Фосфоглів
шт. | 1 |
---|---|
Назва (рус) | Фосфоглив |
Фосфоглив (PHOSPHOGLIV) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: фосфолипиды, натрия глицирризинат;1 капсула содержит фосфолипидов в пересчете на 100 % вещество 65 мг, натрия глицирризината 35 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.
оболочка капсулы содержит: титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), краситель желтый закат (Е 110), желатин.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства:
капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы – оранжевого цвета, крышечка капсулы – черного цвета.
Капсула содержит гранулированный порошок от белого с чуть желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные препараты. Код АТХ А05В A.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при поражении, проявляя цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск фиброза и цирроза печени.
Глицирризиновая кислота оказывает противовоспалительное действие, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика.
Фосфатидилхолин. Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А к 1-ацетил-лизофосфатидилхолину, 50 % которых подвергаются обратному ацетилированнию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин по лимфе попадает в кровь, откуда в связанном с липопротеидами высокой плотности виде попадает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиационной меткой – 3Н (холинова часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9 % от принятой дозы; 14С – через 4-12 часов, то есть 27,9 % от принятой дозы. Период полувыведения холинового компонента - 66 часов, остаток линолевой кислоты – 32 часа. В кали остается 2 % 3Н и 4,5 % – 14С; в моче – 6 % 3Н и лишь минимальное количество 14Сек. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90 %.
Глицирризиновая кислота. После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкорунидаза, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, с глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицериновая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицериновая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицериновой кислоты происходит преимущественно с желчью, избыточное количество – с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания и скорость всасывания более чем в 2 раза.
Показания
Стеатогепатоз, стеатогепатит, токсические, в том числе медикаментозные, алкогольные поражения печени.
В составе комплексного лечения вирусных гепатитов, цирроза печени, псориаза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, антифосфолипидный синдром.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продлевает их действие.
Особенности применения
С осторожностью применять больным портальную гипертензию и артериальную гипертонию. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходима консультация врача. В случае повышения артериального давления прием препарата следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Применять детям в возрасте от 12 лет и взрослым внутрь во время еды.
Принимают по 2 капсулы 3 раза в сутки, не разжевывая и запивая не большим количеством жидкости.
Курс лечения может составлять до 6 месяцев, в среднем – 3 месяца.
Дети
Применять детям в возрасте от 12 лет.
Передозировка
Не отмечено.
Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, который заключается в повышении уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшение калия в организме и, как следствие, повышение артериального давления, задержки воды в организме.
Побочные реакции
Препарат обычно хорошо переносится, побочные реакции возникают редко, по данным пострегистрационных наблюдений – частота < 1/10000.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая кашель, конъюнктивит, затрудненное носовое дыхание, высыпания на коже.
Со стороны системы пищеварения: диспепсия, включая отрыжку; тошнота, вздутие живота, дискомфорт в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное повышение артериального давления, периферические отеки.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Капсулы №10 в блистере. По 5 блистеров в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
- Состав
- Лекарственная форма
- Основные физико-химические свойства:
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные реакции
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска