Вірган

Вирган-Laboratoires Thea

Состав

Действующее вещество: ганцикловир;

1 г геля содержит ганцикловира 1,5 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, карбомер, сорбитол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Гель глазной.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные препараты. Код АТС S01A D09.

Показания.

Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ганцикловира, ацикловиру или любому компоненту препарата.

Период беременности и кормления грудью.

Детский возраст.

Способ применения и дозы.

Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем - по 1 капле 3 раза в день в течение 7 дней.

Продолжительность лечения не должна превышать 21 день.

Побочные реакции.

Со стороны органа зрения:

очень часто ( 1/10) - преходящее чувство жжения или покалывания в глазу;

часто ( 1/100, 1/10) - поверхностный крапчатый кератит.

Передозировка.

Не выявлено.

Особенности применения.

Этот лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.

Эффективность по кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов, не установлена.

Специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.

Во время терапии и в течение трех месяцев после законченного лечения женщинам детородного возраста необходимо применять средства контрацепции.

Через генотоксичность, обнаруженной в экспериментах на животных, мужчинам, которые применяют глазной гель Вирган, во время и в течение трех месяцев после окончания лечения рекомендуется применять локальные средства контрацепции (презервативы).

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Следует избегать попадания препарата на мягкие контактные линзы. Перед применением препарата рекомендуется снимать контактные линзы и снова вставлять их не раньше чем через 15 мин после закапывания.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Дети.

Препарат не рекомендуется применять детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В связи с возможным нарушение зрения во время лечения препаратом не следует управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не выявлено.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ганцикловир 9 - [(1,3-дигидрокси-2-пропоксы) метил] гуанин или DHPG является нуклеозидом, который подавляет репликацию вирусов группы герпеса (простого герпеса первого и второго

типа, цитомегаловируса) и аденовирусов таких серотипов 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28.

В инфицированных клетках ганцикловир превращается в ганцикловир трифосфат - активную форму действующего вещества. Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловира трифосфата в неинфицированных клетках в 10 раз меньше.Противовирусная активность ганцикловира трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК путем двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусной ДНК с блокированием ее продления.

Фармакокинетика. У людей после офтальмологического применения препарата 5 раз в день в течение 11-15 дней для лечения поверхностного герпетического кератита уровне ганцикловира в плазме, определенные с помощью чувствительного аналитического метода (количественное ограничение: 0,005 мкг / мл), были очень низкими: в среднем 0,013 мкг / мл (0 = 0,037).

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: бесцветный гель.

Срок годности.

С года. После открытия тубы - 4 недели.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 г препарата в тубе с наконечником, завинчивающейся колпачком. 1 туба со съемной подставкой в ​​картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.