Медофлюкон

Медофлюкон

Состав и Форма выпуска

Капсулы 1 капс.флуконазол 50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, кремния диоксид, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин.
7 шт. - в блистер упаковке - в картонной пачке.
Капсулы 1 капс.флуконазол 150 мг-"- 200 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, кремния диоксид, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин.
1 шт. - упаковки безъячейковые контурные - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке - в картонной пачке.

Код регистрации -
капс. 50 мг: 7 шт.; капс. 150 мг, 200 мг: 1 и 10 шт. - П №011967/01-2000 27.06.00

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат, производное триазола. Оказывает выраженное противогрибковое действие. Механизм действия связан ингибированием синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов. Медофлюкон оказывает высоко специфичное действие на грибковые ферменты, зависимые от цитохрома Р₄₅₀.
Эффективен в отношении грибов: Candida albicans, ряда штаммов Candida nonalbicans, Microsporum, Trichophyton, Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
После приема Медофлюкона внутрь флуконазол хорошо абсорбируется из желудочно кишечного тракта, одновременный прием пищи не влияет на его абсорбцию. Биодоступность составляет около 90%.
Распределение
Низкая степень связывания с белками плазмы и гидрофильные свойства обуславливают быструю пенетрацию и равномерное распределение флуконазола в организме. Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма, концентрации его в слюне и мокроте аналогичны таковым в плазме. Концентрация флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от таковой в плазме. Концентрации флуконазола в роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости превышают его концентрации в плазме.
Метаболизм
Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.
Выведение
Флуконазол выходит в основном почками (около 80% - не усвоившись организмом). Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. T_1/2 составляет 30 ч.

Показания к применению

вагинальный кандидоз;
хронический атрофический кандидоз полости рта;
орофарингеальный кандидоз (в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом);
кандидемия, диссеминированный кандидоз;
кандидоз кожи и слизистых оболочек;
криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит);
профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями.

Способ применения и дозировка препарата

Устанавливают индивидуально, в зависимости от характера и тяжести микотической инфекции.
Взрослым при кандидемии, диссеминированном кандидозе назначают в дозе 400 мг утром в первые сутки, в дальнейшем - по 200 мг/сут. Длительность терапии составляет 7-14 дней и зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе суточная доза составляет 50 мг в 1 прием в течение 7-14 дней.
При кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек суточная доза препарата варьирует от 50 до 100 мг 1 раз/сут. Длительность терапии - 14-30 дней.
При вагинальном кандидозе Медофлюкон назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. При выраженном процессе курс может составлять до 3-5 дней.
При криптококковом менингите, криптококковых инфекциях другой локализации препарат назначают в суточной дозе 400 мг в первые сутки и по 200-400 мг/сут в последующие дни. Продолжительность лечения - 7-14 дней; при криптококковом менингите длительность терапии может быть увеличена до 6-8 недель.
Для профилактики грибковых инфекций у онкологических больных препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут на протяжении всего периода проведения цитостатической или радиотерапии.
Детям при кандидозе слизистых оболочек назначают Медофлюкон в дозах из расчета 3-5 мг/кг/сут.
При грибковом менингите рекомендуемая доза составляет 6-9 мг/кг/сут.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности нейтропении.
Продолжительность терапии определяют в зависимости от клинического эффекта и данных микологического исследования.
У детей с нарушениями функции почек дозу следует уменьшать в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.
При назначении препарата пациентам пожилого возраста специальной коррекции режима дозирования не требуется, если функция почек не нарушена (при КК 40 мл/мин).
При назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек при однократном приеме коррекции дозы не требуется. При необходимости проведения курсовой терапии в первый и второй день лечения препарат назначают в средней рекомендуемой дозе, в последующие дни назначают препарат в дозе 1/2 от средней рекомендуемой 1 раз/сут или увеличивают интервал между приемами до 2 дней. При КК от 10 до 20 мл/мин в последующие дни назначают препарат в дозе 1/3 от средней рекомендуемой или увеличивают интервал между приемами до 3 дней.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, после каждого сеанса гемодиализа применяют препарат в средней рекомендуемой дозе.

Побочное действие лекарства

Пищеварительная система: тошнота, дискомфорт в эпигастрии, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; в отдельных случаях анафилактические реакции.
В редких случаях у больных СПИД и онкологическими заболеваниями возможны гепатотоксические реакции, нарушения функции почек, нарушения гематологических показателей и данных лабораторных биохимических тестов. У больных СПИД возможны синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Противопоказания к применению

беременность;
лактация;
повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.

Применение во время беременности и кормления грудью

Медофлюкон противопоказан к применению при беременности и в период кормления.
Женщинам детородного возраста в период лечения Медофлюконом следует применять надежные методы контрацепции.

Особые указания

Препарат может быть использован у больных как с нормальным, так и со сниженным иммунитетом.

Передозировка лекарства

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию, промывание желудка, форсированный диурез, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Медофлюкона с терфенадином увеличивается концентрация в плазме последнего и повышается риск развития аритмий (эта комбинация противопоказана).
При одновременном применении Медофлюкона и непрямых антикоагулянтов усиливается их действие и увеличивается (в среднем на 12%) протромбиновое время (рекомендуется контроль протромбинового времени).
При совместном применении Медофлюкона и пероральных гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины) увеличивается период полувыведения последних, что может привести к развитию гипогликемии.
При одновременном применении Медофлюкона с гидрохлоротиазидом и другими диуретиками возможно повышение концентрации флуконазола в плазме на 40%.
При одновременном применении Медофлюкона с рифампицином возможно ослабление действия флуконазола (что может потребовать повышения дозы Медофлюкона).
При одновременном применении Медофлюкона в высоких дозах с левоноргестрелом и этинилэстрадиолом увеличивается AUC последних, однако снижение их контрацептивной надежности не доказано.
При одновременном применении Медофлюкона и теофиллина снижается клиренс последнего и повышается риск возникновения токсических эффектов (необходим тщательный контроль за состоянием пациента).
При одновременном применении Медофлюкона и фенитоина возможно увеличение концентрации в плазме последнего (рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме и, при необходимости, коррекция его дозы).
При одновременном применении Медофлюкона и цидовудина наблюдается увеличение концентрации последнего в плазме и увеличивается риск развития побочных эффектов цидовудина.
Прием антацидов одновременно с Медофлюконом не оказывает влияния на абсорбцию флуконазола.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.