Оксипрогестерону капронат
шт. | 1 |
---|---|
Назва (рус) | Оксипрогестерона капронат |
Оксипрогестерона капронат (OXYPROGESTERONE CAPRONAТЕ) инструкция по применению
Cостав:
действующее вещество: 1 мл раствора содержит гидроксипрогестерона капронат(в пересчете на сухое вещество) 125 мг;вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло оливковое рафинированное.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций масляный.
Фармакотерапевтическая группа.
Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гестагены. Код АТС G03D A03.
Клинические характеристики.
Показания.
Применяют при:
- привычном или угрожающем выкидыше;
- первичной и вторичной аменорее, полименорее;
- дисфункциональных маточных кровотечениях.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Вторая половина беременности, внематочная беременность или аборт, который не состоялся (в анамнезе), заболевание печени (в частности, цирроз), холестатическая желтуха в период беременности (в анамнезе), доброкачественная гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, порфирия, тахикардия, новообразования половых органов и молочных желез, тяжелый тромбофлебит, склонность к тромбообразованию.
Способ применения и дозы.
Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40˚С). В случае выпадения кристаллов ампулу подогревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно и подкожно.
При угрожающем или начавшемся выкидыше в первой половине беременности вводят по125-250 мг (1-2 мл 12,5 % раствора) 1 раз в неделю.
При первичной или вторичной аменорее – непосредственно после прекращения применения эстрогенных препаратов вводят 250 мг однократно или в два приема.При дисфункциональных маточных кровотечениях (для нормализации менструальногоцикла) вводят по 65-125 мг (0,5-1,0 мл 12,5 % раствора) на 20-22 день цикла.
Побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение артериального давления.
Со стороны обмена веществ: возможны отеки.
Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита, вздутие живота, боль вживоте, нарушение функции печени, желтуха, редко (при длительном применении) –тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: редко (при длительном применении) – головная боль, депрессия,бессонница, сонливость, головокружение.
Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном применении) – увеличение массытела, боль и напряжение в молочных железах, изменение влагалищных выделений,нерегулярные маточные кровотечения, аменорея, предменструальный синдром, снижение либидо, акне, хлоазма, аллопеция, гирсутизм, тромбоэмболии.
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, анафилактических реакций. Изменения в месте введения.
Передозировка.
Не исследовалась.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат применяют только впервой половине беременности. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии удетей обоего пола, связан с действием экзогенного прогестерона во время беременности,полностью не установлен. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому прогестерон неследует применять в период кормления грудью.
Особенности применения.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой,эпилепсией, мигренью, депрессией.Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями,такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.При наличии любой прогестоген зависимой опухоли, например, менингиомы в прошлом и/или ее прогресса во время беременности или предыдущей гормональной терапии,пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами другие виды взаимодействий.
Оксипрогестерона капронат ослабляет действие препаратов, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил,неробол), гонадотропних гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Изменяет эффекты гипогликемизирующих средств.Гестагенную активность снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты,гидантоины, рифампицин и др.). Совместное применение β-адреномиметиков иги дроксипрогестерона капроната для предотвращения преждевременных родов способствует уменьшению побочных эффектов β-адреномиметиков.
Фармакологические свойства.
Фармакодикамика. Оксипрогестерона капронат является синтетическим аналогом гормона желтого тела (прогестерона). По биологическим свойствам сходен с прогестероном:вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки; уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. По сравнению с прогестероном более стоек в организме, действует медленнее и оказывает пролонгированный эффект. После однократной внутримышечной инъекции сохраняет свое действие от 7 до 14 дней.Фармакокинетика. Не изучалась.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.
Несовместимость.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15˚С до25˚С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 1 мл препарата в ампуле. По 10 ампул в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
- Cостав
- Лекарственная форма.
- Фармакотерапевтическая группа.
- Клинические характеристики.
- Показания.
- Противопоказания.
- Способ применения и дозы.
- Побочные реакции.
- Передозировка.
- Применение в период беременности или кормления грудью.
- Особенности применения.
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами другие виды взаимодействий.
- Фармакологические свойства.
- Фармацевтические характеристики.
- Несовместимость.
- Срок годности.
- Условия хранения.
- Упаковка.
- Категория отпуска.