Адаптол 0,5 г таблетки №20

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АДАПТОЛ^®

(ADAPTOL)

Склад:

діюча речовина: мебікар

1 таблетка містить мебікару  500 мг

допоміжні речовини: метилцелюлоза кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з фаскою і рискою з одного боку таблетки.

Фармакотерапевтична група. Анксіолітики. Код АТХ N05B Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Діюча речовина препарату Адаптол^® мебікар по хімічній структурі є близькою до природних метаболітів організму &ndash його молекула складається із двох метильованих фрагментів сечовини що входять до складу біциклічної структури.

Адаптол^® має помірну транквілізуючу (анксіолітичну) активність знімає або послаблює почуття неспокою тривожність страх внутрішнє емоційне напруження та роздратування. Заспокійливий ефект препарату не супроводжується міорелаксацією та порушенням координації рухів. Препарат не знижує розумову та рухову активність тому Адаптол^® можна застосовувати впродовж робочого дня або навчання. Препарат не створює піднесеного настрою відчуття ейфорії. На цій підставі Адаптол^® відносять до денних транквілізаторів. Снодійного ефекту не має але посилює дію снодійних засобів та поліпшує сон при його порушенні.

Крім заспокійливої Адаптол^® проявляє ноотропну дію. Препарат покращує когнітивні функції підвищує увагу і розумову працездатність не стимулюючи симптоматику продуктивних психопаталогічних розладів &ndash марення паталогічну емоційну активність.

Адаптол^® має антиоксидантну активність тому діє як мембраностабілізатор адаптоген та церебропротектор при оксидантному стресі різного генезу.

Адаптол^® діє на активність структур які входять до лімбіко-ретикулярного комплексу зокрема на емоціогенні зони гіпоталамуса а також впливає на всі 4 основні нейромедіаторні системи &ndash ГАМК холін серотонін &ndash та адренергічну що сприяє їх збалансованості та інтеграції але не надає периферичної адренонегативної дії.                          У нейромедіаторному профілі дії Адаптолу^® присутній дофамінпозитивний компонент. Препарат проявляє антагоністичну активність відносно збудження адренергічної і глутаматергічної систем та підсилює функціонування гальмівних серотонін- і ГАМК-ергічних механізмів мозку. Препарат має нормастенічні властивості.

Адаптол^® полегшує нікотинову абстиненцію.

Фармакокінетика.

При пероральному застосуванні біодоступність складає 77&ndash 80 % до 40 % препарату     зв&rsquo язується з еритроцитами решта &ndash 60 % не зв&rsquo язується з білками крові і міститься у плазмі крові у вільному стані у зв&rsquo язку з чим препарат без перешкод розповсюджується в організмі та вільно проходить крізь мембрани. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається за 30 хвилин високий рівень зберігається впродовж 3-4 годин потім поступово знижується. Препарат повністю виводиться із організму з сечею впродовж доби не накопичується та не підлягає біохімічним перетворенням в організмі.

Клінічні характеристики.

Показання.

Неврози та неврозоподібні стани що супроводжуються роздратуванням емоційною лабільністю відчуттям тривожності та страху для поліпшення переносимості нейролептиків   або транквілізаторів з метою усунення cпричинених ними соматовегетативних та неврологічних побічних ефектів кардіалгії різного генезу (не пов&rsquo язані з ішемічною хворобою серця) для полегшення перебігу соматовегетативних проявів при передменструальному синдромі та менопаузі.

Адаптол^® показаний як церебропротектор та адаптоген при емоційному та оксидантному стресі різного ґенезу.

У складі комплексної терапії нікотинової залежності як засіб що зменшує потяг до куріння.

Протипоказання.  

Підвищена чутливість до мебікару або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Адаптол^® можна комбінувати з нейролептиками транквілізаторами (бензодіазепінами) снодійними антидепресантами та психостимуляторами.

Особливості застосування.

Звикання залежність та синдром відміни при застосуванні Адаптолу^® не встановлені.

З обережністю слід застосовувати при порушеннях функцій печінки і нирок   хворим на артеріальну гіпотензію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Адаптол^® добре проникає у всі тканини та рідини організму.

Немає достатніх даних відносно безпеки застосування препарату у період вагітності або годування груддю тому не рекомендується призначення препарату вагітним та жінкам які годують груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами так як іноді застосування препарату може спричинити зниження артеріального тиску.

Спосіб застосування та дози.

Адаптол^® застосовувати внутрішньо незалежно від прийому їжі дорослим по 500 мг            2-3 рази на добу. При необхідності дозу можна збільшити.

Максимальна разова доза &ndash 3 г максимальна добова доза &ndash 10 г.

Тривалість курсу лікування - від кількох днів до 2-3 місяців.

Для лікування при тютюновій залежності препарат застосовувати по 500-1000 мг 3 рази на добу щоденно впродовж 5-6 тижнів.

Діти.

Досвід застосування у дітей відсутній.

Передозування.

Адаптол^® малотоксичний. При значному передозуванні можливе посилення побічних ефектів (в тому числі алергічні реакції диспептичні розлади слабкість тимчасове зниження артеріального тиску та температури тіла).

Лікування: необхідно провести промивання шлунка та загальноприйняті методи дезінтоксикації. 

Побічні реакції.

Зазвичай Адаптол^® переноситься добре.

З боку серцево-судинної системи: рідко &ndash зниження артеріального тиску.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко &ndash диспептичні розлади (в тому числі нудота блювання діарея).

У такому випадку слід знизити дозу препарату.

З боку дихальної системи: рідко &ndash бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко &ndash після прийому великих доз можливі алергічні реакції (в тому числі шкірні висипання свербіж кропив&rsquo янка ангіоневротичний набряк). У разі алергічної реакції прийом препарату припинити.

Загальні порушення: рідко &ndash зниження температури тіла слабкість запаморочення. При зниженні артеріального тиску та/або температури тіла (температура тіла може знизиться на 1-1 5 ^оС) прийом препарату  припиняти не потрібно. Артеріальний тиск та температура тіла нормалізуються самостійно.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі   не вище 25 ^оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері 2 блістери  в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

АТ « Олайнфарм» /JSC « Olainfarm» .

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вул. Рупніцу 5 Олайне LV-2114 Латвія/5 Rupnicu street Olaine LV-2114 Latvia.