Доксибене

ДОКСИБЕНЕ (DOXYBENE )

Общая характеристика:

Международное название: доксициклин; гидрохлорид гемиетанол гемигидрат

Основные физико-химические свойства : капсулы 100 мг - темно-зеленые мягкие желатиновые капсулы, наполненные желтой маслянистой пастой;

капсулы 200 мг - твердые желатиновые капсулы, имеющие 2 части - прозрачную и бутылочное непрозрачную с тиснением белыми буквами на обеих половинках "dox 200", наполненные желтыми шариками.

Состав Доксибене капс. 100 мг. № 10: Доксибене 100 мг 1 капсула содержит доксициклина гиклату 115,4 мг, что соответствует 100 мг доксициклина;

Вспомогательные вещества : воск пчелиный, масло соевое гидрогенизированное, масло соевое частично гидрогенизированное, триглицериды каприловой и каприновый кислот, лецитин Е 322, этилванилин, 4-метоксиацетофенон;

оболочка капсулы: карион 83, сухое вещество, глицерин 85%, желатин, титана диоксид Е171, медные комплексы хлорофиллов (водный раствор) Е 141;

Доксибене 200 мг 1 капсула содержит доксициклина гиклату 230,8 мг, что соответствует 200 мг доксициклина;

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, ойдрагит L 100, ойдрагит E100, шеллак, повидон К 30, тальк;

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172, железа оксид черный Е172, индигокармин голубой Е132.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальное средство для системного применения. Код АТС J01A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Доксибене оказывает бактериостатическое действие. Этот препарат активен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки, пневмококки, клостридии, листерии моноцитогенни) и грамотрицательных (аэробные кокки, аэробные бактерии, кишечная палочка Escherchia coli, различные виды шигеллы, сальмонеллы, клебсиеллы) бактерий. Препарат активен и в отношении других микроорганизмов: хламидия (Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), риккетсии, трепонема (Treponema pallidum, Treponema pertenue), уреплазма (Ureaplasma urealyticum). Чувствительность золотистого стафилококка к доксициклину in vivo выше, чем в других тетрациклинов.

Фармакокинетика. Доксициклiн почти полностью всасывается в пищеварительном тракте, практически независимо от присутствия пищевых продуктов. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч после приема препарата. Доксициклин - это значительно более липофильная вещество, чем классические тетрациклины, и отличается особо высокой способностью проникать в различные ткани. Высокая концентрация наблюдается в паренхиме почек; концентрация в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме крови. Эффективная концентрация антибиотика оказывается в м "мышцах, двенадцатиперстной кишке, подвздошной кишке, аппендиксе, легких, яичниках, матке, в придаточных пазухах носа, щитовидной и предстательной железах, в лимфатических узлах. С белками плазмы крови н" связывается на 80 - 93%. Период полураспада составляет 12 - 18 часов и при курсовом лечении увеличивается до 22 - 24 часов.

Показания.

Инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к доксициклину:

пневмония, бронхиты, тонзиллит, воспаление придаточных пазух носа, отит, холера, холецистит и холангит, диарея при дисбактериозе, гонорея, сифилис, пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, аднексит, инфекционные заболевания кожи, г "тканей и суставов, инфекции глаз (трахома), такие специфические инфекции, как бруцеллез, туляремия, чума, сибирская язва, газовая гангрена.

Применение Доксибене капс. 100 мг. № 10.

Препарат принимают во время еды.

Взрослые с массой тела более 70 кг: с первого дня лечения принимают по 200 мг доксициклина в сутки (соответственно 2 капсулы "Доксибене" по 100 мг или 1 капсулу "Доксибене" по 200 мг). Суточная доза (200 мг) может быть разделена на 2 раза с интервалом 12 часов (соответствует 2 капсулам "Доксибене" по 100 мг).

Взрослые и подростки с массой тела 50-70 кг в первый день принимают 200 мг доксициклина (соответственно 2 капсулы "Доксибене" по 100 мг или 1 капсулу "Доксибене" по 200 мг). Эту дозу можно принимать как в 1 прием, так и за 2 приема с перерывом 12 часов. В дальнейшем принимать по 100 мг "Доксибене" 1 раз в день.

Для лечения детей с массой тела до 50 кг (в возрасте от 8 лет): лекарственные формы для перорального приема не применяются из-за их высокое дозирования.

Специальное дозирование.

Энцефалит (который переносится клещами): по 200 мг ежедневно в течение 10-20 дней.

Острая гонорея у женщин: по 200 мг в день, в течение как минимум 7 дней.

Острый уретрит у мужчин, вызванный гонококками: ежедневно, по 200 мг доксициклина в течение 7 дней.

Инфекционные заболевания половых органов у мужчин с нарушением способности оплодотворять невыявленной природы: по 200 мг ежедневно в течение 4 недель (лечение обоих половых партнеров).

Острые инфекционные заболевания придатков, вызванные хламидией и / или гонокакамы: по 200 мг ежедневно в течение 10 дней.

Сифилис: по 300 мг ежедневно в течение не менее 10 дней. Суточную дозу можно принимать за один раз.

Кожные заболевания (тяжелые инфицированные формы угревой сыпи и Rosacea (рожистых воспалений): по 100 мг ежедневно в течение 7 - 21 дня.

Острые неспецифические заболевания женских половых органов: по 200 мг ежедневно в течение 10 - 14 дней в сочетании с другими видами лечения, назначает врач.

Продолжительность лечения: при определении продолжительности лечения следует принимать во внимание тип заболевания, степень и характер его протекания.

После исчезновения симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1 - 3 дня.

Если инфекционная болезнь вызвана бета-гемолитическим стрептококком, лечение следует проводить как минимум 10 дней, чтобы предотвратить возможные негативные эффекты (например, развития ревматической лихорадки или гломерулонефрита).

Побочное действие.

Возможны тошнота, рвота, анорексия, глоссит, эзофагит, проявления гиперчувствительности, такие как фотосенсибилизация, крапивница, отеки кожи, слизистых оболочек или суставов, астма, анафилактические проявления (одышка, головокружение, снижение АД), зуд, повышение температуры , головная боль и боль в суставах, редко - отек Квинке. При длительном применении может развиться гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, суперинфекция, вызванная грибами или резисцентнимы бактериями.

При лечении доксициклином может иметь место развитие грибковой флоры рода Сandida на коже и слизистых оболочках. Это может привести к кандидоза половых органов, воспаление слизистых оболочек ротовой полости, языка.

При длительном лечении доксициклином следует обратить внимание на возможную нехватку витаминов группы В.

В крайне редких случаях может иметь место изменение вкусовых ощущений и обоняния. При назначении доксициклина детям в возрасте до 8 лет в единичных случаях наблюдается необратимая изменение цвета зубов и разрушение зубной эмали, также обратимое задержания роста костей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к доксициклину и другим тетрациклинам, тяжелые нарушения функции печени, беременность, период одування грудью.

Передозировки.

В случае передозировки существует опасность поражения печени. При передозировке происходит более выраженное проявление указанных выше побочных эффектов со стороны ЖКТ. При интоксикации основном проводят стандартное симптоматическое лечение, включая промывание желудка, прием активированного угля и проведение поддерживающей терапии, направленной на сохранение жизненно важных функций.Поскольку тетрациклин способен образовывать хелатные комплексы с солями кальция, при интоксикации как противодействие возможным прием солей кальция.

Особенности применения.

Необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением сердечного ритма, а также больным, принимающим препараты наперстянки.

Прием во время еды уменьшает риск появления отклонений в работе желудочно-кишечного тракта.

Не рекомендуется назначать прием препарата непосредственно перед сном.

В случае развития суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами, антибиотик следует отмены и назначить соответствующую терапию.

Псевдомембранозный колит может развиваться при применении почти всех антибиотиков, включая доксициклин. Поэтому следует обязательно исключать его наличие у пациентов с диареей, развившейся после приема антибиотиков.

Катаболической действие тетрациклинов может вызвать повышение уровня остаточного азота в крови.

Во время терапии препаратами, содержащими доксициклин, следует избегать солнечных и других видов ультрафиолетового облучения, поскольку препараты группы тетрациклинов могут вызывать повышенную чувствительность к свету (кожные высыпания, ожоги).

В период беременности, кормления грудью, а также детям до 8 лет доксициклин назначают только в случае наличия заболевания, угрожающего жизни, и при отсутствии возможности применения других антибиотиков. Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют, что тетрациклины проникают через плаценту, оказываются в тканях зародыша и могут иметь на него токсическое воздействие (могут привести к задержке развития скелета). Доксициклин не следует назначать в период кормления грудью, поскольку он может проникать в грудное молоко.

Влияние на способность управлять автомобилем. Имеются сообщения о незначительных нарушения зрения при употреблении препаратов группы тетрациклинов, что надо учитывать, если Вы управляете автомобилем или работаете со состав Доксибене капс. 100 мг. № 10ною техникой.

Взаимодействия.

Препарат может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Препарат оказывает антагонистические свойства относительно бактерицидного действия пенициллинов и цефалоспоринов. Доксициклин потенцирует эффект курареподобных веществ.

Одновременный прием антацидов, содержащих алюминий, кальций и магний, препаратов, содержащих железо и соли висмута, нарушает всасывание доксициклина.

При лечении акне изотретиноином необходимо выдержать перерыв после терапии доксициклином, поскольку оба препарата в некоторых случаях могут приводить к обратимому повышению внутричерепного давления.

Одновременное применение теофиллина и доксициклина повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ.

В редких случаях может быть уменьшена эффективность действия противозачаточных гормональных контрацептивов. В связи с этим рекомендуется пользоваться негормональными противозачаточными средствами.

Доксибене нельзя применять одновременно с препаратами, которые негативно влияют на работу печени и почек. Одновременное применение тетрациклинов и метоксифлурана может сопровождаться значительной нефротоксическим действием.

Период полураспада доксициклина уменьшается при его сочетании с фенобарбиталом, карбамазепином, фенитоином, а также при хроническом алкоголизме.

Условия хранения.

Хранить при температуре до 25 С в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.