Мальтофер
шт. | 1 |
---|---|
Назва (рус) | Мальтофер |
Мальтофер Фол-Vifor (International)
Состав и форма выпуска
Сироп | 1 мл |
железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) | 10 мг |
вспомогательные вещества:метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия гидроксид; раствор сорбита 70%; этанол 96% (3,25 мг); вода; сахароза; ароматизатор кремовый |
во флаконах темного стекла по 75 или 150 мл, закрытых навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку; в коробке 1 флакон.
Таблетки жевательные | 1 табл. |
железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) | 100 мг |
вспомогательные вещества: декстраты; ванилин; натрия цикламат; тальк очищенный; макрогол 6000; ароматизатор шоколадный; порошок какао; МКЦ |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.
Раствор для приема внутрь | 5 мл |
железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) | 100 мг |
вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; натрия гидроксид; раствор сорбита 70%; вода; сахароза; ароматизатор кремовый |
во флаконах прозрачного стекла гидролитического класса, укупоренных натягивающимися полиэтиленовыми крышками, по 5 мл; в пачке картонной 10 флаконов.
Фармакологическое действие
Макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Мальтофера сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге, оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Препараты Мальтофер не вызывают окрашивания эмали зубов.
Показания
Латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия). Профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).
Противопоказания
Перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз), нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия), нежелезодефицитные анемии (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или сразу после еды (капли, раствор и сироп смешивая с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, таблетки разжевывая или глотая целиком). Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. табл.).
Таблица. Суточные дозы препарата Мальтофер
Категория больных | Форма препарата | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика |
Недоношенные дети | Капли для приема внутрь | 1 2 капли на кг массы тела в течение 3 5 мес | ||
Дети до 1 года | Капли для приема внутрь | 10 20 капель (25 50 мг железа) | 6 10 капель (15 25 мг железа) | 6 10 капель (15 25 мг железа) |
Сироп | 2,5 5 мл (25 50 мг железа) | * | * | |
Дети от 1 года до 12 лет | Капли для приема внутрь | 20 40 капель (50 100 мг железа) | 10 20 капель (25 50 мг железа) | 10 20 капель (25 50 мг железа) |
Сироп | 5 10 мл (50 100 мг железа) | 2,5 5 мл (25 50 мг железа) | 2,5 5 мл (25 50 мг железа) | |
Дети старше 12 лет | Капли для приема внутрь | 40 120 капель (100 300 мг железа) | 20 40 капель (50 100 мг железа) | 20 40 капель (50 100 мг железа) |
Сироп | 10 30 мл (100 300 мг железа) | 5 10 мл (50 100 мг железа) | 5 10 мл (50 100 мг железа) | |
Взрослые, кормящие женщины | Капли для приема внутрь | 40 120 капель (100 300 мг железа) | 20 40 капель (50 100 мг железа) | 20 40 капель (50 100 мг железа) |
Сироп | 10 30 мл (100 300 мг железа) | 5 10 мл (50 100 мг железа) | 5 10 мл (50 100 мг железа) | |
Таблетки | 1 3 табл. (100 300 мг железа) | 1 табл. (50 100 мг железа) | ** | |
Раствор для приема внутрь | 1 3 фл. (100 300 мг железа) | 1 фл. (50 100 мг железа) | ** | |
Беременные женщины | Капли для приема внутрь | 80 120 капель (200 300 мг железа) | 40 капель (100 мг железа) | 40 капель (100 мг железа) |
Сироп | 20 30 мл (200 300 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) | |
Таблетки | 2 3 табл. (200 300 мг железа) | 1 табл. (100 мг железа) | 1 табл. (100 мг железа) | |
Раствор для приема внутрь | 2 3 фл. (200 300 мг железа) | 1 фл. (100 мг железа) | 1 фл. (100 мг железа) |
* В связи с необходимостью назначения очень малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь.
** В связи с необходимостью назначения малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь или Мальтофер сироп.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3 5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1 2 мес. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2 3 мес после начала лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено возникновения нежелательных эффектов на мать и плод. Отрицательных эффектов, оказываемых препаратом на плод во время I триместра беременности, не выявлено.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: очень редко ( 0,001% и 0,01%) ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.