Триакутан

Действующее вещество: bethamethazone dipropionate, gentamicin sulfate, clotrimazole

АТС: D07X C01

Форма выпуска: Крем для наружного применения по 15 г в тубе

Описание препарата

Состав:

действующие вещества: 1 г крема содержит: бетаметазона дипропионата в пересчете на 100 % вещество 0,64 мг; гентамицина сульфата в пересчете на безводный гентамицин 1,0 мг; клотримазола в пересчете на 100 % вещество 10 мг; вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218) 2,0 мг; пропиленгликоль; динатрия эдетат (трилон Б); масло минеральное; парафин белый мягкий; спирт цетостеариловый; макрогола 20 цетостеариловий ефир; натрия дигидрофосфат моногидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат (динатрия фосфат додекагидрат); вода очищенная.

Лекарственная форма.

Крем.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Код АТС D07Х C01.

Показания.

Дерматозы, которые поддаются лечению глюкокортикостероидами, при подозрении на осложнения или осложненные вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами. Поверхностные грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибками (микозы стоп, паховая эпидермофития, отрубевидный лишай и другие грибковые поражения гладкой кожи), острые воспалительные и хронические заболевания кожи, течение которых осложнено бактериальной и грибковой инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к другим противогрибковым средствам, производным имидазола. Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации, распространенный бляшковый псориаз, варикозное расширение вен, периоральный дерматит, розовые угри, ветряная оспа, бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.

Способ применения и дозы.

Триакутан следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в день, утром и вечером. Для получения эффекта Триакутан следует применять регулярно. Длительность лечения варьирует в зависимости от размера, локализации поражения и эффективности терапии. Иногда, если клинический эффект не наблюдается на протяжении 3 4 недель, диагноз должен быть пересмотрен.

Побочные реакции.

Побочные реакции при лечении Триакутаном наблюдаются редко. Местные реакции: ощущение жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации (гипопигментация), высыпания и зуд. Следующие побочные реакции также могут быть вызваны местным применением бетаметазона (особенно под окклюзионными повязками), клотримазолом и гентамицином: раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акне, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница, появление волдырей, шелушение, локальный отек, крапивница, гиперемия (обычно не требуют прекращения лечения).

Передозировка.

Однократное превышение дозы гентамицина не приводило к появлению симптомов передозирования. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов. При долговременном или избыточном применении местных глюкокортикостероидов возможно подавление гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга. Применение клотримазола под окклюзионной повязкой на протяжении 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки. Не ожидается появление симптомов передозировки при одноразовом передозировании гентамицина. Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсичного действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов, рекомендуют прекратить лечение Триакутаном и назначают необходимую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение местных глюкокортикостероидов в период беременности оправдано лишь в случае, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Дети .

Препарат не рекомендуется для лечения детей в связи с недостаточностью клинических данных по безопасности.

Особенности применения.

Триакутан не применяют как офтальмологическое средство. Долговременное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения Триакутаном терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками. Любые побочные явления, встречающиеся при применении системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов. Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при применении окклюзионных повязок, особенно при долговременном применении или наличии трещин кожи. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи, так как в этих случаях повышается риск возникновения нежелательных явлений, которые встречаются при его системном применении. Следует придерживаться необходимых предупредительных мероприятий в таких случаях. При долговременном применении препарата его отмену следует проводить постепенно. Не рекомендуется долгосрочное применение гентамицина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клотримазол может снижать эффект других местных противогрибкових препаратов, в частности, таких полиэновых антибиотиков как нистатин и натамицин. Антимикотическое действие клотримазола угнетается високими дозами дексаметазона и усиливается местным применением гидроксибензойной кислоты (ее прониловым эфиром).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат совмещает в себе противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковой активностью клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза ергостерина, который является составной частью клеточной мембраны грибков. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare). Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы - и -гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулазопозитивные, коагулазонегативные и некоторые штаммы, которые продуцируют пеницилиназу). Фармакокинетика. Не изучалась.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ОАО Киевмедпрепарат .

Местонахождение.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.