Детальніше

Актилізе порошок для приготування розчину для инфузій 50 мг з розчином 50 мл №1

Обліковий номер: 404527

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.

Короткий огляд

Boehringer Ingelheim (Германия)
Актилизе

Виробник: Boehringer Ingelheim (Германия)

№ Реєстраційного посвідчення: UA/2944/01/01

Назва російською: Актилизе® лиофилизат для р-ра д/инф. по 50 мг во флак. №1 с р-лем

Мiжнародна назва: Альтеплаза

Форма выпуску: Порошок , флакон

Дiюча речовина: Альтеплаза

Температура зберiгання: Не вище +25

Фрамацевтична форма: Порошок для ін'єкцій

Опис

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Актилізе&reg

(Actilyse)

Склад:

діюча речовина: альтеплаза

допоміжні речовини: L-аргінін кислота фосфорна полісорбат 80.

Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: спечений порошок від білого до палево-жовтого кольору з майже невідчутним запахом.

Антитромботичні засоби.

Код АТX B01A D02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Діючою речовиною Актилізе

Клінічні властивості.

Фармакокінетика. Актилізе1/2 альфа становить 4-5 хвилин. Це означає що через 20 хвилин менше 10 % початкової кількості залишається у плазмі. Стосовно залишкової кількості у глибоких структурах був установлений 40-хвилинний період напіввиведення.

Клінічні характеристики.

Показання.

Тромболітичне лікування при гострому інфаркті міокарда

Тромболітичне лікування при гострій поширеній тромбоемболії легеневої артерії з гемодинамічною нестабільністю

Тромболітичне лікування гострого ішемічного інсульту

Ефект лікування залежить від часу що минув після виникнення симптомів інсульту до початку лікування тому своєчасне лікування збільшує ймовірність сприятливого результату лікування.

Протипоказання.

Загалом у разі застосування за показаннями АКТИЛІЗЕ не призначають хворим які мають гіперчутливість до діючої речовини (альтеплаза) Гентаміцинуякий використовують при виробництві препарату та який може залишатися в слідовій кількості) або будь-якої допоміжної речовини.

Додаткові протипоказання при гострому інфаркті міокарда гострій легеневій емболії та гострому ішемічному інсульті:

-значні порушення згортання крові кровотеча існуюча або та що сталася протягом останніх півроку

-відомий геморагічний діатез

-

-виражена або нещодавно перенесена тяжка або небезпечна кровотеча

-наявність в анамнезі будь-якого захворювання центральної нервової системи (такого як новоутворення аневризма внутрішньочерепне або спинномозкове хірургічне втручання)

-наявність в анамнезі або підозрюваний внутрішньочерепний крововилив

-підозрюваний субарахноїдальний крововилив або стан після субарахноїдального крововиливу на фоні аневризми

-тяжка форма неконтрольованої артеріальної гіпертензії

-нещодавно перенесені (менш ніж 10 днів) травматичний зовнішній масаж серця при реанімації пологи нещодавня пункція кровоносних судин що не можуть бути здавлені (наприклад пункція підключичної або яремної вени)

-тяжкі форми порушень функцій печінки включаючи печінкову недостатність цироз портальну гіпертензію (варикозне розширення вен стравоходу) та гепатит в активній стадії

-бактеріальний ендокардит перикардит

-гострий панкреатит

-підтверджені виразкові шлунково-кишкові захворювання протягом останніх 3 місяців варикоз вен стравоходу аневризма артерій вади розвитку артерій і вен

-новоутворення з підвищеним ризиком кровотечі

-значна хірургічна операція або значна травма за останні 3 місяці.

Додаткові протипоказання при гострому інфаркті міокарда та гострій легеневій емболії:

-геморагічний інсульт або інсульт невідомого походження в анамнезі

-ішемічний інсульт або транзиторна ішемічна атака (TIA) протягом останніх 6 місяців за винятком гострого ішемічного інсульту що стався протягом останніх 3 годин.

Додаткові протипоказання при гострому ішемічному інсульті:

-

-незначний неврологічний дефіцит або швидке полегшення симптомів до початку інфузії

-

-судоми на початку інсульту

-наявність попереднього інсульту протягом останніх 3 місяців

-

-

-перенесений інсульт в анамнезі на фоні цукрового діабету

-введення гепарину протягом останніх 48 годин активований частковий тромбопластиновий час (АЧТЧ) перевищує верхню межу норми відповідно до лабораторних показників

-кількість тромбоцитів становить менше 100 000/ мм3

-

-

Застосування пацієнтам літнього віку

Застосування АКТИЛІЗЕ протипоказане для лікування гострого інсульту у дорослих віком понад 80 років.

Офіційні дослідження щодо взаємодії Актилізе

Супутня терапія інгібіторами АПФ може збільшити ризик розвитку анафілактичної реакції. Згідно з даними аналізу описаних випадків анафілактоїдних реакцій більша частина пацієнтів супутньо отримувала інгібітори АПФ.

Особливості застосування.

Особливості застосування та застереження при гострому інфаркті міокарда гострій легеневій емболії та гострому ішемічному інсульті

Тромболітичне/фібринолітичне лікування вимагає належного моніторингу. Актилізе повинні призначати лікарі які мають досвід застосування тромболітичної терапії і які мають у своєму розпорядженні необхідні засоби для моніторингу проведення такої терапії. Як і щодо всіх тромболітиків при призначенні Актилізе рекомендується за будь-яких обставин переконатись у наявності стандартної реанімаційної апаратури і медикаментів.

Гіперчутливість

У разі розвитку анафілактичних реакцій інфузію необхідно припинити й розпочати адекватне лікування.

Ризик внутрішньочерепного крововиливу підвищується у пацієнтів літнього віку тому для цих пацієнтів слід ретельно проводити оцінку користі/ризику.

Як і щодо всіх тромболітиків слід добре зважити необхідність застосування терапії Актилізе з метою збалансування потенційного ризику виникнення кровотечі й очікуваної користі за таких умов:

- стани з підвищеним ризиком крововиливу які не зазначені у протипоказаннях.

Слід уникати застосування негнучких катетерів.

Пацієнти що отримують пероральну терапію антикоагулянтами

Додаткові особливості застосування та застереження при гострому інфаркті міокарда та гострій легеневій емболії

Аритмії.

Антагоністи глікопротеїнових рецепторів GPIIb/IIIa

Одночасне застосування антагоністів глікопротеїнових рецепторів GPIIb/IIIa підвищує ризик кровотеч.

Додаткові особливості застосування та застереження при гострому ішемічному інсульті

Терапію може проводити лише лікар який пройшов спеціальну підготовку і має досвід роботи в неврології.

Пацієнти з гострим ішемічним інсультом які приймали АКТИЛІЗЕ піддаються значно більшому ризику внутрішньочерепного крововиливу ніж пацієнти з іншими показаннями оскільки кровотеча виникає в основному в зоні інфаркту. Це зокрема стосується таких випадків:

  • незначні безсимптомні аневризми церебральних судин
  • пацієнти які попередньо отримували терапію ацетилсаліциловою кислотою (АСК) можуть перебувати в групі більш високого ризику виникнення внутрішньомозкового крововиливу особливо коли затримується терапія АКТИЛІЗЕ.

Терапевтичні переваги зменшуються у пацієнтів які перенесли попередній інсульт або у хворих на неконтрольований діабет. Співвідношення користь/ризик у таких пацієнтів вважається не таким сприятливим хоча лишається позитивним.

Пацієнти з обширним інфарктом знаходяться в групі підвищеного ризику несприятливих наслідків включаючи тяжкі крововиливи і смерть. У таких випадках слід ретельно оцінити співвідношення користь/ризик.

Інші особливі застереження

Реперфузія ішемічної ділянки може спричинити набряк мозку в зоні інфаркту.

Через підвищений ризик крововиливу терапію інгібіторами агрегації тромбоцитів не слід розпочинати протягом перших 24 годин після тромболізису за допомогою альтеплази.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Існує дуже обмежений досвід застосування Актилізе у періоди вагітності та лактації. У випадках гострих захворювань що загрожують життю слід оцінити користь відносно потенційного ризику. Невідомо чи проникає альтеплаза у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дані відсутні.

Спосіб застосування та дози. Актилізе

Інфаркт міокарда

90-хвилинний (прискорений) режим введення для хворих на інфаркт міокарда лікування яких можна розпочати протягом 6 годин після виникнення симптомів.

Таблиця 1

90-хвилинний (прискорений) режим введення доза альтеплази

1 мг/мл

2 мг/мл

15 мг як внутрішньовенний болюс

15

7 5

50 мг як інфузія протягом 30 хвилин

50

25

З подальшою інфузією 35 мг протягом 60 хвилин до досягнення максимальної дози 100 мг

35

17 5

Пацієнтам з масою тіла менше 65 кг загальну дозу препарату слід розрахувати залежно від маси тіла відповідно до таблиці 2.

Таблиця 2

90-хвилинний (прискорений) режим введення доза альтеплази

1 мг/мл

2 мг/мл

15 мг як внутрішньовенний болюс

15

7 5

0.75 мг/кг маси тіла протягом 30 хвилин (максимум 50 мг)

0 75 мл/кг маси тіла

0 375 мл/кг маси тіла

З подальшою інфузією 0 5 мг/кг маси тіла протягом 60 хвилин (максимум 35 мг)

0 5 мл/кг маси тіла

0 25 мл/кг маси тіла

Таблиця 3

3-годинний режим введення доза альтеплази

1 мг/мл

2 мг/мл

10 мг як внутрішньовенний болюс

10

5

50 мг як інфузія протягом першої години

50

25

З подальшою інфузією 10 мг протягом 30 хвилин до досягнення максимальної дози 100 мг протягом 3 годин

10

5

Для пацієнтів із масою тіла менше 65 кг загальна доза не повинна перевищувати 1 5 мг/ кг.

Максимально допустима доза альтеплази при гострому інфаркті міокарда становить 100 мг.

Допоміжна терапія.

Антитромботична супутня терапія рекомендується відповідно до чинних міжнародних рекомендацій щодо лікування пацієнтів з інфарктом міокарда з елевацією сегмента SТ. Ацетилсаліцилову кислоту слід застосовувати якомога раніше після появи симптомів та продовжувати лікування протягом усього життя якщо це не протипоказано.

Тромбоемболія легеневої артерії

Загальну дозу 100 мг слід ввести протягом 2 годин. Найбільш поширеним є досвід застосування в такому режимі:

Таблиця 4

Режим застосування при тромбоемболії легеневої артерії доза альтеплази

1 мг/мл

2 мг/мл

10 мг як внутрішньовенний болюс протягом 1-2 хвилин

10

5

90

45

Для пацієнтів з масою тіла менше 65 кг загальна доза не повинна перевищувати 1 5 мг/кг.

Допоміжна терапія.

Після застосування Актилізе слід почати (або продовжити) лікування гепарином коли значення АЧТЧ є меншими від подвійної верхньої межі норми. Інфузію слід регулювати відповідно до АЧТЧ в межах 50-70 секунд (в 1 5-2 5 рази більше від вихідного рівня).

Гострий ішемічний інсульт

Допоміжна терапія.

Актилізе

Інструкції щодо застосування.

Правила приготування розчину наведені нижче.

В асептичних умовах вміст флакона з порошком для інфузій (50 мг) розчинити у воді для ін' єкцій до досягнення концентрації 1 мг альтеплази/мл або 2 мг альтеплази/мл відповідно до таблиці 5.

Таблиця 5

Кінцева концентрація розчину альтеплази

50 мл

25 мл

Для досягнення кінцевої концентрації 1 мг альтеплази/мл слід ввести повний вміст розчинника що додається до флакона із порошком АКТИЛІЗЕ.

Для досягнення кінцевої концентрації 2 мг альтеплази/мл використовують тільки половину вмісту розчинника. В цих випадках для перенесення необхідної кількості розчинника у флакон із порошком АКТИЛІЗЕ слід завжди використовувати шприц.

Під час приготування препарату з відповідної кількості порошку та розчинника суміш необхідно лише злегка перемішати до повного розчинення. Щоб запобігти утворенню піни слід уникати інтенсивного перемішування.

Готовий препарат має вигляд прозорого безбарвного або блідо-жовтого розчину. Перед введенням препарат необхідно візуально перевірити на наявність часток та зміни кольору.

Розведений розчин призначений для одноразового застосування. Будь-який невикористаний розчин слід знищити.

Діти.

До цього часу досвід застосування АКТИЛІЗЕ дітям обмежений.

Застосування препарату дітям протипоказано (віком до 18 років).

Передозування.

ктилізе. Проте якщо виникає тяжка кровотеча рекомендується інфузія свіжозамороженої плазми або свіжої крові а в разі необхідності можна призначити синтетичні антифібринолітики.

Побічні реакції.

Окрім внутрішньочерепного крововиливу як побічної реакції при інсульті та реперфузійної аритмії як побічної реакції при інфаркті міокарда немає клінічних підстав передбачати якісні і кількісні відмінності в спектрі побічних реакції препарату АКТИЛІЗЕ в разі його застосування при легеневій емболії і гострому ішемічному інсульті або при інфаркті міокарда.

Кровотеча

кровотечі з дихальних шляхів (такі як глоткова кровотеча кровохаркання носова кровотеча)

Смерть та необоротна втрата працездатності спостерігалися у пацієнтів у яких відзначався інсульт (включаючи внутрішньочерепну кровотечу) та інші серйозні випадки кровотеч.

Порушення з боку імунної системи

Відгуки

Напишіть власний відгук

Ви переглядаєте: Актилізе порошок для приготування розчину для инфузій 50 мг з розчином 50 мл №1

Як зробити замовлення

ЯК ЗРОБИТИ ЗАМОВЛЕННЯ?

Увага! Перед лікуванням і замовленням ліків зверніться до свого лікаря. Самолікування небезпечно для здоров'я. Перед вживанням ліків уважно вивчайте інструкції.

-          Що б знайти препарат досить ввести в рядку пошуку назву товару або перші 3-4 літери назви товару.

-          Виберіть аптеку на якій вам зручно забрати замовлення і натисніть на кнопку «Резервувати».

-          Після наповнення кошика потрібними товарами, натисніть на кнопку «Замовити».

-          Для завершення замовлення необхідно заповнити невелику форму.

-          Після заповнення обов'язкових пунктів, натисніть кнопку «Зробити замовлення».

-          Чекайте Sms - повідомлення з номером електронного чека або дзвінка від оператора.

Доставка

При замовленні товарів в «1 Соціальній Аптеці» на всі товари діють умови самовивозу.

Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70

Замовлення обробляються щодня з 8:00 до 20:00 понеділок - п’ятниця, 8:00 до 18:00 субота - неділя. Обробка замовлень, оформлених у вихідні та святкові дні, проводиться в перший робочий день.

Ви можете замовити у нас товари і потім отримати їх в найближчій аптеці. Для отримання товару Вам необхідно повідомити нашому співробітнику номер замовлення, прізвище та ім'я замовника.

Рецептурні товари відпускаються тільки за рецептами лікарів.

Після оформлення замовлення, на вказану вами електронну адресу буде надіслано повідомлення про прийняття замовлення в обробку.

Для уточнення термінів виконання замовлень Ви можете зв'язатися з нашими операторами по телефону: 0-800-21-81-70. Підтримка зв'язку здійснюється згідно графіку роботи гарячої лінії.

 

Оплата

Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров'я України № 723 від 31.10.2011 року кур'єрська доставка лікарських препаратів скасована. При оформленні замовлень препаратів через інтернет дозволяється їх відпуск безпосередньо в аптечних установах.

Оплата замовлень в нашій аптеці здійснюється готівковим способом при отриманні замовлення в найближчій аптеці та у безготівковій формі. При отриманні товару переконайтеся у відповідності товару вашому замовленню.

Актилізе порошок для приготування розчину для инфузій 50 мг з розчином 50 мл №1

Обліковий номер: 404527

Від грн.
Увага:  Ціна дійсна тільки при бронюванні на сайті.
Boehringer Ingelheim (Германия)
Актилизе

Виробник: Boehringer Ingelheim (Германия)

№ Реєстраційного посвідчення: UA/2944/01/01

Назва російською: Актилизе® лиофилизат для р-ра д/инф. по 50 мг во флак. №1 с р-лем

Мiжнародна назва: Альтеплаза

Форма выпуску: Порошок , флакон

Дiюча речовина: Альтеплаза

Температура зберiгання: Не вище +25

Фрамацевтична форма: Порошок для ін'єкцій

Шукати аптеки:
У мiстi
Сортувати
АБО