Панкреатин форте

Панкреатин Форте 14000

Состав лекарственного средства.

Действующее вещество: панкреатин;
1 таблетка содержит панкреатина 384 мг  с активностью не менее 10000 амилолитических MЕ, 14 000 липолитических MЕ,  800 протеолитических MЕ;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, ойдрагит L-100-55, тальк, макрогол  4000, титана  диоксид (Е 171),  кармоизин (Е 122). 

Лекарственная форма. 

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Таблетки, покрытые оболочкой,  круглой  формы, с двояковыпуклой поверхностью, cветло-розового цвета, cо слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя. 

Фармакотерапевтическая группа. 

Средства, улучшающие пищеварение. Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.

Препарат, способствующий пищеварению. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливает расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, что способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта и нормализует процессы пищеварения.

В состав препарата входят основные панкреатические пищеварительные ферменты – липаза, альфа-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин).

Липаза расщепляет нейтральный жир до моноглицеридов и жирных кислот, которые при участии желчных кислот быстро всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника.

Амилаза гидролизует крахмал – сначала до декстринов, а затем до мальтозы (в условиях щелочной среды при участии нормальной кишечной микрофлоры).

Протеазы способствуют расщеплению белков до полипептидов и свободных аминокислот. Предполагается возможность ингибирования по механизму обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы под влиянием активного трипсина в верхней части тонкого кишечника, с которым связано некоторое обезболивающее действие препарата.

Таблетки имеют защитную оболочку, не растворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активные только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.

Ферменты, входящие в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть не подвергшихся гидролизу ферментов выделяется в неизмененном виде с калом. 

Показания к применению.

- Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз (кистозный фиброз). Хронические заболевания желчных путей, обструкция протоков поджелудочной железы или желчевыводящих путей.

- Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

- Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).

-Улучшение переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении трудноперевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи; случаи погрешности в питании (большое количество пищи).

- Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости (дегазация кишечника). 

Противопоказания. 

Повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость, детский возраст до 2 лет. 

Особенности применения. 

При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе не следует принимать препарат в дозах более 10 000 MЕ (в пересчете на липазу) из-за повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (менее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.

Дети, получающие длительное лечение препаратом при муковисцидозе, должны находиться под регулярным врачебным контролем.

При длительном применении требуется одновременное назначение препаратов железа. 

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения при беременности изучена недостаточно. Применение препарата возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Возможно применение препарата в период кормления грудью. 

Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и  механизмами. 

Дети.  Препарат в данной дозировке применяют  детям в возрасте от 4 лет. 

Способ применения и дозы.

Назначают внутрь во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата зависит от возраста пациента и степени недостаточности поджелудочной железы.

Назначают обычно с каждым приемом пищи в дозе 14 000–28 000 MЕ липазы (1-2 таблетки); при неэффективности дозу увеличивают в 1,5–2 раза. При необходимости  назначения доз, меньших чем 14 000MЕ липазы, или кратных 7000  MЕ липазы, применяют препарат Панкреатин-Здоровье с вдвое меньшей дозировкой ферментов.

Для взрослых средняя суточная доза составляет 42 000–147 000 MЕ липазы (3-10 таблеток); при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы суточная доза может быть увеличена до 400 000 MЕ липазы, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза для взрослых – 15 000–20 000 MЕ липазы/кг массы тела.

Для детей при муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей старше 4 лет – 500 MЕ липазы/кг (1 таблетка/28 кг массы тела) во время приема пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами  кратными 28,  в начале лечения рекомендуется применять препарат Панкреатин-Здоровье с вдвое меньшей дозировкой ферментов.

Максимальная суточная доза для детей – 10 000 MЕ липазы/кг массы тела; общая – не более 100 000 МЕ.

Длительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). 

Передозировка. 

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей – запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. 

Побочные эффекты. 

Иногда возможны следующие побочные явления. Со стороны системы пищеварения:редко – тошнота, диарея, запор, дискомфорт в эпигастральной области; при применении высоких доз у больных муковисцидозом – стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, тонкокишечная непроходимость. Прочие: нарушение всасывания фолиевой кислоты, перианальное раздражение, аллергические реакции (у пациентов с непереносимостью лактозы и гиперчувствительностью к панкреатину свиного происхождения); при длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия, в чрезмерно высоких дозах – гиперурикемия. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. 

При одновременном применении с препаратами железа снижается всасывание железа. Снижает всасывание фолатов, уменьшает гипогликемический эффект акарбозы. При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртсодержащими средствами снижается эффективность панкреатина. 

Срок годности. 

2 года. 

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2С до 15С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка. 

Таблетки, покрытые оболочкой,  кишечнорастворимые  № 10, № 10x2, № 10x5,  № 20 в блистерах в коробке; № 10, № 20 в блистере. 

Категория отпуска. 

Без рецепта.