Коріпрен
шт. | 1 |
---|---|
Назва (рус) | Корипрен |
Корипрен (CORIPREN) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: еnalapril; lercanidipine;1 таблетка содержит эналаприла малеата 10 мг (соответствует эналаприла 7,64 мг) и лерканидипина гидрохлорида 10 мг (соответствует лерканидипина 9,44 мг)
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон (КЗ0), натрия гидрокарбонат, магния стеарат оболочка: опудрювач белый 02F29056;
содержание опудрювача белого 02F29056: гипромеллоза 5сР (Е646), титана диоксид (Е171), тальк , макрогол 6000.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа
Ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых каналов: эналаприл и лерканидипин. Код АТС С09В В02.
Показания
Эссенциальная артериальная гипертензия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любой действующего вещества (эналаприла или лерканидипина), к любому ингибитора АПФ (АПФ) или дигидропиридинового блокатора кальциевого канала, или любого другого компонента этого лекарственного средства. - Обструкция оттока из левого желудочка, в том числе при стенозе аорты. - Нелеченная застойная сердечная недостаточность. - Нестабильная стенокардия. - Применение в течение одного месяца после инфаркта миокарда. - Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин), в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе - Тяжелая печеночная недостаточность. - При одновременном приеме: • сильных ингибиторов СYРЗА4; • циклоспорина; • сока грейпфрута. - Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ - наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
Способ применения и дозы
Корипрен применяют для лечения эссенциальной артериальной гипертензии у пациентов, артериальное давление которых недостаточно контролируется только одним эналаприлом 10 мг. Фиксированную комбинацияю Корипрену 10 мг эналаприла / 10 мг лерканидипина не применяют для начального лечения артериальной гипертензии.
Взрослые Таблетки применяют перорально, рекомендованная доза составляет 1 таблетка 1 раз в сутки. Следует принимать препарат не позже чем за 15 минут до еды, желательно утром. Дозу подбирают индивидуально. Повышение нужно проводить не чаще 1 раза в 2 недели. Максимальная суточная доза эналаприла не должна превышать 40 мг, лерканидипина - 20 мг (2 таблетки). Этот препарат не следует применять одновременно с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.
Пациенты пожилого возраста . Дозу нужно скорректировать с учетом функционального состояния почек и печени пациента. Особая осторожность необходима в начале лечения.
Почечная недостаточность: Корипрен 10 мг эналаприла / 10 мг лерканидипина противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин.) И пациентам, находящимся на гемодиализе. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции почек умеренной или средней степени тяжести. Максимальная суточная доза 1 таблетка Корипрену 10 мг эналаприла / 10 мг лерканидипина.
Дозирование при печеночной недостаточности. Корипрен противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени умеренной или средней степени тяжести.
Побочные реакции
Побочные эффекты комбинированного препарата подобные тем, которые наблюдаются при применении одной или иншоии действующего вещества отдельно.
Нежелательные реакции, которые были зарегистрированы в ходе клинических исследований, приведенные в таблице ниже. MedDRA класса систем органов и частота возникновения: очень часто (> 1/10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), ридкиснисни (≥1 / 10000 до <1/1000), очень ридкиснисни и неизвестные (<1/10000) (нельзя определить по имеющимся данным).
Частота
Класс системных органов
|
Распространены
(≥1 / 100 до <1/10)
|
Не распространены
(≥1 / 1000 до <1/100)
|
Со стороны иммунной системы
|
|
Болезнь Квинке *, гиперчувствительность
|
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
|
|
тромбоцитопения
|
Нарушение метаболизма и пищеварительной системы
|
|
Гипертриглицеридермия *
|
психические нарушения
|
|
страх *
|
Со стороны нервной системы
|
Головная боль, головокружение (включая обусловлено положением тела)
|
|
Нарушение сердечной системы
|
|
Учащенное сердцебиение, тахикардия *
|
сосудистые нарушения
|
Прилив крови к лицу
|
гипотензия *
циркуляторный коллапс *
|
Нарушение дыхания, торакальные и медиастинальные нарушения
|
кашель
|
Фаринголарингеальний боль *
сухость в горле *
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта
|
|
Боль в брюшной полости
запор *
диспепсия *
тошнота *
Поражение языка *
|
Со стороны кожи и подкожных тканей
|
|
Эритема *, дерматит *, отек губ *
Высыпания * крапивница *
|
Скелетно-мышечные нарушения и нарушения соединительных тканей
|
|
артралгия *
|
Нарушение уши и лабиринту
|
головокружение,
включая позиционне головокружение
|
Ушные и лабиринтные нарушения
|
Со стороны почек и мочевыводящих путей
|
|
никтурия *, полиурия * полакиурия *
|
Нарушение с стороны половой системы и молочных желез
|
|
эректильная дисфкнкция *
|
Неспецифические нарушения и состояние места введения
|
периферической отек
|
усталость *
астения *
Ощущение жара *
|
лабораторные показатели
|
|
снижение гемоглобина *
повышение ALT
повышение AST
|
Примечание: * Только у 1 пациента
Побочные реакции, касающиеся действующих веществ препарата в отдельности.
Эналаприл
Со стороны системы крови и лимфатической системы :
нечасто: анемия (включая апластической и гемолитической формы) редкие: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, поражения костного мозга, пангемоцитопения, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
Распространены: гиперчувствительность;
Редкие: отек Квинке ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани, аутоиммунные нарушения.
Со стороны метаболизма и пищеварения :
Нечасто: гипогликемия (особенно у больных сахарным диабетом), анорексия, тошнота, понос.
Психические на