Адреналіну 0,18% ампули 1 мл №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АДРЕНАЛІН-ЗДОРОВ&rsquo Я

Склад:

діюча речовина: epinephrine

1 мл розчину містить адреналіну тартрату 1 82 мг

допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223) натрію хлорид вода для ін&rsquo єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін&rsquo єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група. Засоби що впливають на серцево-судинну систему. Неглікозидні кардіотонічні засоби. Адренергічні та допамінергічні препарати. Код АТХ С01С A24.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Кардіостимулюючий судинозвужувальний гіпертензивний антигіпоглікемічний засіб.

Препарат стимулює &alpha - та &beta -адренорецептори різної локалізації. Проявляє виражену дію на гладенькі м&rsquo язи внутрішніх органів серцево-судинну і дихальну системи активує вуглеводний та ліпідний обмін.

Механізм дії зумовлений активацією аденілатциклази внутрішньої поверхні клітинних мембран підвищенням внутрішньоклітинної концентрації цАМФ і Ca²⁺. Перша фаза дії зумовлена насамперед стимуляцією &beta -адренорецепторів різних органів і проявляється тахікардією підвищенням серцевого викиду збудливості і провідності міокарда артеріоло- і бронходилатацією зниженням тонусу матки мобілізацією глікогену із печінки та жирних кислот із жирових депо. У другій фазі відбувається збудження &alpha -адренорецепторів що призводить до звуження судин органів черевної порожнини шкіри слизових оболонок (скелетних м&rsquo язів &ndash меншою мірою) підвищення артеріального тиску (головним чином &ndash систолічного) загального периферичного опору судин.

Ефективність препарату залежить від дози. У дуже низьких дозах при швидкості введення менше 0 01 мкг/кг/хв може знижувати артеріальний тиск унаслідок розширення судин скелетної мускулатури. При швидкості введення 0 04-0 1 мкг/кг/хв збільшує частоту і силу серцевих скорочень ударний об&rsquo єм крові і хвилинний об&rsquo єм крові знижує загальний периферичний опір судин вище 0 2 мкг/кг/хв &ndash звужує судини підвищує артеріальний тиск (головним чином &minus систолічний) і загальний периферичний опір судин. Пресорний ефект може спричиняти короткочасне рефлекторне уповільнення частоти серцевих скорочень. Розслаблює гладенькі м&rsquo язи бронхів. Дози понад 0 3 мкг/кг/хв знижують нирковий кровотік кровопостачання внутрішніх органів тонус і моторику шлунково-кишкового тракту.

Підвищує провідність збудливість та автоматизм міокарда. Збільшує потребу міокарда у кисні. Інгібує індуковане антигенами вивільнення гістаміну та лейкотрієнів усуває спазм бронхіол запобігає розвитку набряку їхньої слизової оболонки. Діючи на &alpha -адренорецептори шкіри слизових оболонок і внутрішніх органів викликає звуження судин зниження швидкості всмоктування місцевоанестезуючих засобів збільшує тривалість дії та знижує токсичний вплив місцевої анестезії. Стимуляція &beta ₂-адренорецепторів супроводжується посиленням виведення калію із клітини і може призвести до гіпокаліємії. При інтракавернозному введенні зменшує кровонаповнення печеристих тіл.

Розширює зіниці сприяє зниженню продукування внутрішньоочної рідини та внутрішньоочного тиску. Спричиняє гіперглікемію (посилює глікогеноліз і глюконеогенез) і підвищує вміст у плазмі крові вільних жирних кислот поліпшує тканинний обмін. Слабко стимулює центральну нервову систему проявляє протиалергічну та протизапальну дію.

Терапевтичний ефект розвивається практично миттєво при внутрішньовенному введенні (тривалість дії &ndash 1-2 хвилини) через 5-10 хвилин після підшкірного введення (максимальний ефект &ndash через             20 хвилин) при внутрішньом&rsquo язовому введенні час початку ефекту варіабельний.

Фармакокінетика. При внутрішньом&rsquo язовому чи підшкірному введенні швидко всмоктується C_max у крові досягається через 3-10 хвилин. Проникає через плацентарний бар&rsquo єр у грудне молоко не проникає через гематоенцефалічний бар&rsquo єр. Метаболізується моноаміноксидазою (у ванілілмигдальну кислоту) та катехол-О-метилтрансферазою (у метанефрин) у клітинах печінки нирок слизової оболонки кишечнику аксонах. Т_½ при внутрішньовенному введенні становить                1-2 хвилини. Екскреція метаболітів здійснюється нирками.

Клінічні характеристики.

Показання.

&minus Алергічні реакції негайного типу: анафілактичний шок що розвився при застосуванні лікарських засобів сироваток переливанні крові укусах комах або контакті з алергенами.

&minus Бронхіальна астма &ndash купірування нападу.

&ndash Артеріальна гіпотензія різного генезу (постгеморагічна інтоксикаційна інфекційна).

&minus Гіпоглікемія унаслідок передозування інсуліну.

&minus Асистолія зупинка серця.

&minus Подовження дії місцевих анестетиків.

&minus AV-блокада III ступеня що гостро розвинулась.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія тяжкий аортальний стеноз тахіаритмія фібриляція шлуночків феохромоцитома закритокутова глаукома шок (крім анафілактичного) загальна анестезія із застосуванням інгаляційних засобів: фторотану циклопропану хлороформу ІІ період пологів застосування на ділянках пальців рук та ніг на ділянках носа геніталій.

Особливі заходи безпеки. Внутрішньосерцево вводиться при асистолії якщо інші способи її усунення недоступні при цьому існує підвищений ризик розвитку тампонади серця і пневмотораксу.

При необхідності проведення інфузії слід використовувати прилад з вимірювальним пристосуванням з метою регулювання швидкості інфузії. Інфузію слід проводити у велику краще у центральну вену.

При проведенні інфузії рекомендується проведення моніторингу концентрації K⁺ у сироватці крові артеріального тиску діурезу ЕКГ центрального венозного тиску тиску у легеневій артерії.

Застосування препарату хворим на цукровий діабет збільшує глікемію у зв&rsquo язку з чим потрібні більш високі дози інсуліну або похідних сульфонілсечовини.

Адреналін не бажано застосовувати тривалий час оскільки звуження периферичних судин може призводити до розвитку некрозу або гангрени.

При припиненні лікування дозу адреналіну слід зменшувати поступово тому що раптове скасування терапії може призводити до тяжкої гіпотензії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Антагоністами адреналіну є блокатори &alpha - та  &beta -адренорецепторів.

При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами можливе:

&minus   з наркотичними аналгетиками і снодійними лікарськими засобами &ndash послаблення їх ефектів

&minus з серцевими глікозидами хінідином трициклічними антидепресантами допаміном засобами для інгаляційного наркозу (хлороформ енфлуран галотан ізофлуран метоксифлуран) кокаїном &minus підвищення ризику розвитку аритмій

&minus з іншими симпатоміметичними засобами &ndash посилення вираженості побічних ефектів з боку серцево-судинної системи

&minus з антигіпертензивними засобами (у т. ч. з діуретиками) &ndash зниження їх ефективності

&minus з інгібіторами МАО (включаючи фуразолідон прокарбазин селегилін) &minus раптове і виражене підвищення артеріального тиску гіперпіретичний криз головний біль аритмії серця блювання

&minus з нітратами &ndash ослаблення їх терапевтичної дії

&minus з феноксибензаміном &ndash посилення гіпотензивного ефекту і тахікардія

&minus з фенітоїном &ndash раптове зниження артеріального тиску і брадикардія що залежать від дози і швидкості введення адреналіну

&minus з препаратами гормонів щитовидної залози &ndash взаємне посилення дії

&minus з астемізолом цизапридом терфенадином &minus подовження QT-інтервалу на ЕКГ

&minus з діатризоатами йоталамовою чи йоксагловою кислотами &ndash посилення неврологічних ефектів

&minus з алкалоїдами ріжків &ndash посилення вазоконстрикторного ефекту аж до вираженої ішемії і розвитку гангрени

&minus з гіпоглікемічними лікарськими засобами (включаючи інсулін) &ndash зниження гіпоглікемічного ефекту.

Особливості застосування. З обережністю застосовувати хворим зі шлуночковою аритмією ішемічною хворобою серця фібриляцією передсердь артеріальною гіпертензією легеневою гіпертензією при інфаркті міокарда (у випадку виникнення необхідності застосування препарату при інфаркті міокарда слід пам&rsquo ятати що адреналін може підсилювати ішемію за рахунок підвищення потреби міокарда у кисні) метаболічним ацидозом гіперкапнією гіпоксією гіповолемією тиреотоксикозом у пацієнтів з оклюзійними захворюваннями судин (артеріальна емболія атеросклероз хвороба Бюргера холодова травма діабетичний ендартериїт хвороба Рейно оскільки існує ризик виникнення некрозу і гангрени необхідно контролювати стан периферичного кровообігу) з церебральним атеросклерозом хворобою Паркінсона судомному синдромі гіпертрофії передміхурової залози.

При гіповолемії перед застосуванням симпатоміметиків необхідно провести відповідну гідратацію пацієнтів.

Натрію метабісульфіт рідко може спричиняти реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Контрольованих досліджень щодо застосування адреналіну вагітним не проводили.

Не застосовувати під час пологів для корекції гіпотензії оскільки препарат може затримувати другий період пологів за рахунок розслаблення м&rsquo язів матки. При введенні у великих дозах для послаблення скорочення матки може спричинити тривалу атонію матки з кровотечею.

При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У період лікування препаратом не рекомендується керування автотранспортом і заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози. Призначати внутрішньом&rsquo язово підшкірно іноді &ndash внутрішньовенно внутрішньосерцево (проведення реанімації при зупинці серця). При внутрішньом&rsquo язовому введенні діяти починає швидше ніж при підшкірному. Режим дозування індивідуальний.

Дорослі.

Анафілактичний шок: вводити внутрішньовенно повільно 0 5 мл розведених у 20 мл 40 % розчину глюкози. Надалі при необхідності продовжувати внутрішньовенне краплинне введення зі швидкістю 1 мкг/хв для чого 1 мл розчину адреналіну розчинити у 400 мл 0 9 % натрію хлориду або 5 % глюкози. Якщо стан пацієнта допускає краще проводити внутрішньом&rsquo язове або підшкірне введення 0 3-0 5 мл у розведеному чи нерозведеному вигляді.

Бронхіальна астма: вводити підшкірно 0 3-0 5 мл у розведеному чи нерозведеному вигляді. При необхідності повторного введення цю дозу можна вводити через кожні 20 хвилин (до 3 разів). Можливе внутрішньовенне введення 0 3-0 5 мл у розведеному виді.

Як судинозвужувальний засіб вводити внутрішньовенно краплинно зі швидкістю 1 мкг/хв (з можливим збільшенням до 2-10 мкг/хв).

Асистолія: вводити внутрішньосерцево 0 5 мл розведених у 10 мл 0 9 % розчину натрію хлориду. Під час реанімаційних заходів &ndash по 1 мл (у розведеному вигляді) внутрішньовенно повільно кожні   3-5 хвилин.

Діти.

Асистолія у немовлят: вводити внутрішньовенно 10-30 мкг/кг маси тіла кожні 3-5 хвилин повільно.

Анафілактичний шок: вводити підшкірно або внутрішньом&rsquo язово по 10 мкг/кг маси тіла (максимально &ndash до 0 3 мг). При необхідності введення повторювати через кожні 15 хвилин (до                   3 разів).

Бронхоспазм: вводити підшкірно 10 мкг/кг маси тіла (максимально &ndash до 0 3 мг). При необхідності введення повторювати кожні 15 хвилин (до 3-4 разів) чи кожні 4 години.

Діти. Препарат можна застосовувати дітям. Рекомендації щодо дозування препарату дітям наведені у розділі « Спосіб застосування та дози» .

Передозування.

Симптоми: надмірне підвищення артеріального тиску тахіаритмія що змінюється брадикардією порушення серцевого ритму (у тому числі фібриляція передсердь і шлуночків) похолодання і блідість шкірних покривів блювання страх занепокоєння тремор головний біль метаболічний ацидоз інфаркт міокарда черепно-мозковий крововилив (особливо у пацієнтів літнього віку) набряк легень ниркова недостатність летальний наслідок. При введенні у великих дозах (мінімальна летальна доза при підшкірному введенні &minus 10 мл 0 18 % розчину) розвивається мідріаз значне підвищення артеріального тиску тахікардія з можливим переходом у фібриляцію шлуночків.

Лікування: припинення введення препарату. Передозування адреналіну можна усунути застосуванням &alpha - і &beta -адреноблокаторів швидкодіючими нітратами. При тяжких ускладненнях необхідна комплексна терапія. При аритмії призначати парентеральне введення &beta -адреноблокаторів.

Побічні реакції.

З боку серця: стенокардія брадикардія або тахікардія відчуття серцебиття задишка при високих дозах &ndash шлуночкові аритмії рідко &ndash аритмія біль у грудній клітці зміни ЕКГ (включаючи зниження амплітуди зубця Т).

З боку судин: зниження або підвищення артеріального тиску (навіть при підшкірному введенні у звичайних дозах унаслідок підвищення артеріального тиску можливий субарахноїдальний крововилив і геміплегія).

З боку нервової системи: головний біль тремор запаморочення нервозність м&rsquo язові посмикування у пацієнтів з хворобою Паркінсона можливе підвищення ригідності та тремору.

З боку психіки: тривожний стан психоневротичні розлади психомоторне збудження дезорієнтація порушення пам&rsquo яті агресивна чи панічна поведінка шизофреноподібні розлади параноя порушення сну.

З боку травної системи: нудота блювання анорексія.

З боку сечовидільної системи: рідко &ndash утруднене і болюче сечовипускання (при гіперплазії передміхурової залози).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання мультиформна еритема.

З боку обміну речовин метаболізму: гіпокаліємія гіперглікемія.

З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк бронхоспазм.

Місцеві реакції: біль або печіння у місці внутрішньом&rsquo язової ін&rsquo єкції.

Інше: підвищена втомлюваність підвищене потовиділення порушення терморегуляції (похолодання або жар) похолодання кінцівок при повторних ін&rsquo єкціях адреналіну може відзначатися некроз унаслідок судинозвужувальної дії адреналіну (включаючи некроз печінки та нирок).

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 1 мл в ампулах № 5 № 10 у коробці № 5 № 5× 2 № 10 у блістері у коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю « Фармацевтична компанія « Здоров&rsquo я» .

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна 61013 Харківська обл. місто Харків вулиця Шевченка будинок 22.