Джайдес
шт. | 1 |
---|---|
Назва (рус) | Джайдес |
Джайдес внутриматочная система инструкция по применению
Состав
действующее вещество: левоноргестрел;1 внутриматочная система содержит левоноргестрела 13,5 мг
вспомогательные вещества: ядро эластомер полидиметилсилоксана;эластомер полидиметилсилоксан, заполненный кремнием; полиэтилен бария сульфат железа оксид (Е172) серебро (Е 174).
Лекарственная форма
Внутриматочная система с левоноргестрел.
Основные физико-химические свойства:
внутриматочная система с серебряным кольцом, без видимых повреждений. Цвет резервуара с действующим веществом - беловатый или бледно-желтый.
Фармакологическая группа
Контрацептивы для местного применения. Внутриматочных контрацептивов. Код АТС G02В А03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Система Джайдес имеет преимущественно местный прогестогенов влияние на полость матки.
Высокая концентрация левоноргестрела в эндометрии подавляет синтез эндометриального эстрогена и прогестерона в рецепторы. Эндометрий становится относительно нечувствительным к эстрадиола, о ечается значительный антипролиферативным эффект. При применении системы Джайдес наблюдали морфологические изменения эндометрия и слабую реакцию на инородное тело. Сгущение цервикальной слизи предупреждает прохождения спермы через цервикальный канал. Местное микроокружения матки и фаллопиевых труб подавляет подвижность и функцию сперматозоидов, предупреждая оплодотворение. В ходе клинических исследований системы Джайдес овуляцию о ечали в большинстве исследуемых женщин с соответствующей подгруппы. Признаки овуляции в течение первого года было о ечено в 34 из 35 женщин, в течение второго года в 26 из 27 женщин, в течение третьего года - во всех 27 женщин.
Клиническая эффективность и безопасность
Контрацептивное эффективность системы Джайдес оценивали в клиническом исследовании, включавшем 1432 женщины в возрасте 18-35 лет, в том числе 38,8% (556) женщин, никогда не рожали, из кот