегка кремовым оттенком фаской.

Фармакологическая группа

Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Амброксол является замещенным бензиламином и метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс-положении циклогексилового кольца. Различные исследования обнаружили доказательства муколитическим и секретолитической действия амброксола.

В общем начало действия составляет 30 минут после приема внутрь эффект сохраняется в течение 6-12 часов в зависимости от индивидуальной дозы.

Существуют данные что амброксол повышал серозный компонент бронхиальной секреции. Считается что он усиливает клиренс мокроты путем снижения вязкости и активацией цилиарного эпителия.

Амброксол активирует сурфактанта действуя непосредственно на тип ИИ пневмоцитов в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах. Он стимулирует образование и секрецию сурфактанта в альвеолярной и бронхиальной участке легких плода и взрослого человека. Эти эффекты были продемонстрированы на культурах клеток и in vivo .

Также известно что амброксол проявляет антиоксидантный эффект. Применение амброксола повышает концентрацию таких антибиотиков как амоксициллин цефуроксим эритромицин и доксициклин в мокроте и в бронхолегочном секрете.

Фармакокинетика. Амброксол почти полностью абсорбируется после перорального применения. Т max после приема внутрь составляет 1-3 часа. Биодоступность амброксола уменьшается на 1/3 после приема внутрь в результате первичного метаболизма. Метаболиты образующиеся экскретируются с мочой (например дибромантранилова кислота глюкурониды). Связывание с белками плазмы составляет 85% (80-90%). Терминальный период полувыведения в плазме составляет 7-12 часов. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часов.

Амброксол оказывается в цереброспинальной жидкости проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Около 90% амброксола выводится почками в виде метаболитов которые формируются в печени. Менее 10% амброксола выводится почками в неизмененном виде.

Не ожидается что диализ или ускоренный диурез будет стимулировать выведение амброксола учитывая высокую степень связывания с белками большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь.

Клиренс амброксола снижается на 20-40% в случае тяжелого заболевания печени. У пациентов с тяжелым поражением печени следует ожидать кумуляции метаболитов амброксола.

Клинические характеристики

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи. Противопоказания. Повышенная чувствительность к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.
В случае редких наследственных состояний через которые возможна несовместимость с вспомогательной веществом препарата прием препарата противопоказан (см. Раздел « Особые меры безопасности» ).

Особые меры безопасности

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) связанные с применением отхаркивающих средств таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические подобные признаков начала гриппа симптомы такие как лихорадка ломота ринит кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических подобных признаков начала гриппа симптомах возможно применение симптоматического лечения препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

Таблетки содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия). Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать таблетки только после консультации с врачом.

Накопление метаболитов которые образуются в печени ожидается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение амброксола и средств угнетающих кашель может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью . Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности развитие эмбриона / плода роды или постнатальное развитие.

Существуют данные что применение препарата после 28-й недели беременности не проявляет ни вредного влияния на плод. Однако нужно соблюдать привычных мер по приему лекарств во время беременности. Особенно в первом триместре беременности не рекомендуется применять Амброксол.

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя ожидается нежелательного влияния на младенцев Амброксол таблетки не рекомендуется применять в период кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Если не прописано иначе рекомендуемая доза Амброксол таблетки такова:
взрослые и дети старше 12 лет как правило доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида / сут). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида / сут).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Таблетки следует глотать целиком запивая достаточным количеством жидкости (например водой чаем или фруктовым соком) после приема пищи.

Амброксол таблетки не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Дети

Применять детям в возрасте от 12 лет. Детям до 12 лет рекомендуется применять амброксол в другой лекарственной форме.

Передозировка

На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения препарата соответствуют известным побочным действиям лекарственного средства в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

побочные реакции

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь крапивница реакции со стороны слизистых оболочек ангионевротический отек одышка зуд и другие аллергические реакции) лихорадка анафилактические реакции включая анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея желудочно-кишечные жалобы (например тошнота рвота диспепсия боль в животе) сухость во рту изжога запор слюнотечение.

Со стороны дыхательной системы: ринорея сухость дыхательных путей.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.