Фолієва кислота

Фоллиевая кислота (Folic Acid) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: кислота фолиевая;1 таблетка содержит кислоты фолиевой в пересчете на 100 % безводное вещество 1 мг или 5 мг;
вспомогательные вещества: глюкоза, моногидрат; магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические средства. Фолиевая кислота и ее производные. Код АТС В03В В01.

Клинические характеристики

Показания

• Лечение и профилактика анемий, связанных с дефицитом фолиевой кислоты: макроцитарной анемии, анемии и лейкопении, вызванных лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; мегалобластной анемии, пострезекционной анемии, сидеробластной анемии у пациентов пожилого возраста; анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдром мальабсорбции;
• профилактика развития у плода врожденных дефектов: дефектов нервного ствола, гидроцефалии, волчьей пасти, заячьей губы, мозговых грыж;
• длительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол-триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал);
• дефицит фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием;
• лечение мужского бесплодия вследствие сниженного сперматогенеза (олигоспермия);
• полиневриты и полинейропатии, в том числе алкогольной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или другим компонентам препарата, дефицит витамина В12, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, нелеченный дефицит кобаламина.

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутрь.

С лечебной целью взрослым и женщинам в период кормления грудью назначают до 5 мг в сутки. Курс лечения составляет 20-30 дней. Рекомендуется проводить 2-3 курса с перерывом в 1 месяц. Применение препарата в течение длительного времени рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).

У женщин группы риска развития у плода врожденных пороков назначают по 5 мг в течение 4 недель перед наступлением беременности и продолжают в течение первых 3 месяцев беременности.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанного с несбалансированным или неудовлетворительным питанием, – 1-5 мг в сутки. Курс лечения – 20-30 дней.

Через 1 месяц курс лечения рекомендуется повторить.

При мегалобластной анемии назначают по 5 мг фолиевой кислоты в сутки в течение 4 месяцев.

Пациентам с заболеванием спру, с макроцитарной анемией, мальабсорбцией, с воспалительными заболеваниями кишечника рекомендуется принимать по 5-15 мг в сутки.

Побочные реакции

Препарат хорошо переносится.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, вздутие живота, метеоризм, ощущение горечи во рту, анорексия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе высыпание на коже, крапивница, зуд, гипертермия, артериальная гипотония, расстройства дыхания в результате бронхоспазма, анафилактические реакции.

Передозировка

Случаев передозировки не было зарегистрировано. При применении чрезмерной дозы возможно усиление побочных эффектов. Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В12.

Применение в период беременности или кормления грудью

Показано применение в рекомендованных дозах во время беременности для профилактики развития у плода дефектов нервного ствола.

Препарат можно принимать в период кормления грудью в рекомендованных дозах. Фолиевая кислота проникает в грудное молоко, что может быть полезным для ребенка.

Дети

Противопоказано применение препарата детям.

Особенности применения

Препарат назначают с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку филиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологических проявлений болезни, разрешая при этом прогрессировать неврологическим осложнениям. В случае пернициозной анемии препарат необходимо применять только вместе с цианокобаламином.
Длительный прием фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Препарат содержит глюкозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом и пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не установлено влияние препарата на способность управлять автотранспортом или другими опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови и вызвать эпилептический припадок.

Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата.

Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном приеме с аналгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, холестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками, хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами.

Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат следует принимать за 1 час или через 4-6 часов после приема холестирамина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

После приема препарата фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, в качестве кофермента, участвующего в различных процессах метаболизма. Она необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина, глицина и гистидина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, принимает участие в обмене холина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.

Фолиевая кислота играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может использоваться для лечения мужского бесплодия.

При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения, у беременных женщин это может обусловить развитие у плода врожденных дефектов (дефект нервных трубок, гидроцефалию и др.). Важнейшим следствием дефицита фолиевой кислоты является уменьшение способности восстанавливать поврежденные ткани.

Фармакокинетика. После перорального приема фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта преимущественно в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы крови. Поддается активации в печени под действием фермента дигидрофолат-редуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 мин. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то почки начинают экскретировать витамин в неизмененном состоянии. Выводится с мочой путем клубочковой фильтрации; 5 мг перорально принятой фолиевой кислоты выводятся с организма через 5 часов. Во время гемодиализа удаляется из системы кровообращения.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства:

таблетки дозировкой 1 мг – от светло-желтого до желтого цвета, плоскоцилиндрические с фаской; таблетки дозировкой 5 мг – от желтого до темно-желтого цвета, плоскоцилиндрические с фаской. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.