Кальцію глюконат 0,5 г таблетки №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ЗДОРОВ&rsquo Я

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: calcium gluconate

1 таблетка містить кальцію глюконату 500 мг

допоміжні речовини: кальцію стеарат крохмаль кукурудзяний натрію кроскармелоза кросповідон.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки білого кольору плоскоциліндричної форми з рискою і фаскою. На поверхні таблеток допускається мармуровість.

Назва і місцезнаходження виробника. ТОВ « Фармацевтична компанія « Здоров&rsquo я» .

Україна 61013 м. Харків вул. Шевченка 22.

Фармакотерапевтична група. Засоби що впливають на травну систему і метаболізм. Мінеральні домішки. Препарати кальцію. Код АТС А12А А03.

Препарат поповнює відносний або абсолютний дефіцит кальцію в організмі. Кальцію глюконат &ndash кальцієва сіль глюконової кислоти що містить 9 % кальцію. Іони кальцію беруть участь у передачі нервових імпульсів скороченні гладеньких і скелетних м&rsquo язів функціонуванні міокарда процесах згортання крові вони необхідні для формування кісткової тканини нормального функціонування інших систем і органів. Концентрація іонів кальцію у крові знижується при багатьох патологічних процесах виражена гіпокальціємія сприяє виникненню тетанії. Кальцію глюконат крім усунення гіпокальціємії зменшує проникність судин чинить протиалергічну протизапальну гемостатичну дію а також зменшує ексудацію. Іони кальцію є пластичним матеріалом для скелета і зубів беруть участь у різних ферментативних процесах регулюють швидкість проведення нервових імпульсів і проникність клітинних мембран. Іони кальцію необхідні для процесу нервово-м&rsquo язової передачі для підтримки скорочувальної функції міокарда. На відміну від кальцію хлориду кальцію глюконат має слабкіший місцевоподразнювальний ефект.

При прийомі внутрішньо кальцію глюконат частково всмоктується головним чином у тонкому кишечнику. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1 2-1 3 години. Період напіввиведення іонізованого кальцію з плазми крові становить 6 8-7 2 години. Проникає крізь плацентарний бар&rsquo єр і екскретується у грудне молоко. Виводиться з організму з сечею і калом.

Показання для застосування. Захворювання що супроводжуються гіпокальціємією підвищенням проникності клітинних мембран порушенням проведення нервових імпульсів у м&rsquo язовій тканині. Гіпопаратиреоз (латентна тетанія остеопороз) порушення обміну вітаміну D (рахіт спазмофілія остеомаляція) гіперфосфатемія у хворих з хронічною нирковою недостатністю. Підвищена потреба у кальції (період інтенсивного росту дітей і підлітків вагітність або період годування груддю) недостатній вміст кальцію у їжі порушення його обміну у постменопаузальному періоді переломи кісток. Посилене виведення кальцію з організму (тривалий постільний режим хронічна діарея гіпокальціємія при тривалому прийомі діуретиків протиепілептичних лікарських засобів глюкокортикостероїдів). У комплексній терапії: кровотечі різної етіології алергічні захворювання (сироваткова хвороба кропив&rsquo янка гарячковий синдром сверблячі дерматози ангіоневротичний набряк) бронхіальна астма дистрофічні аліментарні набряки легеневий туберкульоз еклампсія паренхіматозний гепатит токсичні ураження печінки нефрит. Як антидот при отруєннях солями магнію щавлевою кислотою розчинними солями фтористої кислоти (при взаємодії з кальцію глюконатом утворюються нерозчинні та нетоксичні кальцію оксалат і кальцію фторид).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату гіперкальціємія (концентрація кальцію у крові понад 12 мг% = 6 мЕкв/л) виражена гіперкальціурія гіперкоагуляція підвищене згортання крові схильність до тромбоутворення виражений атеросклероз тяжка ниркова недостатність нефроуролітіаз (кальцієвий) саркоїдоз прийом препаратів наперстянки.

Належні заходи безпеки при застосуванні. З обережністю і при регулярному контролі рівня екскреції кальцію з сечею призначають пацієнтам з помірною гіперкальціурією що перевищує          300 мг (7 5 ммоль на добу) нерізко вираженими порушеннями функції нирок сечокам&rsquo яною хворобою в анамнезі. При необхідності слід зменшити дозу препарату або відмінити його. Хворим зі схильністю до утворення конкрементів у сечовивідних шляхах під час лікування рекомендується збільшити об&rsquo єм споживаної рідини.

При застосуванні пацієнтам які одержують серцеві глікозиди і/або діуретики а також при тривалому лікуванні слід контролювати концентрацію кальцію і креатиніну у крові. У випадку підвищення їх концентрації слід зменшити дозу препарату або тимчасово припинити його застосування. У зв' язку з тим що вітамін D₃ підвищує абсорбцію кальцію з травного тракту щоб уникнути передозування кальцію необхідно враховувати надходження вітаміну D₃ і кальцію з інших джерел. Тому при лікуванні препаратом слід уникати прийому високих доз вітаміну D або його похідних якщо тільки для цього немає особливих показань.

Слід дотримуватись інтервалу не менше 3 годин між прийомом препарату і препаратів для перорального застосування: естрамустину етидронату та інших біфосфонатів фенітоїну хінолонів антибіотиків тетрациклінового ряду пероральних препаратів заліза і препаратів фтору.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату допустиме з урахуванням співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини) яке визначає лікар. При прийомі препаратів кальцію у період годування груддю можливе його проникнення у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат застосовують дітям віком від 3 років.

Спосіб застосування і дози. Приймати внутрішньо перед їдою запиваючи водою. Таблетку необхідно розжувати або подрібнити.

Дорослим і дітям віком від 14 років застосовувати у разовій дозі 1-3 г (2-6 таблеток) дітям віком          3-4 роки &ndash по 1 г (2 таблетки) 5-6 років &ndash по 1-1 5 г (2-3 таблетки) 7-9 років &ndash по 1 5-2 г                          (3-4 таблетки) 10-14 років &ndash по 2-3 г (4-6 таблеток) 2-3 рази на добу.

Добова доза для осіб літнього віку не має перевищувати 2 г (4 таблетки).

Тривалість лікування лікар визначає індивідуально залежно від стану пацієнта.

Передозування. При тривалому застосуванні у високих дозах можлива гіперкальціємія з відкладенням солей кальцію в організмі можливі диспепсичні явища. Імовірність розвитку гіперкальціємії підвищується при одночасному лікуванні високими дозами вітаміну D або його похідними.

Симптоми гіперкальціємії: сонливість слабкість підвищена втомлюваність анорексія біль у животі блювання нудота запор полідипсія поліурія дратівливість депресія дегідратація можливі порушення серцевого ритму міалгія артралгія підвищення артеріального тиску. Лікування: відміна препарату у тяжких випадках &ndash парентерально кальцитонін у дозі 5-10 МО/кг маси тіла на добу розведених у 500 мл 0 9 % розчину натрію хлориду (внутрішньовенно краплинно протягом 6 годин) або внутрішньовенно струминно повільно 2-4 рази на добу.

Побічні ефекти. Зазвичай препарат переноситься добре але іноді можливі виникнення алергічних реакцій та інші порушення:

з боку травного тракту: нудота блювання діарея біль у животі запор при тривалому застосуванні у високих дозах &ndash утворення кальцієвих конкрементів у кишечнику

з боку серцево-судинної системи: брадикардія

з боку обміну речовин: гіперкальціємія гіперкальціурія

з боку сечовидільної системи: порушення функції нирок (почастішання сечовипускання набряки нижніх кінцівок).

Зазначені явища швидко зникають після зменшення дози або відміни препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат уповільнює абсорбцію естрамустину етидронату та інших біфосфонатів фенітоїну хінолонів антибіотиків тетрациклінового ряду пероральних препаратів заліза і препаратів фтору (інтервал між їх прийомами має бути не менше 3 годин). При одночасному прийомі з вітаміном D або його похідними підвищується всмоктуваність кальцію. При одночасному прийомі з серцевими глікозидами може підвищуватися аритмогенна дія останніх. При поєднанні з тіазидними діуретиками може посилюватися ризик розвитку гіперкальціємії. Препарат може знижувати ефект кальцитоніну при гіперкальціємії біодоступність фенітоїну ефект блокаторів кальцієвих каналів. При одночасному застосуванні з хінідином можливе уповільнення внутрішньошлуночкової провідності і підвищення токсичності хінідину. Холестеринамін глюкокортикостероїди і деякі види їжі (шпинат ревінь висівки зернові) зменшують всмоктування кальцію у травному тракті.

Препарат утворює нерозчинні або малорозчинні солі з карбонатами саліцилатами сульфатами.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки по 500 мг № 10 у блістері у коробці № 10 у блістері.

Категорія відпуску. Без рецепта.