Седасен форте

Седасен форте (SEDASEN FORTE) инструкция по применению

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: капсулы белого цвета с зеленой крышкой, содержимое капсулы порошок или гранулы от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается желтоватый или сероватый оттенок, а также наличие темных и белых вкраплений;
состав: 125 мг экстракта валерианы, 25 мг экстракта мяты перечной, 25 мг экстракта мяты лимонной (мелиссы); вспомогательные вещества: лактоза, тальк.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Код АТС N05CM50

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическими эффектами входящих в его состав компонентов. Биологически активные вещества валерианы (сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, валеропотриаты, алкалоиды валерин и хотенин) уменьшают возбудимость центральной и вегетативной нервной системы, снижают напряженность и раздражение при психическом переутомлении, обладают выраженным седативным, снотворным, спазмолитическим эффектами, усиливают действие других снотворных и седативных препаратов. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки ЖКТ, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды.

Листья мяты перечной содержат 1-3% эфирного масла, в состав которого входит ментол (до 70%) и его эфиры, кетон-ментон, олеиновая и урсоловая кислоты, флавоноиды. При приеме внутрь указанные компоненты мяты перечной рефлекторным путем за счет раздражения рецепторов слизистых оболочек оказывают умеренное спазмолитическое, седативное, снотворное, а также желчегонное действие, уменьшают тошноту, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез.

Основные действующие вещества мелиссы компоненты эфирного масла (0,06-1,0%): цитраль (до 62%), гераниол, меналоол, пераль, кариофиллен и др. оказывают седативный, противосудорожный, гипотензивный, антиаритмический, спазмолитический и противорвотный эффекты. Кроме того, активные компоненты мелиссы улучшают процессы пищеварения, оказывают мягкий желчегонный эффект, нормализуют сниженный аппетит, способствуют восстановлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов. Благодаря сложному комплексу биологически активных веществ препараты мелиссы проявляют выраженный противогипоксический эффект, который лежит в основе их кардио-, нейро-, нефро- и иммунопротективных свойств. Компоненты мелиссы также устраняют легкие формы дисменореи, проявления токсикоза беременности, климактерических расстройств, нормализуют функцию половых желез у мужчин. Препарат не вызывает зависимости.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания к применению

Легкие формы неврастении и невроза, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, чувством страха, подавленностью, усталостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью, напряженностью; легкие формы расстройства сна, связанные с возбуждением; приступы головной боли, мигрени, обусловленные нервным перенапряжением; легкие формы дисменореи; климактерический синдром; функциональные заболевания органов пищеварения (дискинезии желчевыводящих путей, диспептический синдром, синдром раздраженной толстой кишки); вегетососудистая дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; I стадия гипертонической болезни; аллергодерматозы, сопровождающиеся зудом кожи (крапивница, атопический дерматит, экзема, себорейная экзема); постоянное психическое напряжение ( синдром менеджера ); недостаточная концентрация внимания, снижение памяти.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по одной капсуле 2-3 раза в день; при легкой форме бессонницы по 1-2 капсулы за 1 час до сна. Максимальная доза составляет 6 капсул в сутки, разделенных на 3 приема. Обычно курс лечения длится от нескольких недель до 3-х месяцев, но в случае необходимости и хронического течения заболевания может быть увеличен до 6-12 месяцев. При необходимости курсы лечения можно повторять.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится, но при превышении рекомендуемых доз возможно развитие вялости, подавленности, слабости, снижения работоспособности и концентрации внимания, сонливости, головокружения. У склонных лиц теоретически можно ожидать развитие аллергических реакций, но за период постмаркетингового наблюдения за препаратом таковые не регистрировались.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, дети до 12-летнего возраста.

Передозировка

Возможно развитие подавленности, вялости, заторможенности, сонливости, головокружения, снижение артериального давления, диспепсические расстройства. Специфического лечения нет, необходимо провести промывание желудка, симптоматическую терапию.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат следует отменить. В начале лечения до определения индивидуальной чувствительности, с целью предотвращения чрезмерного угнетения ЦНС не рекомендуется применение препарата во время управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. С осторожностью применяют препарат при выраженной печеночной недостаточности.

Применение в период беременности и лактации

Экстракты лекарственных трав, таких как валериана, мята, мелисса традиционно используются у беременных в комплексном лечении таких расстройств как повышенная возбудимость ЦНС, невротические и вегетативные нарушения, гестационная гипертензия и гестозы беременных. Постмаркетинговые исследования препарата не показали отрицательного влияния по отношению к матери и плоду. Но применение любых лекарственных средств в период беременности должно проводиться, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и остается на рассуждение врача. Неизвестно, выделяются ли действующие вещества лекарственных трав в грудное молоко, поэтому при необходимости длительного курсового лечения Седасеном форте грудное вскармливание необходимо ограничить на время применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может потенцировать действие снотворных, седативных, спазмолитических, гипотензивных средств центрального действия, алкоголя.

Условия и сроки хранения

Хранить при комнатной температуре в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке после слов Использовать до

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

По 20 и 40 капсул в пластмассовых контейнерах и картонных пачках.