Оргаметрил

Выраженное прогестагенное действие, которое оказывает Оргаметрил применение, используется в лечении целого ряда заболеваний, таких как полименорея, меноррагия, эндометриоз, задержка менструации и прочих. В Оргаметрил инструкция указаны определенные дозировки для определенного недомогания, которые должен назначить исключительно Ваш лечащий врач.

ОРГАМЕТРИЛ (ORGAMETRIL) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Состав и форма выпуска

Таблетки : 1 таблетка содержит линестренол 5 мг

30 шт. - в блистер упаковке - в картонной пачке.

Код регистрации -

таб. 5 мг: 30 шт. - П-8-242 №007352 14.10.96ППР

Фармакодинамика

Синтетический прогестин для приема внутрь. Обладает некоторыми свойствами эндогенного прогестерона. Линестренол оказывает выраженное гестагенное влияние на эндометрий. Кроме того, он подавляет овуляцию и позволяет отсрочить наступление менструации при условии его ежедневного приема без перерыва. Линестренол оказывает слабое андрогенное влияние, что было установлено на основании его взаимодействия с белком, связывающим половые гормоны. Применение Оргаметрила показано в случаях необходимости вызвать сильное прогестагенное действие.

Фармакокинетика

Всасывание препарата

При приеме внутрь линестренол быстро абсорбируется.

Метаболизм

Линестренол подвергается превращению в фармакологически активный норэтистерон. Cmax норэтистерона в плазме крови отмечается через 2-4 ч после приема линестренола.

Выведение

Линестренол и его метаболиты выводятся из организма, главным образом, почками и, в меньшей степени - через кишечник.

Показания к применению

полименорея;

меноррагия и метроррагия;

некоторые случаи первичной или вторичной аменореи и олигоменореи;

синдром предменструального напряжения;

эндометриоз;

доброкачественные опухоли молочных желез;

для подавления менструации, овуляции;

овуляторные боли, дисменорея;

для отсрочки нормальной менструации;

в составе комбинированной терапии с эстрогенами в пре- и постменопаузном периодах для предотвращения гиперплазии эндометрия.

Способ применения и дозировка препарата

При полименорее назначают по 5 мг (1 таблетка )/сут с 14-го по 25-й день цикла.

При меноррагии и метроррагии - по 10 мг (2 таб.)/сут в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается через несколько дней после начала лечения. В течение 3 последующих циклов лечение необходимо повторить, принимая по 5 мг (1 таблетка ) с 14-го по 25-й день каждого цикла. Если проведенная терапия была неэффективной, требуется дальнейшая диагностика для уточнения причины нарушения.

В некоторых случаях первичной или вторичной аменореи и олигоменореи лечение начинают с назначения эстрогенов, например, этинилэстрадиола по 20-50 мкг/сут в течение 25 дней. Оргаметрил назначают одновременно - с 14 по 25 день цикла по 5 мг (1 таблетка )/сут. Как правило, менструальноподобное кровотечение наступает на 3-й день после отмены препаратов.

Второй цикл лечения начинают с 5-го дня менструальноподобного кровотечения, при этом эстрогенный препарат назначают с 5-го по 25-й день цикла, а Оргаметрил - с 14-го по 25-й день цикла по 5 мг (1 таблетка )/сут. Данный курс лечения следует повторить как минимум еще 1 раз.

При синдроме предменструального напряжения - по 5 мг (1 таблетка )/сут с 14-го по 25-й день цикла.

При эндометриозе назначают по 5-10 мг (1-2 таб.)/сут в течение как минимум 6 мес.

При доброкачественных опухолях молочных желез - по 5 мг (1 таблетка ) ежедневно с 14-го по 25-й день цикла в течение как минимум 3-4 мес.

Для подавления менструации, овуляции, при овуляторных болях, дисменорее назначают по 5 мг (1 таблетка )/сут. Лечение следует начинать не позднее 5-го дня цикла, предпочтительнее - с 1-го дня. Курс лечения может продолжаться в течение многих месяцев (не прекращая прием таблеток ни на один день). Если, несмотря на продолжающееся лечение, возникает маточное прорывное кровотечение, то дозу препарата следует увеличить до 2-3 таб./сут в течение 3-5 дней.

Для отсрочки нормальной менструации назначают по 5 мг (1 таблетка )/сут за 2 недели до предполагаемого начала менструации. Если курс лечения начнется менее чем за 1 неделю до предполагаемого начала менструации, то доза должна быть увеличена до 10-15 мг (2-3 таб.)/сут. В этом случае задержка более чем на 1 неделю нежелательна.

Опасность маточного прорывного кровотечения возрастает, если курс лечения начать позже. Таким образом, курс лечения не должен начинаться позднее, чем за 3 дня до предполагаемого начала менструации.

Для предотвращения гиперплазии эндометрия в пре- и постменопаузном периодах в составе комбинированной терапии с эстрогенами назначают по 2.5-5 мг (0.5-1 таблетка )/сут в течение 12-15 дней в месяц (например в течение первых 2 недель каждого календарного месяца). Эстрогенный препарат можно принимать в постоянном режиме в минимальной эффективной дозе.

Таблетки Оргаметрила принимают внутрь, запивая какой-либо жидкостью.

Примечание. Первым днем цикла следует считать первый день менструации.

Побочное действие лекарства

Со стороны эндокринной системы: при применении в постоянном режиме в первые 2 мес возможны маточное межменструальное кровотечение или мажущие кровянистые выделения из половых путей (более, чем в 10% случаев). В последующем частота этих проявлений постепенно снижается.

При проведении циклической гормональной терапии в ряде случаев (1-10%) также могут наблюдаться маточное прорывное кровотечение или мажущие кровянистые выделения.

Кратковременное повышение дозы в большинстве случаев приводит к остановке кровотечения.

Возможно также повышение или снижение либидо (более 10% случаев). Редко (1% и менее) - признаки вирилизации (угри, гирсутизм); нерегулярные менструации, боли в молочных железах.

Пищеварительная система: тошнота и другие явления диспепсии; редко - изменение функциональных проб печени, желтуха.

Со стороны обмена веществ: возможно увеличение массы тела; редко - усиление потоотделения, повышение уровня ЛПНП и снижение уровня ЛПВП, снижение толерантности к глюкозе, отеки.

Со стороны ЦНС: редко - головные боли или мигрень, головокружение, повышенная нервозность, депрессии.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, угри, при длительном применении признаки вирилизации.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - изменение показателей свертывания.

Большинство этих побочных эффектов носят временный характер.

Противопоказания к применению

тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит);

гепатома или тяжелые заболевания печени в анамнезе, если показатели функциональных проб печени не вернулись к норме;

синдром Ротора;

синдром Дубина-Джонсона;

вагинальные кровотечения неясной этиологии;

состояния (в настоящее время или в анамнезе), которые могут усугубиться приемом половых стероидных гормонов (в т.ч. герпес беременных, желтуха беременных, отосклероз, сильный зуд, порфирия);

беременность (предполагаемая или установленная).

Применение во время беременности и кормления грудью

Оргаметрил противопоказан к применению при беременности.

Безопасность применения Оргаметрила в период кормления в настоящее время не установлена.

Особые указания

У женщин, склонных к проявлению хлоазмы, при приеме стероидных препаратов воздействие солнечного света или искусственного УФ излучения на кожу может вызвать или усугубить это состояние.

Постоянный контроль необходим пациенткам с некоторыми формами тяжелой депрессии, которые могут обостриться при применении половых стероидных гормонов.

Контроль лабораторных показателей

При длительном лечении Оргаметрилом рекомендуется проводить периодические медицинские обследования. Требуется контроль липидного спектра крови, системы свертывания крови, особенно у пациенток с нарушениями кровообращения.

При нарушении лабораторных показателей функции печени, свертывающей системы, углеводного обмена прием препарата следует прекратить.

Передозировка лекарства

Линестренол обладает очень низкой токсичностью.

Симптомы: возможны тошнота и рвота.

Лечение: проводят симптоматическую терапию (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарствами

Имеются отдельные указания, полученные, главным образом, на основе изучения действия других гестагенных препаратов, что активированный уголь, барбитураты (включая примидон), гидантоины и рифампицин могут снижать эффективность прогестагенов. И, наоборот, прием Оргаметрила, вероятно, повышает эффективность некоторых бета-адреноблокаторов и циклоспорина и снижает эффективность инсулин а.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 C.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.