Перитол

Перитол-Egis (Венгрия)

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или серовато-белые плоские круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне и дугообразной гравировкой PERITOL на другой стороне, без или почти без запаха. На поверхности не более чем 10% таблеток может наблюдаться 1 или 2 точечных вкрапления.

Сироп: светло-оранжевого цвета с фруктовым запахом.

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

во флаконах темного стекла по 100 мл; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Блокирует гистаминовые H₁-, серотонино- и м-холинорецепторы, повышает аппетит, уменьшает гиперсекрецию АКТГ при синдроме Иценко Кушинга и СТГ при акромегалии. Оказывает противозудное, антиэкссудативное, антихолинергическое и седативное действие.

Фармакокинетика

Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме достигается в течение первых 2 ч, терапевтический уровень сохраняется 4 6 ч. Равномерно распределяется в организме, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется (гидроксилируется с последующим глюкуронированием) в печени. После однократного приема 4 мг 2 20% экскретируется через кишечник, из них 34% в неизмененном виде, не менее 40% дозы с мочой главным образом в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. При почечной недостаточности элиминация замедляется.

Показания

Аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, сывороточная болезнь, ангионевротический отек Квинке и др.), кожные заболевания (контактный дерматит, токсикодермия, нейродермит, экзема), головная боль сосудистого происхождения (мигрень, гистаминовая цефальгия), вазомоторный ринит, аллергические реакции на прием ЛС, переливание крови, введение рентгеноконтрастных веществ, анорексия различного происхождения. В сравнительных плацебо-контролируемых исследованиях отмечена наибольшая эффективность при холодовой крапивнице.

Дополнительно для таблеток: состояния истощения (постинфекционное состояние, реконвалесцентные состояния, хронические заболевания, общее истощение, гипертиреоз).

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания, предрасположенность к отекам, задержка мочи, одновременное применение с ингибиторами МАО (сироп), беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 мес.

Способ применения и дозы

Внутрь. Принимая во внимание седативное действие, характерное для начала лечения, первую дозу препарата рекомендуется принимать в вечернее время, после ужина.

Взрослым

Обычная суточная доза 12 мг (по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в сутки); максимальная 32 мг в день.

При хронической крапивнице суточная доза 6 мг (по 1/2 табл. или по 5 мл сиропа 3 раза в сутки).

При остром приступе мигрени однократно 1 табл. или 10 мл сиропа, при отсутствии эффекта через 30 мин повторяют прием этой же дозы. Общая доза, принятая в течение 4 6 ч, не должна превышать 8 мг (2 табл. или 20 мл сиропа).

При анорексии 12 мг/сут (по 1 табл. или по 10 мл сиропа 3 раза в сутки).

Поддерживающая терапия обычно 12 мг/сут (по 1 табл. 4 мг или по 10 мл сиропа 3 раза в сутки).

При лечении больных с нарушениями функции печени доза должна быть снижена.

За пожилыми больными во время лечения Перитолом рекомендуется проводить систематическое наблюдение.

Детям

Таблетки: детям до 2-х лет таблетки Перитола назначать не следует; в возрасте от 2 до 3 лет 0,25 мг/кг/сут; от 3 до 6 лет 4 6 мг/сут (1/2 табл. 2 или 3 раза в день), максимальная суточная доза 12 мг; от 7 до 14 лет 8 12 мг/сут (1 табл. 2 или 3 раза в день), максимальная суточная доза 16 мг.

При анорексии: в возрасте от 3 до 6 лет 6 мг/сут (1/2 табл. 3 раза в день), доза может быть увеличена максимально до 8 мг/сут.

Сироп: детям в возрасте от 6 мес до 2 лет 0,4 мг/кг/сут; от 2 до 6 лет 6 мг/сут (3 раза в день по 5 мл сиропа), максимальная суточная доза 8 мг.

При анорексии 6 8 мг/сут, от 7 до 14 лет 12 мг/сут (3 раза в день по 10 мл сиропа).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

При совместном применении с этиловым спиртом и другими средствами, угнетающими ЦНС (седативные, снотворные препараты и анксиолитики), наблюдается аддитивное действие, с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами усиление м-холиноблокирующего действия и угнетающего влияния на ЦНС, с флуоксетином и другими ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина понижение эффекта антидепрессантов. Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на ЦНС.

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение ЦНС, вплоть до развития судорог и летального исхода (особенно у младенцев и детей), возможно развитие атропиноподобных эффектов и нарушение функции ЖКТ. У детей мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, сосудистый коллапс, кома, у взрослых заторможенность, депрессия, кома, психомоторное возбуждение, судороги, гипертермия, гиперемия кожи.

Лечение: промывание желудка (изотоническим или полуизотоническим раствором натрия хлорида), назначение активированного угля. Если у пациентов рвота не возникает спонтанно, ее вызывают препаратами ипекакуаны; солевые слабительные средства, стимуляторы ЦНС и вазопрессорные средства для устранения артериальной гипотензии.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сердечно-сосудистых заболеваниях, при наличии в анамнезе бронхиальной астмы, гипертиреоза, артериальной гипертензии, детям и пациентам пожилого возраста (из-за повышенной чувствительности к антигистаминным препаратам). Во время лечения нельзя употреблять спиртные напитки. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, головная боль, беспокойство, тремор, атаксия, зрительные галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, тахикардия, сироп гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, экзантема, анафилаксия (табл.), фоточувствительность.