L-цет

L-ЦЕТ (L-CET) инструкция по применению

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: levocetirizine dihydrochloride;1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие Opadry II 85G 51300 зеленый.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A Е09.

Левоцетиризин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, энантиомером цетиризина, конкурентным антагонистом гистамина. Влияет на гистаминозависмую стадию аллергических реакций, уменьшает проницаемость сосудов и миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, благодаря чему предупреждает развитие и значительно облегчает ход аллергических реакций, устраняет эксудацию и зуд. Левоцетиризин практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. После внутреннего применения одноразовой дозы эффект препарата развивается через 15 мин и длится в течение 24 часов.

Быстро всасывается при внутреннем применении, одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на ее полноту. Биодоступность левоцетиризина – 100%. Пиковая концентрация составляет 207 нг/мл, TCmax – 0,9 часа, объем распределения – 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы – 90%. Период полувыведения составляет 7–10 часов. Больше чем 85% препарата выводится почками. Выделяется в грудное молоко.

Показания для применения.

Симптоматическое лечение аллергических ринитов, в том числе круглогодичных аллергических ринитов;
хроническая идеопатическая крапивница.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к левоцетиризину или другим компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина – меньше 10 мл/мин). Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 6 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Особые предостережения.

Поскольку препарат преимущественно выводится почками, необходимо с осторожностью назначать L-ЦЕТÒ пациентам с почечной патологией. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 40 мл/мин) выведение левоцетиризина уменьшается (до 80% у пациентов, которые находятся на гемодиализе).

При почечной недостаточности доза препарата зависит от клиренса креатинина (УК). При УК 50–80 мл/мин и больше принимают 1 таблетку в сут., при УК 30–49 мл/мин – 1 таблетку через день, при УК 30 мл/мин – 1 таблетку через 3 дня. При УК меньше 10 мл/мин прием препарата противопоказан.

При печеночной недостаточности коррекцию дозы не проводят.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность приема в период беременности не установлена, поэтому применение препарата противопоказано.

Левоцетиризин выделяется в грудное молоко. При необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Учитывая достоверность развития побочных эффектов (сонливость, утомляемость, астения), возможность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами должен определить врач после индивидуальной реакции пациента на препарат.

Дети.

Препарат не применяют детям возрастом до 6 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутрь не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. При применении натощак эффект препарата развивается быстрее. Рекомендованная суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 5 мг (1 таблетка 1 раз в день). Курс лечения сенной горячки (полиноза) – от 1 до 6 недель. При хронических аллергических заболеваниях курс лечения может длиться до 12 месяцев.

Передозировка.

Симптомы: сонливость, головная боль, сухость во рту, тошнота, боль в эпигастральной области.

Лечение. Промывание желудка и применение сорбентов с дальнейшим проведением симптоматической терапии. Путем гемодиализа выводится меньше 10% левоцетиризина.

Специфического антидота не имеет. Гемодиализ не эффективный.

Побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения:нарушение зрения.

Со стороны гепатобиллиарной системы: гепатит.

Со стороны имунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротичний отек.

Со стороны органов дыхания: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатка: зуд, сыпь, крапивница.

Другие: увеличение массы тела; боль в животе; миалгии; могут изменяться показатели печеночных проб.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата с теофиллином снижает общий клиренс левоцетиризина. При исследовании совместного применения левоцетиризина с кетоконазолом и макролидами не наблюдалось достоверных изменений сердечной деятельности на электрокардиограммах. Одновременное применение левоцетиризина с препаратами, которые угнетают функцию центральной нервной системы (транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО) и алкоголя может вызвать сонливость.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.