Орнітокс

Орнитокс гран. (ORNITOX) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: L-орнитин L-аспартат.
1 пакетик 5 г L-орнитина L-аспартата 3 г
вспомогательные вещества: сахароза, краситель желтый закат (Е 110), аспартам (Е 951), сахарин натрия, лимонная кислота, ароматизатор Sweet Orange, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Гранулы для орального раствора.

Основные физико-химические свойства:

белые и / или светло-оранжевые и / или оранжевые гранулы разного размера с запахом и вкусом апельсина.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, липотропные вещества.Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат оказывает детоксикационное, гипоазотемичну, гепатопротективное действие.

Утилизирует аммонийные группы в синтезе мочевины (орнитиновый цикл). Уменьшает концентрацию аммиака в плазме крови, способствует нормализации кислотно-щелочного равновесия организма, способствует продукции инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен.

За счет аспартата стимулирует синтез глутамина в мышцах, перивенозной гепатоцитах. Также проявляет стимулирующее действие на неактивные поражены клетки печени, стимулирует регенерацию, улучшает энергетические процессы в поврежденной ткани печени.

Механизм действия: повышение уровня аммиака в крови при недостаточности печени приводит к его проникновение через гематоэнцефалический барьер в головной мозг, что приводит к развитию нейротоксического эффекта. Аммиак усиливает нейротоксическое эффект меркаптанов и жирных кислот, концентрация которых повышена при заболеваниях печени.

Действие орнитина аспартата проявляется после диссоциации на орнитин и аспартат с последующим включением их в обмен:

1)      орнитин включается в цикл мочевины в качестве субстрата (на этапе синтеза цитруллина)

2)      орнитин является стимулятором карбамоилфосфатсинтетазы I (первого фермента цикла мочевины)

3)      аспартат также включается в цикл мочевины (на этапе синтеза аргининсукцинату)

4)      аспартат служит субстратом для синтеза глутамина, участвует в связывании аммиака в перивенозной гепатоцитах, мозга, других тканях.

L-орнитин активирует в перипоральных гепатоцитах орнитинкарбамоилтрансферазу и карбамоилфосфатсинтетазу И - ведущий фермент цикла синтеза мочевины. L-орнитин является субстратом цикла синтеза мочевины. Глутаминсинтетазна реакция активируется под действием орнитина в печени и в мышцах, так как при снижении активности ферментов орнитинового цикла синтез глутамина в мышечной ткани является важной реакцией обезвреживания аммиака.

L-аспартат участвует в цикле трикарбоновых кислот. Обладает способностью проникать через мембраны клеток путем активного транспорта. Внутри клетки участвует в процессах энергетического обмена, проходящих в митохондриях. Таким образом может повышать энергетическую обеспеченность ткани. Оказывает анаболическое действие на мышцы. В условиях печеночной недостаточности компенсаторное нагрузки по обезвреживанию аммиака в организме приходится на мышечную систему.В миоцитам происходит связывание аммиака с б-кетоглутаратом и в дальнейшем с глутаматом с образованием глутамина. Субстратом для синтеза глутамата является аспартат.

Способствует продукции инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь орнитина аспартат диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Через систему портальной вены попадает в печень. Метаболизируется в печени. В орнитиновом цикле аминогруппа (в форме аммиака), который образуется при распаде аминокислоты, присоединяется вместе с диоксидом углерода к молекуле орнитина с образованием цитруллина. Цитруллин присоединяет еще один атом азота от аспарагиновой кислоты и превращается в аргинин. Далее аргинин гидролизуется с образованием мочевины и орнитина. Орнитин может повторно включаться в цикл, а мочевина выводится из организма почками как один из конечных продуктов метаболизма.

Показания

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина 3 мг / 100 мл).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестна.

Особенности применения

Поскольку применение высоких доз препарата может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови.

Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуются. Указание для больных сахарным диабетом: один пакетик с гранулами содержит 1,78 г сахарозы, что эквивалентно

0,18 ХЕ (хлебных единиц).

Не применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, сахарозы или изомальтозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы или врожденном дефиците орнитин-дельта-аминотрансферазы.

Не применять у пациентов с фенилкетонурией

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет достаточного опыта применения препарата, поэтому в период беременности препарат следует применять только по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время лечения нужно прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В связи с возможностью головокружения следует избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами в период лечения.

Способ применения и дозы

Содержание 1-2 пакетов растворить и принимать до 3 раз в сутки.

Гранулят Орнитокс растворить в большом количестве жидкости (например, стакане воды или сока) и принимать во время или после приема пищи.

Срок лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Дети

Опыт применения у детей ограничен, поэтому не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

В случае передозировки может наблюдаться повышение уровня мочевины в крови и моче, усиление проявлений побочных реакций.

Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, диарея, боль в животе, запор, рвота, метеоризм.

Неврологические расстройства : головокружение.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, чихание, слезотечение.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивница.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : возможны боли в мышцах (являются временными, проходят самостоятельно, не требуют отмены препарата), боль в суставах.

Метаболические расстройства : при применении в больших дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºC в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г в пакетике. По 10 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.