Левофлокс

Левофлокс-Scan Biotek

Лекарственная форма: прозрачный, желтого или зеленовато-желтого цвета раствор;

состав: действующее вещество: левофлоксацин; 100 мл раствора содержат левофлоксацина полугидрат, эквивалентно левофлоксацину 500 мг
Вспомогательные вещества: глюкоза безводная, натрия эдетат, кислота хлористоводородная, вода для 'инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01М А 12.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Препарат обладает широким спектром антибактериального действия. Высокоактивный в отношении анаэробных грамотрицательных и грамположительных бактерий, в том числе неферментирующим бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов.
К препарату чувствительны следующие микро организмы:
Грамм положительные анаэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus haemolyticus methi-S, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci group C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni -I/S/R, Streptococcus pyogenes.
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Esherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S / R, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis + / -, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfrindens, Peptostreptococcus.
Прочие: Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, H. pylori.
К препарату непостоянно чувствительны:
грамположительные аэробы: Staphylococcus haemolyticus methi-R.
Грамотрицательные аэробы: Burkholderia cepacia.
Анаэробы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.
К препарату резистентны:
Грам положительные аэробы: Staphylococcus aureus methi -R.
Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин неактивен в отношении спирохет.
Механизм действия обусловлен угнетением ДНК-гиразы бактерий (блокируется деление клеток), что приводит к их гибели.
Фармакокинетика. Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлокса олово после внутренне венного и перорального введения.
После внутренне венного введения препарат накоп слышится в слизистой бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких превышает таковую в плазме), мочи. В спинномозговую жидкость левофлоксацин плохо попадает.
Распределение. Примерно 30-40% левофлокса олово связывается с протеином сыворотки. При применении препарата в терапевтических дозах кумуляцийний эффект практически отсутствует.
Период полу выведения препарата составляет около 6-8 часов.
Препарат практически не метаболизируется, 80-85% левофлокса олово выводится с мочой, после однократного приема обнаруживается в моче в течение 24 часов.

Показания. Пневмонии, осложненные инфекции мочевых путей (включая пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, септицемия / бактериемия, интраабдоминальные инфекции.

Применение. Препарат применяют внутривенно, один или два раза в сутки.
Раствор используют сразу после перфорации флакона (в течение 3-х часов).
Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Относительно дозирования следует придерживаться следующих рекомендаций для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина составляет 50 мл / минуту:

* В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек при клиренсе креатинина меньше 50 мл / минуту:

¹ - После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны. Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени. Дозирование для пациентов пожилого возраста.Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы. Раствор для внутривенного введения левофлоксацина вводится медленно, внутривенно, путем капельной инфузии. Продолжительность введения одного флакона левофлоксацина (100 мл раствора для внутривенного введения по 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 хвилин.Видповидно с состоянием пациента, через несколько дней возможен переход от введения до перорального приема левофлоксацина с тем же дозуванням.Тривалисть лечения зависит от течения болезни. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение левофлоксацином (раствор для внутренне венного введения или таблетки) по крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Побочные реакции. Реакции со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности. В некоторых случаях: зуд и покраснение кожи. Редко: общие реакции повышенной чувствительности (анафилактические и анафилактоидные) с такими признаками, как крапивница, спазм бронхов и, возможно, тяжелое удушье, а также очень редко-отек кожи и слизистых оболочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки). Очень редко: внезапное снижение кровяного давления и шок; удлинение QT - интервала, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому облучению. Единичные случаи: тяжелые высыпания на коже и слизистых оболочках с образованием пузырей, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Такие реакции могут появиться уже после первой дозы и в течение нескольких минут или часов после прийому.Травний тракт / обмен речовин.Часто: тошнота, пронос.У некоторых случаях: отсутствие аппетита, рвота, боль в животе, расстройства травлення.Ридко: кровавые поносы, которые иногда могут быть признаками воспаления кишечника, включая псевдомембранозного колиту.Дуже редко: снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), что должно быть, особое значение для больных сахарным диабетом. Признаками гипогликемии могут быть: повышенный аппетит, нервозность, потливость, тремор кинцивок.Стосовно других хинолонов известно, что они, возможно, способны вызвать приступы порфирии у больных с наличием порфирии. Это может касаться также и левофлоксацину.Дия на нервную систему.У редко: головная боль, головокружение / оцепенение, сонливость, расстройства сну.Ридко: неприятные ощущения, напр., Парестезии в кистях, тремор, беспокойство, состояния страха, судорожные припадки и спутанность свидомости.Дуже редко: нарушения зрения и слуха, нарушение вкуса и обоняния, снижение тактильной чувствительности, а также психотические реакции, такие как галлюцинации и депрессивные изменения настроения. Нарушения процессов движения, также во время ходьби.Дия в милосердие и кровообиг.Ридко: тахикардия, снижение кровяного тиску.Дуже редко: коллапс, подобный шоку.Дия в мышцы, сухожилия и кистки.Ридко: поражения сухожилий, в включая его воспаление, боль в суставах или мышцах. Очень редко: разрыв сухожилий (например, разрыв ахиллова сухожилия). Это побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахилловы сухожилия обеих ног.Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастению.Поодиноки случаи: поражение мышц (рабдомиолиз). Действие на печень и нирки.Часто: повышенные показатели печеночных энзимов (например, АЛТ, АСТ). В некоторых случаях: повышенные показатели билирубина и креатинина сыворотки крови.Дуже редко: печеночные реакции, такие как воспаление печени. Ухудшение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит). Действие на кров.У некоторых случаях: повышение количества определенных клеток крови (эозинофилия), уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения). Редко: снижение количества определенных лейкоцитов (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), которая может вызвать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотеч.Дуже редко: значительное уменьшение количества определенных лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к тяжелым клиническим проявлениям (продолжительная или рецидивирующая лихорадка, фарингит, выраженное ухудшение самочувствия). Единичные случаи: снижение количества эритроцитов вследствие их разрушения (гемолитическая анемия). Уменьшено число всех видов клеток крови (панцитопения). Другие побочные дии.Часто: боли и покраснение в месте инфузии; воспаление вен (флебит). В отдельных случаях: общая слабость (астения). Очень редко: лихорадка, аллергические реакции со стороны легких ( аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (васкулит). Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая потребует дополнительного лечения.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам; эпилепсия, беременность и кормление грудью; возраст до 18 лет; больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.

Передозировки. Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки левофлоксацина касаются ЦНС (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки). Согласно результатам исследований, при применении доз, выше терапевтических, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая контроль ЭКГ. Лечение - симптоматическое. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма.Специфического антидота немае.Застосування в период беременности и кормления груддю.Препарат не назначают беременным, и кормящим груддю.Диты. Препарат Левофлокс Инфузия не назначают детям до 18 лет.

Особенности применения. Больным с выраженными нарушениями функции почек, а также с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения следует соблюдать осторожность при применении препарату.Протягом всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек и печинки.Пры применении препарата следует воздерживаться от употребления алкоголю.У случае развития побочных эффектов, особенно со стороны ЦНС и аллергических реакций, которые могут возникнуть после первого приема препарата, необходимо отменить назначение Левофлоксу Инфузии.Пры лечении препаратом противопоказано УФ-опроминення.Пры подозрении на псевдомембранозный колит следует срочно отменить Левофлокс Инфузию и начать соответствующее лечение. тендинит, который редко наблюдается, может привести к разрыву сухожилия. Больные пожилого возраста более склонны к такому осложнению. При подозрении на тендинит следует срочно прекратить лечение препаратом и начать лечение пораженного сухожилля.Здатнисть влиять на способность управлять авто транспортом или другими механизмами.Пры применении Левофлоксу Инфузии следует воздержаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости реакции, учитывая возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, оцепенение, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения и слуха, нарушения процессов движения, также во время ходьбы).Заторможенность реакций усиливается в случае употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении Левофлоксу Инфузии с теофиллином, не стероидными противовоспалительными средствами (НПВС), и другими агентами, снижающими судорожный пориг.Одночасний прием фенбуфена с левофлоксацином повышает концентрацию последнего в крови (примерно на 13%). Пробенецид и циметидин уменьшают элиминацию левофлоксацина из организма, блокируя канальцевую экскрецию. Почечный клиренс левофлокса олово снижается в присутствии пробенецида на 34%, в присутствии циметидина - на 24%. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении указанных препаратов, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. При одновременном применении с циклоспорином период полувыведения последнего увеличивается на 33%. При одновременном применении с варфарином и другими антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции, за возможного риска развития кровотечений. При одновременном применении с ГКС повышается риск развития разрыва сухожилля.Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.

Несовместимость. При введении препарат не смешивать с другими инъекционными растворами.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре 10-25оС.Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 100 мл в пластиковом флаконе, в картонной коробке.