Амброксол Екстра 30 мг таблетки №20

Амброксол Экстра инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ambroxol   1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.  Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета плоско цилиндрической формы края поверхностей скошены с одной стороны - риска.

Фармакологическая группа

Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.  Код АТС R05C B06.

Амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано в ходе исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

В исследованиях in vitro обнаружили что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

В результате испытаний с участием пациентов с фарингит доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Эти фармакологические свойства которые приводят к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости в области уха и трахеи при вдохе соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина цефуроксима эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте. Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне.

Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2 5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.

При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный с высокой концентрацией активного вещества в легких.

Объем распределения при пероральном приеме была определена как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.

Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм.

Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы) кроме некоторых незначительных метаболитов. Исследования на микросомах печени человека показали что СУРЗА4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

За 3 дня перорального приема около 6% дозы находятся в свободной форме в то время как примерно 26% дозы - в конъюгированной форме в моче.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин вместе с почечным клиренсом что составляет примерно 8% от общего клиренса.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено что приводит в 1 3-2 раза выше уровень в плазме крови.

Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксола или другим компонентам препарата.

Амброксол экстра таблетки 30 мг не применяют детям в возрасте до 6 лет в связи с силой действия. Детям до 6 лет рекомендуется для применения амброксол сироп 15 мг / 5 мл или амброксол раствор для ингаляций и орального применения 15 мг / 2 мл.

Надлежащие меры безопасности при применении

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) связанные с применением отхаркивающих средств таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические подобные признаков начала гриппа симптомы такие как лихорадка ломота ринит кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

Пациентам с редкими наследственными формами и непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи препарат Амброксол экстра таблетки следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия).

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амброксол экстра таблетки только после консультации с врачом. При применении амброксола как и любой действующего вещества которая метаболизируется в печени а затем выводится почками происходит накопление метаболитов образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности и кормления грудью

Нужно соблюдать привычных мер по приему лекарств в период беременности. Особенно в первом триместре беременности не рекомендуется применять амброксол. Амброксол проникает в грудное молоко поэтому во время лечения амброксолом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Дети

Применяют детям в возрасте от 6 лет не переносящих сиропа или раствора для ингаляций и приема внутрь.

Способ применения и дозы

Если не назначено иначе рекомендуемая доза такова:

дети в возрасте от 6 до 12 лет как правило доза составляет 1 / 2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки)

взрослые и дети старше 12 лет как правило доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Лечение продолжают применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет можно усилить применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (например с водой чаем или фруктовым соком) после приема пищи.

В общем нет ограничений по длительности применения но долговременную терапию следует проводить под контролем.

Препарат не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Передозировка

В настоящее время нет сообщений о симптомах передозировки у людей. Симптомы известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарственных средств соответствуют известным побочным эффектам амброксола в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы и кожи: анафилактические реакции включая анафилактический шок ангионевротический отек сыпь крапивница зуд реакции со стороны слизистых оболочек одышка лихорадка и другие аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия боль в животе диарея тошнота рвота изжога запор гиперсаливация.

Со стороны мочевыделительной системы: боль или затруднение при мочеиспускании.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей увеличение слизи в носовой полости.

Крайне редко сообщалось о таких тяжелые поражения кожи синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла связанные с применением муколитических средств таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением с другим препаратом.

При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами. После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина цефуроксима эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными средствами имеющими противокашлевое активность (например кодеинвмисни противокашлевые средства).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.мХранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.