Ферумбо

Общая характеристика:
международное и химическое названия: Ferric hydroxide;
основные физико-химические свойства: красно-коричневая вязкая жидкость, со специфическим запахом;
состав: 5 мл сиропа содержат 50 мг железа в виде комплекса железа (III) гидроксида с полимальтозой;
вспомогательные вещества: глицерин, сорбитол, сахароза, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия бензоат, ароматизатор пищевой ванильно-сливочный, вода очищенная.

Форма выпуска. Сироп.

Фармакотерапевтическая группа. Антианемические средства. Препараты трехвалентного железа для перорального применения. Код АТС B03AB04.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат восполняет дефицит железа в организме, стимулирует гемо- и эритропоэз. При курсовом лечении способствует быстрой регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии. Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой стабилен, не выделяет железо в виде свободных ионов, в связи с чем не имеет таких побочных эффектов, свойственных препаратам железа (II), как раздражение слизистой оболочки ЖКТ, окрашивание зубов, металлический привкус. Характеризуется высокой степенью безопасности. Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью гамма глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо в комплексе с трансферрином переносится в клетки организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Всосавшееся железо сохраняется в виде связанного соединения с ферритином, главным образом в печени. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Фармакокинетика. При приеме внутрь железо из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) активно всасывается из двенадцатиперстной кишки и тонкого кишечника (чем больше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Активное всасывание препарата, содержащего железо (III), исключает развитие передозировки, возможной при всасывании простых солей железа (II) по градиенту концентрации. Железо, входящее в состав комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи простым солям железа (II).

Показания к применению. Профилактика и лечение железодефицитных анемий различной этиологии у детей. Назначают взрослым при дефиците железа (полименорея, метроррагия, роды, геморрой, пептическая язва желудка и язва двенадцатиперстной кишки, хирургические вмешательства, частые носовые кровотечения), при повышенной потребности в железе в периоды беременности и кормления грудью, при донорстве, ожогах, гемодиализе; при алиментарной недостаточности железа или нарушении его всасывания, при хронической диарее, болезни Крона, энтерите, мальабсорбции.

Способ применения и дозы. Сироп Ферумбо принимают во время или сразу после еды, возможно смешивание с фруктовыми и овощными соками или питательными смесями. Суточная доза может быть применена в один или несколько приемов.
Для лечения клинически выраженного дефицита железа препарат принимают исходя из рекомендаций, которые приведены ниже:

*Недоношенные дети принимают ежедневно 5-10 капель (1 мл препарата / 20 капель содержит 10 мг железа).

В указанных дозах лечение проводят до достижения нормального уровня гемоглобина в крови.
При латентном дефиците железа рекомендуют такую схему применения Ферумбо:

*Или 30 50 капель сиропа.

После этого прием препарата в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления резерва железа в организме.
Для профилактики используют следующее дозирование сиропа Ферумбо:
дети до 1 года 5-10 мг железа в сутки (10-20 капель);
дети от 1 года до 12 лет 10-15 мг железа в сутки (20-30 капель);
взрослые и дети старше 12 лет 15-20 мг железа в сутки (30-40 капель).
Для профилактики дефицита железа при беременности назначают по 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) один раз в сутки.

Побочное действие. Изредка могут отмечаться побочные эффекты со стороны ЖКТ (ощущение переполнения и давления в эпигастрии, тошнота, запор или диарея). В случае возникновения побочных явлений следует кратковременно (на 3 суток) снизить дозу препарата в 2 раза.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Заболевания, которые сопровождаются накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемии, гемохроматоз, гемосидероз); анемии, не связанные с дефицитом железа (мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12); нарушения включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия).

Передозировка. Препарат относится к практически нетоксичным веществам, что исключает возможность передозировки. До настоящего времени не было описано признаков интоксикации, вызванной избыточным поступлением железа в организм при применении препаратов на основе комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой.
Однако в случае значительного превышения дозы возможно развитие таких клинических симптомов, как слабость, гиперемия кожи, гипертермия, головокружение, зубная боль и боль в грудине, повышенная раздражительность, парестезия, акроцианоз, боль в животе, рвота и диарея с примесями крови. При длительном применении наблюдаются эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, потемнение зубной эмали. Снижается артериальное давление, развивается тахикардия, появляются судорожные припадки и кома.
Лечение: промывание желудка; в случае тяжелого отравления показано введение специфиче-ского антидота дефероксамина. Вводят внутривенно, медленно: детям 15 мг/ч, взрослым 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг в сутки). Гемодиализ в таком случае неэффективен.

Особенности применения. Применение препарата может вызвать окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения. Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации гемоглобина.
Беременность и лактация. При длительном приеме в целях профилактики дефицита железа при беременности и в период лактации не выявлено клинических и эпидемиологических токсических, канцерогенных или мутагенных свойств препарата. Таким образом, препарат Ферумбо для приема внутрь рекомендовано при дефиците железа при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В связи с тем, что железо входит в состав препарата в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, оно не образует нерастворимых хелатных соединений с компонентами еды (фитин, оксалаты, танин) или лекарственными средствами (тетрациклины, антациды). Соли железа (II) снижают всасывание железа из сиропа.

Условия и срок хранения. Хранить сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 С.

Срок годности. 2 года. После вскрытия флакона срок годности препарата 30 суток при температуре 8 15 С.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Сироп по 50 мл во флаконах или банках, по 1 флакону или банке с дозирующим устройством в пачке. Сироп по 100 мл во флаконах или банках, по 1 флакону или банке с до-зирующим устройством в пачке.