Амброксол Лекхім 0.03 г таблетки №20

Амброксол (ambroxol) инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ambroxol hydrochloride 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг (0 03 г)
вспомогательные вещества: лактоза крахмал кукурузный магния стеарат кремния диоксид коллоидный целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственная форма

Таблетки.Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа

Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B06.

Амброксол является замещенным бензиламином и метаболит бромгексина. Он отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в паратранс- положении циклогексилового кольца. В общем начало действия наступает в течение 30 минут после приема внутрь эффект сохраняется в течение 6-12 часов в зависимости от индивидуальной дозы. Считается что амброксол усиливает клиренс мокроты путем снижения вязкости и активации цилиарного эпителия.
Амброксол активирует сурфактанта действуя непосредственно на тип ИИ пневмоцитов в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах. Он стимулирует образование и секрецию сурфактанта в альвеолярной и бронхиальной участке легких плода и взрослого человека.

Амброксол почти полностью абсорбируется после перорального применения. Т max после приема внутрь составляет 1-3 часа. Биодоступность амброксола уменьшается на 1/3 после приема внутрь в результате первичного метаболизма. Метаболиты шо образуются экскретируются с мочой (например дибромантранилова кислота глюкурониды). Связывание с белками плазмы составляет 85% (80-90%). Терминальный период полувыведения в плазме крови достигается в течение 7-12 часов. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часов. Амброксол оказывается в цереброспинальной жидкости проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Около 90% амброксола выводится почками в виде метаболитов которые формируются в печени. Менее 10% амброксола выводится почками в неизмененном виде. Не ожидается что диализ или ускоренный диурез будет стимулировать выведение амброксола учитывая высокую степень связывания с белками большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь. Клиренс амброксола снижается на 20-40% в случае тяжелого заболевания печени. У пациентов с тяжелым поражением функия печени следует ожидать кумуляции метаболитов амброксола.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Амброксол нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата. В случае редких наследственных состояний через которые возможна несовместимость с вспомогательной веществом препарата (см. Раздел « Особые указания» ) применение препарата противопоказано.

Надлежащие меры безопасности при применении

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) связанные с применением отхаркивающих средств таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

Таблетки Амброксол содержат лактозу поэтому препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи препарат Амброксол таблетки следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия).

Амброксол таблетки следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым заболеванием печени (а именно интервал между применением следует увеличить или дозу следует уменьшить).

Накопление метаболитов которые образуются в печени ожидается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

Нужно соблюдать привычных мер по приему лекарств во время беременности. Особенно в первом триместре беременности не рекомендуется применять препарат.

Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя ожидается нежелательного влияния на младенцев амброксола гидрохлорид не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

дети

Применяют детям в возрасте от 6 лет не переносящих сиропа или раствора для ингаляций и приема внутрь.

Способ применения и дозы

Если не прописано иначе рекомендуемая доза для препарата Амброксол таблетки такова:

• дети в возрасте от 6 до 12 лет как правило доза составляет 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида / сут)
• взрослые и дети старше 12 лет как правило доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида / сут). Лечение продолжают применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида / сут).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (например вода чай или фруктовый сок) после приема пищи.

Амброксол таблетки не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Передозировка

Симптомы. Амброксол хорошо переносился после парентерального применения в дозах до 15 мг / кг / сут и после перорального применения до 25 мг / кг / сут. После передозировки амброксолом не наблюдалось тяжелых признаков интоксикации. Сообщалось о случаях краткосрочного беспокойства и диареи.

Чрезмерное передозировка может привести к гиперсаливации позывов к рвоте рвота и снижение артериального давления.

Лечение. Неотложные меры такие как стимулирование рвоты и промывание желудка в целом не показаны и должны применяться в случае острой интоксикации. Рекомендовано симптоматическое лечение.

побочные эффекты

Общие нарушения:

реакции гиперчувствительности (кожная сыпь реакции со стороны слизистых оболочек ангионевротический отек одышка зуд и другие аллергические реакции) лихорадка анафилактические реакции включая анафилактический шок крапивница.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

эритема тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны желудочно-кишечного тракта :

диарея желудочно-кишечные жалобы (например тошнота рвота диспепсия боль в животе) сухость во рту изжога запор слюнотечение.

Со стороны дыхательной системы :

ринорея сухость дыхательных путей.

Со стороны мочевыделительной системы :

дизурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата Амброксол таблетки и средств угнетающих кашель может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере по 1 2 50 или 100 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.