Юмекс

Ряд научных исследований подтвердил, что применение Юмекс больными синдромом Паркинсона помогает замедлить прогрессирование болезни, а также отсрочить лечение более тяжелыми препаратами. После прочтения инструкции Юмекс обратитесь к Вашему врачу за рекомендациями по назначению средства на ранней стадии болезни.

Юмекс (Jumex) ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Форма выпуска.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

антипаркинсонических препаратов. Ингибиторы МАО типа В. Код АТС N04В D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

 Юмекс является селективным ингибитором МАО-В, который ингибирует распад допамина в мозге. Он также ингибирует обратный захват допамина пресинаптическими допаминовых рецепторов. Эти действия потенцируют допаминергические функцию в мозге, смягчают и удлиняют эффект экзогенного или эндогенного допамина. Проведенные исследования продемонстрировали, что применение Юмекс для лечения больных, ранее не лечились, может отсрочить развитие инвалидности, а также начало лечения леводопой. Юмекс потенцирует и пролонгирует действие леводопы при лечении паркинсонизма. Придания Юмекс к леводопы (с или без ингибитора декарбоксилазы) помогает смягчить суточные колебания двигательной активности и ухудшение состояния больного, связанное с окончанием действия дозы. Юмекс не может применяться для лечения больных с экстрапирамидными синдромами, которые не сопровождаются дефицитом допамина (идиопатический тремор, хорея Гентигтома).

Фармакокинетика.

 После приема внутрь Юмекс быстро и хорошо всасывается. Юмекс быстро распределяется и метаболизирует в организме человека. Основными метаболитами являются l-метамфетамин, l-амфетамин и N-дезметил-селегилин. Метаболиты Юмекс выводятся в основном с мочой (приблизительно 73% принятой дозы выводятся с мочой в течение 72 часов).

Показания.

Лечение болезни Паркинсона и симптоматического паркинсонизма. Юмекс применяется в качестве монотерапии в ранней стадии болезни Паркинсона для отсрочки назначения леводопы (с применением или без применения периферического ингибитора декарбоксилазы (PDI)). Юмекс также назначается как вспомогательное средство при терапии леводопой (с ингибитором декарбоксилазы или без него).

Применение.

Препарат назначается в дозе 5 - 10 мг в сутки как при монотерапии, так и одновременно леводопой или комбинацией леводопа / PDI. Юмекс может применяться как одноразовая доза утром или может быть распределен на две дозы утром и внутри дня, если суточная доза составляет 10 мг. При применении Юмекс одновременно с леводопой, доза леводопы может быть снижена в среднем на 30%.

Побочное действие.

При монотерапии Юмекс обычно хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты: - аллергические реакции в виде высыпаний на коже; - желудочно-кишечные расстройства: тошнота, сухость во рту; - ортостатическая (постуральная) гипотензия, - незначительный, временное расстройство сна, головокружение, изменение настроения; - незначительное увеличение уровня ферментов печени; - редко - задержка мочи; - головная боль. При применении Юмекс в комбинации с леводопой - так Юмекс потенцирует клинический эффект леводопы, побочные эффекты леводопы (возбуждение, гиперкинез, аномальные движения, тревожное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, постуральная гипотензия, аритмия) могут усиливаться. Леводопа должна всегда применяться одновременно с периферическим ингибитором декарбоксилазы. При комбинированной терапии Юмекс с леводопой возможно снижение дозы леводопы (до 30%).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата. Комбинация с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками и петидином (меперидин).

Передозировка.

Передозировка Юмекс не имеет специфической клинической картины. Поскольку селективное ингибирование МАО-В Юмекс достигается при приеме доз, рекомендованных для лечения болезни Паркинсона (т.е. 5-10 мг / сут), симптомы передозировки могут быть схожими с симптомами передозировки неселективных ингибиторов МАО (расстройства центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы ). Специфического антидота нет, лечение - симптоматическое.

Особенности применения.

Предупреждение.

Поскольку Юмекс потенцирует действие леводопы, побочные эффекты леводопы могут усиливаться, особенно при применении высоких доз леводопы. В таких случаях необходим строгий контроль за состоянием пациентов. Применение Юмекс при лечении леводопой может вызывать у пациентов непроизвольные движения и / или возбуждения. Эти побочные явления исчезают при снижении дозы леводопы. Юмекс не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемые (10 мг / сут), поскольку увеличивается риск развития гипертензии.

Предостережение.

Особую осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, лабильной гипертензией, аритмией, тяжелой стенокардией или психозом, поскольку проявления этих заболеваний могут ухудшиться при лечении Юмекс . Рекомендуется применять меры предосторожности при общей анестезии в хирургии у больных, получающих ингибиторы МАО. Беременность и лактация. Исследования по влиянию Юмекс на беременность и лактацию не проводились, поскольку препарат применяется для лечения паркинсонизма, развивающегося у пожилых женщин, которые вышли из детородного возраста. Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью. Исследование о влиянии Юмекс на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью, не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Противопоказаны такие комбинации: Симпатомиметики. При лечении Юмекс следует избегать применения симпатомиметиков за опасности повышения артериального давления. Петидин. Хорошо известна несовместимость между неселективными ингибиторами МАО и петидином. Несмотря на то, что механизм такого взаимодействия до сих пор неизвестен, совместное применение селективного ингибитора МАО, Юмекс и петидина противопоказано. Ингибиторы обратного захвата серотонина. Юмекс не следует применять одновременно с флуоксетином за риска появления возбуждения, гипертензии, конвульсий, атаксии, галлюцинаций и маниакального психоза. Подобные явления описаны у больных, получавших Юмекс и два других ингибиторы обратного захвата серотонина (сертралин и пароксетин). Механизм этих реакций до конца не выяснен, поэтому не рекомендуется применять Юмекс в комбинации с ингибиторами обратного захвата серотонина.Флуоксетин не следует применять в течение 14 дней после отмены Юмекс . Флуоксетин имеет очень длительный период полувыведения, поэтому после отмены флуоксетина и перед назначением Юмекс должно пройти не менее 5 недель. Трициклические антидепрессанты. При применении Юмекс в комбинации с трициклическими антидепрессантами, в отдельных случаях наблюдалась тяжелая токсичность центральной нервной системы (головокружение, тремор, приступы), иногда сопровождающаяся гипертензией, гипотензией, диафорез. Механизм этих реакций до конца не выяснен, поэтому не рекомендуется одновременное применение Юмекс и трициклических антидепрессантов. Комбинации, которые не рекомендуются: Ингибиторы МАО. Совместное применение Юмекс и ингибиторов МАО может вызвать сильное снижение кровяного давления. Взаимодействие с пищей. В отличие от традиционных ингибиторов МАО, которые подавляют как ферменты МАО-А, так и МАО-В, Юмекс является специфическим ингибитором МАО-В. Еда, содержащая тирамин, при лечении Юмекс в рекомендованных дозах, не проявляет гипертензивного эффекта (так называемого "эффекта сыра" - "cheese-effect").Поэтому больные, применяющие Юмекс , могут не придерживаться строгой диеты. При одновременном применении Юмекс и традиционных ингибиторов МАО или МАО-А рекомендуется избегать пищи с большим количеством тирамина (такой как зрелый сыр и продукты, содержащие дрожжи).

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре до +30 С.

Срок хранения.

3 года.