Сульфаргин

Сульфаргин (SULFARGIN) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: silver sulfadiazine;1 г мази содержит 10 мг сульфадиазину серебра;
вспомогательные вещества: масло минеральное, пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, глицерол моностеарат, полисорбат 80, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные и химиотерапевтические средства, применяемые в дерматологии. Сульфаниламиды. Код АТС D06B A01.

Показания

• Профилактика инфицирования и лечения инфицированных ожогов, пролежней, язв, поверхностных ран со слабой экссудацией, ссадин;
• трансплантация кожи.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра, сульфаниламидам или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав мази;
• генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (при применении на больших поверхностях может возникнуть гемолиз);
• гнойные раны и ожоговые раны с обильной экссудацией (нецелесообразно);
• порфирия;
• недоношенные дети, новорожденные и дети до 3 месяцев (в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи).

Способ применения и дозы

Мазь предназначена для местного применения наружно.

После удаления некротических тканей мазь наносят тонким слоем (2-4 мм) на поврежденную поверхность обычно 1-2 раза в сутки, под стерильную повязку или открытым способом. В тяжелых случаях – до 4 раз в сутки. Важно, чтобы пораженные участки кожи все время были покрыты слоем мази.

Перед каждым следующим нанесением мази пораженную поверхность необходимо промыть 0,9 % раствором натриюхлориду или раствором антисептика для удаления остатков мази и раневого экссудата.

Мазь применяют до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны будет подготовлена к соответствующего хирургического вмешательства.

Способ применения и доза мази не зависит от возраста пациента, но зависят от размера и глубины поражения раневой поверхности. Максимальная разовая доза – 300 г.

При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функцию почек и печени и показатели крови (содержание форменных элементов крови). Больному следует давать обильное щелочное питье.

Побочные реакции

Местные реакции.

Мазь редко может вызвать местно раздражающее действие (кратковременное жжение, боль), которое проходит через 5-10 минут. При повышенной чувствительности пациента могут возникать аллергические реакции, включая кожную сыпь, чувство жжения, зуд, покраснение, аллергический насморк, аллергическую астму, фотосенсибилизацию, некроз кожи, гиперпигментацию, контактный дерматит. При длительном лечении или лечении больших поверхностей кожи может возникнуть аргирия – в результате накопления сриблау тканях кожа может приобрести слегка сероватого расцветки.

Системные реакции.

При длительном лечении обширных ожоговых поверхностей в плазме крови могут образовываться концентрации сульфаниламидов, сравнению с концентрациями, образующихся при системном применении. Могут возникать характерные для сульфаниламидов побочные действия: тошнота, рвота, понос, глоссит, боль в суставах, нарушение функции и некроз печени, головная боль, медикаментозная лихорадка, спутанность сознания, судороги, кристаллурия, интерстициальный нефрит, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Передозировка

При передозировке мази возможно возникновение побочных действий, связанных с системным применением всех сульфаниламидов (см. раздел «Побочные реакции»).

У пациентов с тяжелыми ожогами при длительном применении наблюдалось значительное повышение осмолярности сыворотки. Причиной этого может быть повышенная резорбция пропиленгликоля, входящего в состав препарата, через пораженную кожу.

Лечение симптоматическое. В случае необходимости следует контролировать функцию почек и показатели крови. Сульфадиазин, что впитался, легко выводится гемо-и перитонеальным диализом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Неслид применять в период беременности абогодування грудью.

Известно, что сульфонамиди повышают риск билирубиновой энцефалопатии у новорожденных, поэтому применение мази противопоказано при кормлении грудью. При необходимости применения мази в период годуваннягруддюслид перейти на альтернативное кормление ребенка.

Дети

В связи с опасностью возникновения ядерной желтухи нельзя применять сульфадиазин серебра недоношенным детям, новорожденным и детям до 3 месяцев.

Особенности применения

Следует избегать потрапляннямази в глаза.

С осторожностью следует применять при:

• повышенной чувствительности досульфонамидив (черезможливисть возникновения аллергических реакций);
• врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (после применения мази на обширных поверхностях может произойти гемолиз);
• нарушении функции почек и печени (может произойти кумуляция; для таких пациентов необходим контроль уровня сульфонамида в сыворотке крови).

Следует избегать применения мазипациєнтам, якистраждають рия.

Рекомендуется исследовать мочу по возможности возникновения кристаллурии. Как и при местном применении других препаратов с антимикробным действием, при применении сульфадиазину серебра также могут развиться суперинфекции.

Вспомогательные вещества мази, метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) могут повлечь алергичниреакции (такожуповильненоготипу), в отдельных случаях – бронхоспазм.

Спирт цетостеариловый может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит); пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данные относительно неблагоприятного влияния отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сульфадиазин серебра может инактивировать средства, ферментно очищающими рану, поэтому одновременно применять эти препараты не рекомендуется.

Одновременное применение циметидина может повысить частоту развития лейкопении.

Фармакологичнивластивости.

Фармакодинамика. Сульфадиазин серебра оказывает антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные микробы и грибы (Candida, Phycomycetes иAspergillus spp, дерматофиты). Активность мази основана на ионах серебра, которые высвобождаются в ране в результате умеренной диссоциации сульфадиазину серебра, чем достигается длительная антимикробное действие, которое дополняет сульфадиазин (сульфаниламид). Ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и оказывают так называемую олигодинамичну бактериостатическое и бактерицидное действие. Мазь не оказывает некролитичну и мутагенное действие, характеризуется умеренной осмотичною активностью.

Фармакокинетика. При местном применении может всасываться до 1 % ионов серебра и до 10 % сульфадиазину от общего количества мази, нанесенной на рану. Большая доля серебра, всосавшаяся, выделяется с желчью. Сульфадиазин, что впитался, не накапливается в организме и быстро выделяется почками.

Основные физико-химические свойства

Мазь белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Срок годности

2 года. Незастосовувати после закинченнятермину годности, зазначеногонаупаковци.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Не хранить в холодильнике и морозильной камере. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 г в тубы алюминиевые; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория видпуску

По рецепту.