Диклак ліпогель

Диклак липогель-Sandoz Pharmaceuticals (Словения)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

ДИКЛАК ЛИПОГЕЛЬ

гель д/наруж. прим. 10 мг/г туба 50 г

Прочие ингредиенты: rRR-токоферол (коферол F1300), карбомер, децилолеат, 2-октилдодеканол, лецитин, раствор аммиака 10%, динатрия эдетат, ароматизатор Vert de Creme, изопропанол, вода очищенная.

№ UA/0981/02/01 от 06.06.2007 до 06.06.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

НПВП для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Диклофенак оказывает местное противоревматическое, анальгетическое и противовоспалительное действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов медиаторов боли и воспаления. Применение диклофенака уменьшает выраженность боли, воспаление и отек при ревматических, дегенеративных заболеваниях, травмах без открытых ран, а также приводит к сокращению периода восстановления функций травмированных органов.
Липофильный эмульсионный гель проявляет также местное анестезирующее и охлаждающее действие; быстро и полностью абсорбируется кожей, оставляя ее гладкой и мягкой.

ПОКАЗАНИЯ:

для устранения боли, воспаления и отека в случаях:

• дегенеративных заболеваний суставов, конечностей и в области позвоночного столба;
• локализированных форм ревматических заболеваний мягких тканей (тендинит и тендосиновит, бурсит, невропатия плечевого сплетения, воспаление мышечных и капсульных участков);
• посттравматических воспалений сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжение, перегрузка, травмы).

ПРИМЕНЕНИЕ:

количество используемого препарата зависит от размера пораженного участка. Препарат наносят на пораженную поверхность 3 раза в сутки. Следует выдавить около 11 см геля (3 г (30 мг диклофенака натрия)) и нанести на болезненный участок тонким слоем, втирая легкими движениями. Гель должен высохнуть на протяжении нескольких минут до наложения повязки (герметическая повязка не рекомендуется).
Максимальная общая суточная доза геля 9 г (90 мг диклофенака натрия).
Диклак Липогель может использоваться в виде дополнительного лечения совместно с другими лекарственными формами, содержащими диклофенак.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Показания относительно продолжения лечения необходимо пересматривать через 2 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим НПВП. Пептическая язва в стадии обострения. Не наносить на открытые раны, воспаленную или инфицированную кожу, а также на участки кожи, пораженные экземой, или на слизистые оболочки. Детский возраст до 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

местные побочные реакции: иногда отмечают реакции со стороны кожи (зуд, гиперемия, экзантема, ощущение жжения, сухости кожи, крапивница).
Системные побочные эффекты: могут возникать при применении геля в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи. Очень редко возникают желудочно-кишечные нарушения, генерализованная экзантема, реакции гиперчувствительности в форме отека лица (ангионевротический отек) и диспноэ, фоточувствительность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

пациентам с приступами БА в анамнезе, кожные аллергические реакции, аллергические риниты, возникновение которых связано с предыдущим локальным применением НПВП или анальгетиков, применение Диклак Липогеля допускается после тщательного изучения вероятного риска возникновения осложнений и ожидаемого эффекта. Необходимо исключить контакт детей с нанесенным лекарственным препаратом.
Период беременности и кормления грудью Достаточный опыт относительно безопасного применения Диклака Липогеля в период беременности отсутствует. В связи с тем, что о влиянии ингибирования синтеза простагландинов в период беременности неизвестно, Диклак Липогель можно применять в I и II триместр беременности только после тщательной оценки сотношения польза/риск. В III триместр Диклак Липогель не следует применять на протяжении длительного периода и на больших участках кожи.
Диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Для того чтобы избежать любого прямого контакта ребенка с гелем, препарат не следует наносить на грудь во время кормления ребенка грудью.
Дети. Достаточный опыт применения препарата у детей отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами, требующими повышенного внимания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

взаимодействия при местном применении в настоящее время не выявлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

вследствие низкой системной абсорбции диклофенака интоксикация после местного применения маловероятна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 С.