Рамаг

Фурамаг-Олайнфарм АО

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 25 мг, № 10, № 30

Прочие ингредиенты: магния карбонат основный, калия карбонат, тальк.

№ UA/4301/01/02 от 27.08.2007 до 27.08.2012

капс. 50 мг, № 30

Прочие ингредиенты: магния карбонат основный, калия карбонат, тальк.

№ UA/4301/01/01 от 12.04.2011 до 12.04.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Фурамаг комплексное соединение фурагина растворимого (солафура) и магния карбоната основного в соотношении 1:1, которое обладает принципиально разными фармакологическими свойствами, чем фурагин растворимый в кислой среде желудка не происходит его преобразование в фурагин, а его биологическая доступность в 3 раза выше. Препарат обладает широким антибактериальным спектром действия по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам. Резистентность к активному веществу развивается медленно и не достигает высокого уровня.
По сравнению с другими нитрофуранами активность фурагина растворимого выше к стафилоккокам и другим патогенным или условно-патогенным бактериям (Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis), активен в отношении грамотрицительных бактерий, в том числе Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, и наивысшую активность проявляет в отношении Escherichia coli.
Фурамаг не изменяет рН мочи и в высоких концентрациях циркулирует в почках; не развивается резистентность микроорганизмов к препарату. Он эффективен при тяжелых инфекциях, когда применение других антибактериальных препаратов неэффективно.
Фармакокинетика. После применения капсул в кислой среде желудка не происходит превращение фурагина растворимого в фурагин, поэтому значительно повышается бактериостатический эффект. После всасывания в пищеварительном тракте в системе воротной вены печени создается бактериостатическая концентрация препарата, исчезает бактериемия и улучшается иммунологическое состояние организма. Концентрация в крови и тканях сравнительно невелика, что связано с быстрым выделением. C_max в плазме крови сохраняется 3 8 ч, в моче определяется через 3 4 ч. Выделение почками осуществляется путем секреции через канальцы (85%), в меньшей степени происходит биотрансформация ( 10%) в печени и почках. В случае снижения выделительной функции почек биотрансформируется большая часть введенной дозы.
Клинически важной является высокая концентрация препарата в лимфе, вследствие чего задерживается распространение инфекции лимфатическим путем. Концентрация в желчи выше, а в ликворе ниже, чем в сыворотке крови. Через 4 ч после применения препарата концентрация его в моче выше, чем после применения фурагина в такой же дозе. Всасывание фурагина заметно улучшится, если принимать его после еды. Метаболизируется в печени.

ПОКАЗАНИЯ:

острые и хронические инфекции мочевыделительной системы: пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, послеоперационные инфекции мочевыделительной системы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат принимают внутрь после еды. Капсулу глотают целиком, запивая большим количеством воды.
Лечение.
Взрослым назначают по 50 100 мг 3 раза в сутки. Курс лечения от 5 до 7 10 дней.
Детям от 1 года до 10 лет назначают по 5 мг/кг массы тела в сутки в несколько приемов.

При необходимости курс повторяют через 10 15 дней.
Для профилактики хронических заболеваний мочевыводящих путей назначают по 50 мг перед сном.
Если прием препарата пропущен, следующую дозу необходимо принять сразу, как только пациент вспомнит.
Не следует принимать удвоенную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к фурагину, производным группы нитрофурана или вспомогательным веществам препарата;

• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• полиневропатия (в том числе диабетическая);
• недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
• порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина);
• пациенты, которые находятся на гемодиализе или перитонеальном диализе;
• период беременности и кормления грудью;
• детский возраст для Фурамага 50 мг, и дети в возрасте до 1 года для Фурамага 25 мг.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные реакции приведены соответственно по системам органов. Критерии частоты развития побочных реакций: очень часто ( 10%), часто (1 10%), нечасто (0,1 1%), редко (0,01 0,1%), единичные случаи ( 0,01%).
Со стороны системы крови: единичные случаи нарушение кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).
Со стороны нервной системы: нечасто головокружение, сонливость; редко периферическая нейропатия; единичные случаи головная боль, слабо выраженная интракраниальная гипертензия, неврит, полиневрит.
Со стороны органа зрения: редко нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: единичные случаи острые и хронические легочные реакции. Острая легочная реакция развивается быстро. Она характеризуется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с/без мокроты, эозинофилией (увеличение количества эозинофильных гранулоцитов в крови). Сообщалось об одновременном с острой легочной реакцией возникновении сыпи на коже, зуда, крапивницы, миалгии (мышечная боль), ангионевротического отека (отек лица, шеи, тканей полости рта и горла). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться в течение нескольких часов, реже минут. Острая легочная реакция носит обратимый характер, исчезает при отмене препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами (в том числе Фурамагом). Характерны постепенное нарастание одышки, учащенное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель и интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.
Со стороны пищеварительного тракта: нечасто снижение аппетита, тошнота, метеоризм; редко рвота, диарея, диспепсия, запор, боль в животе; единичные случаи панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
Со стороны кожи: редко папулезная сыпь, зуд; единичные случаи ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: единичные случаи артралгия (боль в суставах).
Общие нарушения: единичные случаи слабость, повышение температуры тела.
Со стороны гепатобилиарной системы: единичные случаи холестатическая желтуха, гепатит, нарушение функции печени.
Фурамаг окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.
Для уменьшения выраженности побочных явлений рекомендуют принимать витамины группы В, антигистаминные препараты и употреблять большое количество жидкости. В случае выраженных побочных явлений необходимо снизить дозу или прекратить прием препарата.
Если во время приема препарата возникли побочные реакции, которые не указаны в инструкции для медицинского применения, об этом необходимо информировать врача.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат с осторожностью применяют в таких случаях:

• нарушение функции почек (применение противопоказано при тяжелой почечной недостаточности);
• анемия;
• дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
• заболевания легких;
• при длительном применении Фурамага может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва);
• при сахарном диабете препарат может спровоцировать полинейропатию.

При развитии симптомов невропатии применение препарата необходимо прекратить.
При длительном применении Фурамага в профилактических дозах клинически значимая резистентность микроорганизмов не развивается.
При проведении лабораторного исследования у пациентов, принимавших Фурамаг, может быть ложноположительная реакция на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, проведенные ферментным методом, Фурамаг не влияет.
В случае длительной терапии необходимо контролировать анализ крови (количество лейкоцитов), функциональные показатели печени и почек, а также исследовать функцию легких, особенно у пациентов в возрасте старше 65 лет.
Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).
Период беременности и кормления грудью
Не применяют в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат 50 мг не применяют у детей; 25 мг не применяют у детей в возрасте до 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Но пациентам, у которых во время лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

средства, ощелачивающие мочу, снижают терапевтический эффект Фурамага (ускоряют выведение Фурамага с мочой).
Средства, подкисляющие мочу (кислоты, в том числе кислота аскорбиновая, а также кальция хлорид), повышают концентрацию Фурамага в моче, усиливается лечебный эффект препарата, но при этом повышается риск токсичности.
Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.
Из-за антагонистического действия Фурамага с хинолонами (налидиксовой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов.
Использование пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение фурагина, что повышает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.
Одновременное применение Фурамага и антацидов (содержащих магния трисиликат) уменьшает абсорбцию Фурамага.
При почечной недостаточности не рекомендуют применять Фурамаг одновременно с аминогликозидами.
Антибактериальное действие Фурамага значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, так как алкоголь может увеличивать выраженность побочных эффектов (усиленное сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение АД, лихорадка, тревожность).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

обычно токсические проявления возможны у больных с нарушением функции почек.
Симптомы: усиление побочных реакций.
Лечение: отмена лекарственного средства, употребление большого количества жидкости, применение энтеросорбентов, антигистаминных препаратов, витаминов группы В (тиамина бромид). Терапия симптоматическая. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.