АД-М-Біолік суспензія по 1 мл (2 дози) в ампулах №10 (вакцина)

(!)Транспортування та зберігання вакцин. Перевозити і зберігати вакцину потрібно в термоконтейнерах з термоіндикаторами або в транспорті, де є система охолодження, при температурі від 0 ° С до +8 ° С. Не зберігати препарати на полицях дверей холодильника, також поблизу продуктів харчування.

АД-М-Біолік інструкція по застосуванню

Склад

Міжнародна непатентована назва: diphtheria toxoid

Основні властивості лікарської форми: препарат складається з очищеного дифтерійного анатоксину адсорбованого на гелі алюмінію гідроксиду. Препарат являє собою суспензію жовтувато-білого кольору при відстоюванні розшаровується на прозору надосадову рідину та пухкий осад який повністю розбивається при струшуванні.

Якісний та кількісний склад:

0 5 мл (1 доза) препарату містить:

діюча речовина: анатоксин дифтерійний очищений концентрований - 5 флокулюючих одиниць (Lf)
допоміжні речовини: гель алюмінію гідроксиду (у перерахунку на алюміній) &ndash 0 5 мг тіомерсал (консервант) - 0 05 мг натрію хлорид - 4 5 мг вода для ін'єкцій - до 0 5 мл.

Форма випуску

Суспензія для ін'єкцій.Код за АТСJ07AF01.

Імунологічні та біологічні властивості

Введення препарату у відповідності із затвердженою схемою викликає формування специфічного імунітету проти дифтерії.

Показання для застосування

Профілактика дифтерії у дітей з 6-ти річного віку підлітків та дорослих.

Спосіб застосування та дози

АД-М-Біолік вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідниці чи передньо-зовнішню частину стегна або підшкірно у підлопаткову ділянку в кількості 0 5 мл (разова доза). Перед щепленням ампулу необхідно старанно струшувати до одержання гомогенної зависі.

Щеплення АД-М-Біолік можливо проводити одночасно з щепленням проти поліомієліту. Що стосується інших препаратів календаря щеплень слід керуватися діючою документацією МОЗ України. АД-М-Біолік використовують у таких випадках:

1. Дітям щепленим проти правця з приводу травми АП-анатоксином протягом останніх двох років чергову ревакцинацію проводять лише проти дифтерії АД-М-Біолік.

2. Для імунізації дорослих які отримали щеплення препаратом з правцевим компонентом менш ніж 10 років тому без обмежень віку в плановому або масовому порядку або у осередках інфекції. Якщо достовірно відомо що дорослі не були раніше щеплені проти дифтерії не хворіли нею та не були носіями токсигенних корінебактерій дифтерії вони повинні одержати повний курс імунізації АД-М-Біолік та ревакцинацію через 6-9 місяців. У випадку коли дорослі за останні 10 років не були щеплені препаратом з правцевим компонентом перша вакцинація проводиться АДП-М-анатоксином.

3. Першу планову ревакцинацію дорослих за віком та епідпоказаннями які раніше були щеплені треба здійснювати АД-М-Біолік з інтервалом 5 років після останнього щеплення. Подальші планові ревакцинації дорослих проводяться з мінімальним інтервалом 10 років АДП-М-анатоксином від попереднього щеплення АДП-М-анатоксином.

Препарат в ампулах з порушенням цілісності відсутністю маркування при зміні фізичних властивостей (зміна кольору наявність пластівців що не розбиваються) з закінченим терміном придатності або порушенням температурних вимог - непридатний до використання.

Розкриття ампул та процедуру вакцинації здійснюють при суворому дотримуванні правил асептики та антисептики. Препарат в розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Використання препарату реєструється у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії препарату терміну придатності підприємства-виробника дати введення.

Побічна дія

АД-М-Біолік є одним з найменш реактогенних препаратів.

Поодинокі

Загальні розлади: підвищення температури нездужання.

Порушення у місці уведення: болючість гіперемія набряк.

Рідкісні

Алергічні реакції: набряк Квінке кропивниця поліморфний висип незначне загострення алергічних захворювань.

Беручи до уваги можливість розвитку алергічних реакцій негайного типу у особливо чутливих осіб за щепленими необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 30 хвилин. Кабінети щеплень повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії. Особам у яких на введення АД-М-Біолік виникли тяжкі форми алергічних реакцій подальші планові щеплення препаратом припиняють.

Протипоказання

Тяжкі ускладнення від попередньої дози у вигляді анафілактичної реакції або токсичної еритеми.

Алергічна реакція на будь-який компонент анатоксину.

Органічні прогресуючі захворювання нервової системи епілепсія епілептичний синдром із судомами не рідше ніж 2 рази на місяць.

Гостре захворювання або загострення хронічного захворювання.

Вроджені комбіновані імунодефіцити первинна гіпогаммаглобулінемія.

Імуносупресивна терапія.

Пакування

По 0 5 мл (1 доза) або по 1 мл (2 дози) в ампулах по 10 ампул в упаковці.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 ° С. Не заморожувати! Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.