Урсосан

Уросан капс. 250 мл

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 250 мг, № 10
капс. 250 мг, № 50
капс. 250 мг, № 100

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, кремния диоксид, магния стеарат.

№ UA/3636/01/01 от 17.08.2005 до 17.08.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: урсодезоксихолевая кислота оказывает мембраностабилизирующее и гепатопротекторное действие, защищая гепатоциты от действия повреждающих факторов. Обладает иммуномодулирующей активностью, уменьшает выраженность иммунопатологических реакций в печени за счет снижения экспрессии антигенов гистосовместимости HLA-1 на гепатоцитах и HLA-2 на клетках желчных протоков и уменьшения воздействия иммуноглобулинов (в первую очередь IgM). Уменьшает образование цитотоксических Т-лимфоцитов. Стимулируя при холестазе экзоцитоз в гепатоцитах путем активации Са²⁺-зависимой -протеинкиназы, урсодезоксихолевая кислота снижает концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот (холовой, литохоловой, дезоксихоловой и др.). Тормозит всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике (по-видимому, за счет конкурентного механизма), повышает их фракционный оборот при печеночно-кишечной циркуляции; индуцирует холерез с высоким содержанием бикарбонатов, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Замещая неполярные желчные кислоты, формирует нетоксичные смешанные мицеллы. Снижая синтез холестерина в печени, а также его всасывание в кишечнике, урсодезоксихолевая кислота уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых конкрементов и предупреждает образование новых.

Абсорбируется в тонком кишечнике за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке путем активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 0,5 1 ч. С белками плазмы крови связывается 96 99%. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи. Около 50 70% общей дозы препарата выводится с желчью. В кишечнике частично расщепляется до литохоловой кислоты, которая при энтерогепатогенной циркуляции попадает в печень и ретрансформируется в хено- и урсодезоксихолевую кислоты.

ПОКАЗАНИЯ: желчнокаменная болезнь: холестериновые камни в желчном пузыре; первичный билиарный цирроз; первичный склерозирующий холангит; кистозный фиброз (муковисцидоз); билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит; лечение холестатического синдрома, при различных видах поражения печени.

ПРИМЕНЕНИЕ: для растворения желчных камней, а также при лечении острых и хронических заболеваний печени Урсосан применяют в дозе 10 мг/кг в сутки без перерыва на протяжении длительного времени.

Продолжительность приема Урсосана для растворения холестериновых желчных камней состав Урсосан капс. 250 мг. №50ляет от 6 мес до 2 лет. Если через 12 мес от начала приема Урсосана не отмечают уменьшения желчных камней, продолжать лечение нецелесообразно. При лечении билиарного рефлюкс-гастрита препарат назначают по 250 мг 1 раз в сутки перед сном. Продолжительность приема, как правило, состав Урсосан капс. 250 мг. №50ляет 10 14 дней.
При лечении холестатического синдрома при разных видах поражения печени суточная доза зависит от массы тела пациента. Обычно это 8 12 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг/сут, то есть 500 700 мг (2 4 капсулы).

Максимальная суточная доза 1500 мг (6 капсул).
Продолжительность лечения при хронических заболеваниях печени может состав Урсосан капс. 250 мг. №50лять от нескольких месяцев до 2 лет.
Для детей в возрасте старше 3 лет дозирование индивидуальное рекомендутся назначать 10 20 мг/кг/сут.
Капсулы глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: острые воспалительные заболевания желчных путей, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени и почек. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Возраст до 3 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко диарея, кожный зуд, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: успешное консервативное лечение желчнокаменной болезни возможно при наличии чисто холестериновых (рентгенонегативных) конкрементов диаметром не более 2 см, сохраненной функции желчного пузыря; камни не должны заполнять более половины объема желчного пузыря.
При длительном лечении (более месяца) периодически, 1 раз в месяц, необходимо определять активность печеночных трансаминаз, особенно в первые 3 мес лечения.
В отличие от хенодеоксихолевой кислоты эмбриотоксичность урсодезоксихолевой кислоты не доказана. Поэтому решение о применении Урсосана в период беременности принимает врач. Применение Урсосана в период кормления грудью рекомендуется только в случае острой необходимости.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: колестирамин, колестипол и антациды, в состав Урсосан капс. 250 мг. №50 которых входит гидроксид алюминия, могут снижать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты и эффективность Урсосана.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом темном месте при температуре 15 25 С.