Левостад

Левостад (Levostad) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: левофлоксацин;1 таблетка содержит 250 мг или 500 мг левофлоксацина (в форме левофлоксацина гемигидрата);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая целлюлоза порошкообразная; крахмал кукурузный; крахмал кукурузный кросповидон; повидон, гипромеллоза; натрия стеарилфумарат; полиэтиленгликоль; лактоза моногидрат, титана диоксид (Е 171) железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа.

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01M А12.

Показания

У взрослых инфекции легкой или средней тяжести, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

• острые бактериальные синуситы;
• обострение хронических бронхитов;
• внебольничных пневмонии,
• осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей (в том числе пиелонефрит);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• хронический бактериальный простатит.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к левофлоксацину или других хинолонов;
• возраст;
• больные эпилепсией;
• наличие в анамнезе поражений сухожилия вследствие приема фторхинолонов;
• период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь. Принимают 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа, тяжести инфекции и чувствительности патогенного возбудителя. Таблетки Левостад следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать их можно как вместе с пищей, так и в другое время. Таблетки можно разделить по линии разлома для удобства применения.

Левостад следует применять по крайней мере за 2:00 до или через 2:00 после приема антацидов, сукральфата и катионов железа, поскольку адсорбция левофлоксацина существенно уменьшается при их одновременном приеме.

Относительно дозирования следует придерживаться следующих рекомендаций.

Пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина> 50 мл / мин)

Примечание: дозу можно повышать в зависимости от типа и тяжести инфекции.

Пациенты с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл / мин)

* После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Пациенты с нарушением функции печени

Нет необходимости в коррекции дозы, поскольку левофлоксацин преимущественно метаболизируется в почках.

Пациенты пожилого возраста

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста не отличается от режима пациентов с нормальной функцией почек (см. Раздел «Особенности применения»: «Продление QT-интервала»).

Побочные реакции

Частота случаев побочных реакций определяется так:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10 000, <1/1000); очень редко (≥ 1/10 000) неизвестно (невозможно определить по данным проведенных исследований).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия неизвестно - удлинение QT-интервала на ЭКГ (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Со стороны лимфатической системы и системы крови: редко - эозинофилия, лейкопения редко - тромбоцитопения, нейтропения; очень редко - агранулоцитоз неизвестно - панцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость редко - парестезии, тремор, беспокойство, судороги очень редко - сенсорная и сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгезия, включая агезию, паросмия, включая аносмию.

Со стороны органа зрения: очень редко - зрительные расстройства.

Со стороны органа слуха: нечасто - вертим; очень редко - нарушение слуха неизвестно - звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, диспноэ очень редко - аллергическая пневмония.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, понос; нечасто - рвота боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор редко - кровавые поносы, иногда может быть признаком воспаления кишечника, в том числе псевдомембранозного колита.

Со стороны почек: редко - повышенные показатели креатинина очень редко - острая почечная недостаточность (в том числе интерстициальный нефрит).

Со стороны кожи: нечасто - зуд и покраснение кожи; редко - сыпь, очень редко - ангионевротический отек, реакции фото чувствительности; неизвестно - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, гипергидроз.

Кандидозные реакции иногда развиваются даже после первого применения.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражение сухожилий, в том числе его воспаление, боль в суставах или мышцах; очень редко - разрыв сухожилий (например, разрыв ахиллова сухожилия). Это побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией; неизвестно - рабдомиолиз.

Метаболические нарушения: нечасто - анорексия; очень редко - гипогликемия, особенно у диабетических больных.

Инфекции и заражения паразитами: нечасто - грибковые инфекции (в том числе пролиферация других резистентных микроорганизмов).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия.

Общие нарушения: нечасто - астения очень редко - лихорадка, неизвестно - боль (боль в спине, грудине, конечностях).

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок анафилактические и анафилактоидные реакции иногда развиваются даже после первого применения препарата неизвестно - гиперчувствительность.

Со стороны печени: часто - повышение активности печеночных ферментов (например, АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, ГГТ) нечасто - повышение показателей билирубина; очень редко - гепатит неизвестно - желтуха и острая почечная недостаточность (в основном у больных с сопутствующими заболеваниями).

Со стороны психики: редко - бессонница, нервозность; редко - психические нарушения, депрессия, спутанность сознания, ажитация, беспокойство, очень редко - психические нарушения со самотравмувальною поведением, включая суицидальные намерения или действия, галлюцинации.

Другие побочные реакции, обусловленные применением фторхинолонов:

экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений,
гиперсенситивный васкулит,
приступы порфирии у больных с этой патологией.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки); реакции со стороны ЖКТ, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек. Согласно результатам исследований, при применении доз, превышающих терапевтических, наблюдалось удлинение QT-интервала.

Лечение. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. Лечение симптоматическое. В случаях очевидного передозировки назначается промывание желудка. Для защиты слизистой желудка применяют антацидные средства.

Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Из-за отсутствия исследований с участием людей и возможно повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Левостад нельзя назначать в период беременности и кормления грудью. Если во время применения препарата устанавливается беременность, об этом следует сообщить врачу.

Дети

Детям Левостад не применяют, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Особенности применения

В большинстве случаев острой пневмококковой пневмонии применения левофлоксацина может быть неэффективным.

Нозокомиальная инфекция, вызванная P. aeruginosa , может потребовать комбинированного лечения.

Тендинит и разрывы сухожилий

Возможно развитие тендинита. Обычно он поражает ахиллово сухожилие и может привести к разрыву. Риск разрыва сухожилия повышается у больных пожилого возраста и при применении кортикостероидов. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, которые принимают Левостад . При возникновении симптомов тендинита следует проконсультироваться с врачом. При появлении признаков тендинита необходимо немедленно прекратить прием Левостаду и применять к поврежденному сухожилия соответствующее лечение (иммобилизация).

Клостридиумасоцийована болезнь

Появление острой персистирующей и / или кровавой диареи во время или после лечения Левостадом может быть симптомом клостридиумасоцийованои болезни - острой формы псевдомембранозного колита. При появлении признаков псевдомембранозного колита следует немедленно прекратить прием Левостаду и применять поддерживающую терапию и специфическое лечение (например, ванкомицин перорально). Противопоказано применять препараты, подавляющие перистальтику.

Пациенты со склонностью к появлению судорожных припадков

Левостад противопоказан больным, у которых наблюдались случаи эпилептических припадков. Также левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью больным со склонностью к появлению судорожных припадков, при наличии у больного нарушений со стороны ЦНС, при совместном применении фенбуфена или других нестероидных противовоспалительных средств или препаратов, которые снижают судорожный порог (например, теофиллин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). При появлении признаков судорожных припадков применения левофлоксацина необходимо прекратить.

Пациенты с Г-6-фосфатдегидрогеназною недостаточностью

Левофлоксацин следует применять с осторожностью пациентам со скрытой или имеющейся недостаточностью активности Г-6-фосфатдегидрогеназы за возможного появления гемолитических реакций при применении антибиотиков хинолонового ряда.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку выведения левофлоксацина осуществляется, в основном, почками, нужно корректировать дозу Левостаду больным с почечной недостаточностью (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может привести к появлению тяжелых, потенциально фатальных реакций гиперчувствительности (от ангиоэдемы до анафилактического шока), что иногда зависит от начальной дозы (см. Раздел «Побочные реакции»). При появлении первых признаков и анафилактических / анафилактоидных реакций (например, покраснение кожи) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Гипогликемия

Развитие гипогликемии у больных сахарным диабетом возможно при применении любых антибиотиков из группы хинолонов одновременно с приемом пероральных гипогликемических средств (например, глибенкламида) или инсулина. Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем глюкозы крови у больных сахарным диабетом (см. Раздел «Побочные реакции»).

Предотвращение фотосенсибилизации

При применении лекарственных средств этой фармако-терапевтической группы очень редко наблюдается развитие фототоксических реакции. Поэтому следует избегать гиперинсоляции и пребывания под прямыми солнечными или искусственными УФ-лучами (солярий).

Пациенты, которым применяют лечение антагонистами витамина К

Поскольку существует риск повышения результатов коагуляционных тестов (РT / INR) и / или появления кровотечений у больных, принимающих Левостад одновременно с антагонистами витамина К (например, варфарин), следует внимательно следить за результатами коагуляционных тестов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Психопатические реакции

Сообщалось о появлении психопатических реакций у больных, принимавших хинолоны, в том числе левофлоксацин. В отдельных случаях наблюдалось углубление суицидальных мыслей и самотравмуючои поведения, иногда - только после однократного приема левофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). При появлении признаков психопатических реакций применение левофлоксацина необходимо прекратить. Также следует с осторожностью применять левофлоксацин психопатическими больным и больным с наличием психических расстройств в анамнезе.

Удлинение QT-интервала

Следует с осторожностью применять фторхинолоны (в том числе левофлоксацин) больным, у которых имеются такие факторы риска удлинения QT-интервала:

• врожденный синдром удлинения QT-интервала;