Віта-мелатонін

ВИТА-МЕЛАТОНИН (VITAE-MELATONIN)

MELATONINUM* N05C H01

Киевский витаминный завод

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 3 мг, № 10, № 30

Прочие ингредиенты: сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.

№ UA/7898/01/01 от 31.03.2008 до 31.03.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Вита-мелатонин является синтетическим аналогом мелатонина нейропептида, вырабатываемого шишковидным телом (эпифизом). Основной эффект Вита-мелатонина заключается в торможении секреции гонадотропинов. В меньшей степени препарат тормозит секрецию других гормонов аденогипофиза кортикотропина, тиреотропина, соматотропина. Кроме того, в среднем мозгу и гипоталамусе повышается содержание ГАМК и серотонина.
Вышеуказанные процессы обусловливают нормализацию циркадных ритмов, биологическую смену сна и бодрствования, ритмичность гонадотропных эффектов и половой функции, повышают умственную и физическую работоспособность, уменьшают проявление стрессовых реакций.
Препарат обладает антиоксидантными свойствами и мембраностабилизирующим действием. Нормализует проницаемость сосудистой стенки и повышает ее резистентность к повреждающим факторам, улучшает микроциркуляцию.
Вита-мелатонин оказывает на организм иммуномодулирующее действие, стимулируя реакции клеточного иммунитета.
После приема внутрь Вита-мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень. Биодоступность составляет 30 50%. При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация в сыворотке крови и слюне достигается соответственно через 20 и 60 мин. Вита-мелатонин проникает через ГЭБ, определяется в плаценте. Период полувыведения составляет в среднем 45 мин. Выводится из организма с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

Вита-мелатонин применяют для профилактики и терапии расстройств циркадного ритма в результате быстрого перемещения между часовыми поясами Земли, проявляющегося повышенной утомляемостью; для лечения при нарушениях сна, включая хроническую бессонницу функционального происхождения, бессонницу у лиц пожилого возраста; для повышения умственной и физической работоспособности, а также устранения стрессовых реакций и депрессивных состояний, имеющих сезонный характер.

ПРИМЕНЕНИЕ:

режим дозирования устанавливается индивидуально. Вита-мелатонин назначают внутрь взрослым в дозе 3 6 мг/сут (1 2 таблетки) за 30 мин до сна, желательно в одно и то же время каждый день. Курс лечения продолжают до нормализации ритма сна и бодрствования. С профилактической целью препарат назначают в течение 2 мес с перерывом в 1 нед между курсами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к препарату, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, период беременности и кормления грудью, детский и подростковый возраст, сочетанное лечение ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

головная боль, утренняя сонливость в 1-ю неделю терапии, нарушения пищеварения, кожные высыпания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не рекомендуется применять у женщин, желающих забеременеть, в связи с некоторым контрацептивным действием Вита-мелатонина.
С осторожностью следует применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
При приеме Вита-мелатонина следует избегать яркого освещения.
У пациентов с циррозом печени уровень выделения мелатонина снижен, поэтому необходимо с осторожностью применять препарат у этих больных.
С осторожностью применяют при гормональных нарушениях и/или проведении гормональной терапии, а также пациентам с аллергическими заболеваниями

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

блокаторы -адренорецепторов, клонидин, дексаметазон, флувоксамин и некоторые другие лекарственные средства могут изменять секрецию эндогенного мелатонина. Вита-мелатонин может влиять на эффективность гормональных препаратов (эстрогены, андрогены и др.), повышать связывание бензодиазепинов со специфическими рецепторами, поэтому их одновременное применение требует медицинского контроля.
Вита-мелатонин может потенцировать противоопухолевый эффект тамоксифена.
Допаминергические и серотонинергические эффекты метамфетамина могут усиливаться при его одновременном применении с Вита-мелатонином. Вита-мелатонин может потенцировать антибактериальное действие изониазида.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

описаны случаи передозировки Вита-мелатонина (одномоментный прием 24 30 мг препарата). При передозировке могут развиваться дезориентация, продолжительный сон, потеря памяти на предшествующие события. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 25 С.