Еконазол

Эконазол (ECONAZOL) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: эконазол; 1 г геля содержит эконазола нитрат - 10 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), карбомер, глицерин, аммиака раствор 15 %, этанол 96 %, масло минеральное, полисорбат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства

Гель белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для наружного применения. Эконазол. Код АТХ D01А С03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Эконазол - противогрибковый препарат группы производных имидазола, обладающий широким спектром противогрибкового антибактериального действия. Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибков. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.), дрожжей (Candida spp., Pityrosporum spp., Rhodotorula spp., Malassezia furfur), плесневых грибков (Aspergillus spp., Cladosporinum spp., Scopulariopsis brevicaulis), некоторых грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Nocardia minutissima).

Фармакокинетика. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. Активное вещество концентрируется в эпидермисе и дерме. Клинический эффект развивается в течение 3-х дней лечения.

Клинические характеристики

Показания. Дерматомикозы гладкой кожи и стоп, кандидоз кожи, разноцветный лишай, онихомикозы и паронихии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным имидазола или к любым другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эконазол при системном действии угнетает CYP3A/2C29. Однако, принимая во внимание то, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, клинически значимые взаимодействия маловероятны. Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны быть осторожными и следить за параметрами свертывания крови.

Особенности применения

Для предотвращения рецидивов дерматомикозов ног и туловища необходимо лечение продолжительностью не менее 2-х недель, а дерматомикозов стоп – не менее 1 месяца. При отсутствии эффекта в указанные сроки терапию необходимо прекратить и пересмотреть диагноз. При появлении первых симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении кожи, препарат необходимо отменить. Следует избегать попадания препарата в глаза. Метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследований относительно применения эконазола в период беременности не проводилось. Так как существует системное всасывание препарата, не рекомендуется применять его в период беременности. Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. Поэтому применение препарата в период кормления грудью возможно при условии, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не следует наносить препарат на соски или на околососковую область.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения. Гель наносить 1-2 раза в сутки на пораженные участки кожи тонким слоем и слегка втирать. Продолжительность лечения обычно составляет 2-4 недели.

Дети

Данные относительно безопасности и эффективности применения эконазола детям в возрасте до 16 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

При накожном применении передозировка не описана.

Побочные реакции

Реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, контактный дерматит, кожные высыпания, крапивница, пузыри, эксфолиативные изменения кожи, боль, чувство покалывания, жжение, зуд, раздражение и гиперемия кожи, сухость, гипопигментация, атрофия кожи.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г геля в тубе № 1 в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.