Грипоцитрон хот

Состав и форма выпуска:

ГРИППОЦИТРОН ФОРТЕ

пор. д/оральн. р-ра пакет 4 г, № 10

№ UA/1470/01/02 от 30.12.2009 до 30.12.2014

ГРИППОЦИТРОН ХОТ ЛИМОН

пор. д/оральн. р-ра пакет 4 г, № 5, № 10

№ UA/10174/01/01 от 22.10.2009 до 25.06.2014

ГРИППОЦИТРОН ХОТ ОРАНЖ

пор. д/оральн. р-ра пакет 4 г, № 5, № 10

№ UA/1470/01/01 от 25.06.2009 до 25.06.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Гриппоцитрон — жаропонижающее, обезболивающее, антигистаминное, сосудосуживающее, противовоспалительное комбинированное лекарственное средство. Фармакологический эффект обусловлен действием компонентов, входящих в состав препарата — парацетамола, аскорбиновой кислоты, фенирамина малеата и фенилэфрина гидрохлорида.
Парацетамол ингибирует синтез простагландинов и других медиаторов боли и воспаления преимущественно в ЦНС. В меньшей степени влияет на периферическую нервную систему, блокируя проведение болевых импульсов. Оказывает жаропонижающее, обезболивающее и слабое противовоспалительное действие.
Аскорбиновая кислота (витамин С) компенсирует повышенную потребность организма в витамине С при респираторных инфекциях, повышает неспецифическую резистентность организма. Обладает антиоксидантными свойствами, принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и увеличивает период его действия (T1/2).
Фенирамина малеат — блокатор гистаминовых Н1-рецепторов на эффекторных клетках, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость слизистых оболочек верхних дыхательных путей, предотвращает развитие отека тканей, снижает выраженность местных экссудативных процессов, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметик, стимулятор преимущественно ?-адренорецепторов, оказывает умеренное сосудосуживающее действие, способствуя устранению отека слизистых оболочек верхних дыхательных путей и околоносовых пазух, уменьшению ринореи, слезотечения и улучшению носового дыхания.
Фармакокинетика. Парацетамол после приема внутрь быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ, преимущественно в верхних отделах кишечника.
Cmax в плазме крови достигается через 30–60 мин. Связь с белками плазмы крови — 25%. Проникает через плацентарный барьер, незначительная часть экскретируется в грудное молоко.
95% парацетамола метаболизируется в печени путем сульфо- и глюкуроноконъюгации с образованием сульфата и глюкорунида, а также окисления системой цитохромов Р450. В зависимости от концентрации в плазме крови частично подвергается деацетилированию или гидроксилированию. При применении в терапевтических дозах T? составляет 1–4 ч. При приеме дозы 650 мг Cmax в плазме крови составляет 5–20 мкг/мл. Продолжительность действия — 3–4 ч. Основной путь выведения — с мочой (90–100% в течение 24 ч), в виде конъюгатов глюкуронидов (60%), сульфатов (35%) или цистеина (3%); менее 3% экскретируется в неизмененном состоянии.
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет приблизительно 70%. Уровень связывания с белками плазмы крови низкий. Накапливается в плазме крови и клетках, Cmax создается в железистых тканях. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится в виде метаболитов, частично — в неизмененном виде, в основном с мочой, а также с калом, потом, грудным молоком.
Фенирамина малеат хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1–2,5 ч. Биотрансформация происходит в печени путем окисления системой цитохромов Р450; T1/2 составляет 16–19 ч. Выделяется в основном почками, с мочой в неизмененном состоянии или в виде метаболитов выводится 70–83% принятой внутрь дозы. Фенилэфрин при приеме внутрь плохо всасывается в ЖКТ, характеризуется низкой биодоступностью. Действие наступает быстро и длится приблизительно 20 мин. Подвергается биотрансформации при участии МАО в стенке кишечника, а также пресистемному метаболизму в печени. Выделяется почками.

Показания:

симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (грипп, ОРВИ, простудные заболевания), сопровождающиеся повышенной температурой тела, ознобом, головной болью, насморком, отеком слизистой оболочки носа (ринитом), чиханием и болью в мышцах (ломота), а также аллергического ринита, ринофарингита.

Применение:

внутрь взрослым и детям в возрасте 12 лет (Гриппоцитрон Хот лимон) и 14 лет (Гиппоцитрон Фроте) по 1 пакетику каждые 4–6 ч, но не больше 3 пакетов в сутки. Перед применением содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды (не кипятка); принимать теплым.
Продолжительность лечения — до 5 дней (но не более).

Противопоказания:

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, выраженная АГ, желудочковая тахикардия, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальная обструкция, стенозирующая пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания легких (включая БА), закрытоугольная глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия, заболевания крови; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 12 лет для препарата Гриппоцитрон Хот лимон; детский возраст до 14 лет — Гриппоцитрон Форте.

Побочные эффекты:

возможны сонливость, головокружение, сухость во рту или горле, утомляемость, головная боль, бессонница, раздражительность или нервозность, тахикардия и ощущение сердцебиения, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница). Редко (преимущественно у детей) возбужденность и нарушение сна. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, диарея или метеоризм.
Побочные реакции, связанные с действием парацетамола:
аллергические реакции — изредка крапивница, зуд, кожная сыпь, сыпь на слизистых оболочках, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
со стороны ЦНС: психомоторное возбуждение и нарушение ориентации (обычно развивается при приеме в высоких дозах);
со стороны ЖКТ: изредка — боль в эпигастрии, тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект); при продолжительном применении, особенно в высоких дозах, возможно гепатотоксическое действие;
со стороны органов кроветворения: изредка — тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения; в единичных случаях — агранулоцитоз; при продолжительном применении, особенно в высоких дозах, возможна анемия (гемолитическая и апластическая), панцитопения, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия;
со стороны мочевыводящей системы: при продолжительном применении, особенно в высоких дозах, возможно нефротоксическое действие (в том числе почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз);
прочие: изредка — снижение уровня АД; у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (при БА в анамнезе) иногда реакции гиперчувствительности.
Побочные реакции, связанные с симпатомиметическим действием фенилэфрина: незначительное повышение АД (особенно у пациентов с АГ), рефлекторная брадикардия, мидриаз; задержка мочи и затруднение мочевыделения; возможно влияние на эндокринную и другие системы, участвующие в метаболизме.
Побочные реакции, связанные с периферическим антихолинергическим влиянием фенирамина: сухость во рту, сухость слизистой оболочки глаз, задержка мочеиспускания, затруднение мочевыделения у мужчин.
Побочные реакции, связанные с центральным влиянием фенирамина: сонливость, в единичных случаях — кома, эпилептические приступы, дискинезия, изменение поведения.

Особые указания:

не следует превышать рекомендованную дозу или применять препарат более 5 дней подряд.<>rbПродолжительное применение парацетамола в высокой дозе, включая общие высокие уровни доз, может вызвать нефропатию и развитие печеночной недостаточности, иногда необратимой. Противопоказано одновременное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Для предотвращения токсического поражения печени во время приема препарата не следует употреблять спиртные напитки.
В связи с сосудосуживающим влиянием фенилэфрина необходимо с осторожностью принимать препарат пациентам пожилого возраста с сердечно-сосудистыми заболеваниями. С осторожностью принимают препарат при гиперплазии предстательной железы, заболеваниях щитовидной железы, печени и почек, при хроническом алкоголизме.
Не следует применять препарат больным, которые проходят курс терапии с применением других лекарственных средств, в частности ингибиторов МАО.
Препарат содержит лактозу, вследствие чего его с осторожностью назначают пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
Фенилэфрин может обусловить псевдоположительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.
Только врач решает вопрос относительно возможности применения и назначения препарата в следующих случаях:
– при АГ, заболеваниях сердца и щитовидной железы, глаукоме, БА и других хронических заболеваниях легких, гипертрофии предстательной железы;
- хронических заболеваниях печени и почек;
- хроническом алкоголизме.
При сохранении симптомов заболевания, несмотря на прием препарата более 5 дней, следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу для выяснения целесообразности дальнейшего приема препарата и дополнительного обследования.
Не превышать указанной в инструкции дозы.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети: см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении Гриппоцитрона Форте не рекомендовано управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость.

Взаимодействия:

усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола. Не рекомендуется одновременный прием с ингибиторами МАО или в случае, если прошло менее 2 нед после прекращения терапии ими.
Препарат снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает α-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Риск гепатотоксического действия препарата усиливается при одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, рифампицина, изониазида, а также при употреблении алкоголя. Одновременное применение с ГКС повышает риск развития глаукомы у генетически предрасположенных пациентов, с НПВП — риск побочных реакций со стороны мочевыводящей системы. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Продолжительный прием противосудорожных препаратов может снизить эффективность парацетамола. Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, повышает действие непрямых антикоагулянтов, увеличивает T½ хлорамфеникола. Парацетамол и пробенецид оказывают взаимное влияние на метаболизм.
Фенилэфрин может быть причиной нежелательных реакций взаимодействия с ингибиторами МАО, блокаторами α- и β-адренорецепторов, антигистаминными препаратами, производными фенотиазина (прометазин), бронходилататорными симпатомиметическими средствами, трициклическими антидепрессантами (имипрамин), гуанетидином или атропином, препаратами наперстянки, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, другими средствами, стимулирующими ЦНС, и с теофиллином. В единичных случаях отмечалось повышение сосудосуживающего эффекта при одновременном применении со стимуляторами родовой деятельности и аритмий — при применении с анестетиками. Возможно значительное повышение АД при одновременном внутривенном введении алкалоидов спорыньи.
Фенирамин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, противопаркинсонические средства, барбитураты, транквилизаторы, наркотики), а также алкоголь. Фенирамин может угнетать действие антикоагулянтов и взаимодействовать с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Одновременное применение пероральных контрацептивов может привести к снижению эффективности антигистаминного компонента. Этанол усиливает седативное действие фенирамина.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие препарата, одновременное применение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Передозировка:

в случае превышения рекомендованных доз может наблюдаться передозировка, обусловленная в основном действием парацетамола и фенилэфрина.
Симптомы передозировки парацетамола: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатотоксический эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Первые симптомы гепатотоксического эффекта могут появиться в течение 24–48 ч или позже, после передозировки, и включают тошноту, рвоту и боль в эпигастральной области; развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1–6 дней. Применение парацетамола в высоких дозах (10–15 г) может вызвать развитие печеночной недостаточности. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Симптомы передозировки фенилэфрина: сонливость, которая может сменяться возбуждением (особенно у детей), нарушение зрения, тошнота, рвота, головная боль, нарушение кровообращения, коматозное состояние, судороги, изменение поведения, повышение АД, брадикардия, атропиноподобный синдром.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля. В тяжелых случаях пероральный прием или в/в введение N-ацетилцистеина как антидота парацетамола, мониторинг состояния дыхательной и сердечно-сосудистой систем (нельзя применять эпинефрин). В случае появления судорог назначают диазепам.

Условия хранения:

при температуре не выше 25 C.

Категория отпуска.

Без рецепта.