Синестрол

Синэстрол (SYNESTROL) инструкция по применению

Cостав.

действующее вещество: hexestrolе; 1 мл препарата содержит гексэстрол в пересчете на сухое вещество 1 мг или 20 мг; вспомогательные вещества: масло оливковое рафинированное.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций масляный.

Фармакотерапевтическая группа.

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при заболеваниях половой сферы. Эстрогены. Код АТС G 03 СВ.

Клинические характеристики.

Показания.

Применяют при:

• гипогенитализме, связанном с недостаточной функцией яичников;
• первичной и вторичной аменорее, олигоменорее, дисменорее; гипоплазии половых органов; климактерических расстройствах;
• раке молочной железы у женщин в воздасте старше 60 лет (в составе комплексной терапии);
• раке предстательной железы у мужчин (в составе комплексной терапии).

Противопоказания.

Беременность, период кормления грудью, заболевания печени и почек, мастопатия, эндометриоз, маточные кровотечения, злокачественные и доброкачественные новообразования у женщин до 60 лет, заболевания, связанные с повышенным уровнем свёртывания системы крови, разные формы гиперэстрогении, сахарный диабет.

Способ применения и дозы.

Применяют взрослым. Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40 С). В случае выпадения кристаллов ампулу подогревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно.

При гипогенитализме, связанным с недостаточной функцией яичников и резко недоразвитой матке – по 1-2 мг ежедневно в течение 4-6 недель и более (применяют 0,1 % раствор).

При вторичной аменорее – по 1-2 мг в день в течение 15-20 дней.

При гипоолигоменорее – по 1 мг ежедневно или через день в течение первой половины межменструального периода. Высшая доза для внутримышечного введения: разовая 2 мл (2 мг) 0,1 % раствора, суточная – 3 мл (3 мг) 0,1 % раствора.

При раке молочной железы у женщин в возрасте старше 60 лет применяют 2 % раствор – по 1 мл (20 мг) ежедневно, затем постепенно увеличивают суточную дозу до 5 мл (100 мг). Путем тщательного наблюдения устанавливают оптимальную дозу, которую вводят в течение продолжительного времени.

При раке предстательной железы ежедневно по 3-4 мл (60-80 мг) 2 % раствора в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1 мл (10-20 мг) 2 % раствора в день. Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.

При лечении злокачественных новообразований высшая доза для внутримышечного введения: разовая – 3 мл (60 мг) 2% раствора, суточная – 5 мл (100 мг) 2 % раствора.

Побочные реакции.

В отдельных случаях возможны тошнота, рвота, диарея, метеоризм, головокружение, головная боль, непереносимость контактных линз, повышение риска возникновения тромбоэмболии. При применении больших доз возможны периферические отеки, холестаз, гепатит, панкреатит; у женщин: избыточная пролиферация эндометрия и кровотечения, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, опухоли молочных желез, повышение либидо; феминизация у мужчин (уменьшение либидо, набухание молочных желез, пигментация сосков, уменьшения размеров яичек).

Передозировка.

Не исследовалась.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан при беременности. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети.

Препарат не применяют детям.

Особенности применения.

Применение препарата должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением. Длительное использование может привести к развитию маточных кровотечений, гиперплазии эндометрия, развитию опухолей эндометрия.

С осторожностью препарат применяют у пациентов с семейной гиперлипопротеинемией, панкреатитом, заболеваниями желчного пузыря (особенно холелитиазом), желтухой во время предыдущей беременности в анамнезе, печеночной порфирией, лейкомиомой, гиперкальциемией, ассоциированной с метастазами рака молочной железы в кости.

При лечении рака молочной и предстательной железы: особенная осторожность необходима при применении препарата пациентам с заболеваниями коронарных и церебральных сосудов, активным тромбофлебитом и тромбоэмболическими заболеваниями, поскольку высокие дозы естрогенов повышают риск развития инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочных сосудов и тромбофлебита.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не исследовалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антиэстрогенные средства (климофен и другие), которые применяют для лечения бесплодия, способны блокировать эстрогенные рецепторы и ослаблять действие эстрогенов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексестрола. Гексестрол усиливает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретинов, антикоагулянтов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Гексестрол – синтетический эстрогенный препарат нестероидного строения, производное стильбена. По эстрогенной активности равноценен природному эстрону. Проявляет специфическое эстрогенное действие: активизирует процессы пролиферации эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины в связи с недостаточностью функции половых желез во время климактерического периода или после гинекологических операций, предотвращает развитие остеопороза. Фармакокинетика. Абсорбция – высокая, характерен эффект первичного прохождения через печень. Выводится почками. Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная маслянистая жидкость от светло- желтого до золотисто-желтого цвета.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

В защищенном от света месте при температуре от 15С до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 мл препарата в ампуле. По 10 ампул в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.