Кошик
close
Цебопім
Цебопім
Залишилися питання?
Ми раді допомогти
Характеристики товара
| шт. | 1 |
|---|---|
| Назва (рус) | Цебопим |
Інструкція
Цебопим (CEBOPIM) инструкция по применению
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
порошок для приготовления раствора 500 мг флакон, № 5
действующее вещество: цефепим 500 мг
дополнительные ингредиенты: l-аргинин.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Цефепим действует путем угнетения синтеза ферментов стенки бактерии. Препарат обладает широким спектром действия относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий, высокой резистентностью к гидролизу большинством β-лактамаз, имеет малое сродство к β-лактамазам, кодирующимися хромосомными генами, быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.
Цебопим активен относительно следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней резистентностью к пенициллину — МИК 0,1–1 мкг/мл); другие β-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans.
Большинство штаммов энтерококков, например Enterococcus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.
Грамотрицательные аэробы:
Pseudomonas sp., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella sp., включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter sp., включая E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus sp., включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga sp.; Citrobacter sp., включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella sp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу); Neisseria meningitidis; Providencia sp. (включая P. retigeri, P. stuartii); Salmonella sp.; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella sp.; Yersinia enterocolitica.
Цефепим неактивен относительно некоторых штаммов Xanthamonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia).
Анаэробы:
Bacteroides sp., включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, принадлежащие к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium sp.; Mobiluncus sp.; Peptostreptococcus sp.; Veillonella sp. (цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.)
Фармакокинетика. T½ препарата около 2 ч. У здоровых людей кумуляции препарата в организме не отмечали.
Метаболизируется цефепим в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Общий клиренс составляет 120 мл/мин. Препарат в основном выделяется почками (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин). В моче выявляют около 85% введенной дозы в виде неизмененного цефепима, 1% N-метилпирролидина, около 6,8% оксида N-метилпирролидина и около 2,5% эпимера цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы крови не зависит от концентрации препарата в плазме крови и составляет <19%.
Цефепим хорошо распределяется в организме и достигает терапевтической концентрации в моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре.
Концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин после одноразового в/в или в/м введения приведены в табл. 1.
Таблица 1
Средние концентрации цефепима в плазме крови, мкг/мл
| Доза цефепима | Время, ч | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 0,5 | 1 | 2 | 4 | 8 | 12 | |
| В/в введение | ||||||
| 500 мг | 38,2 | 21,6 | 11,6 | 5,0 | 1,4 | 0,2 |
| 1 г | 78,7 | 44,5 | 24,3 | 10,5 | 2,4 | 0,6 |
| 2 г | 163,1 | 85,8 | 44,8 | 19,2 | 3,9 | 1,1 |
| В/м введение | ||||||
| 500 мг | 8,2 | 12,5 | 12,0 | 6,9 | 1,9 | 0,7 |
| 1 г | 14,8 | 25,9 | 26,3 | 16,0 | 4,5 | 1,4 |
| 2 г | 36,1 | 49,9 | 51,3 | 31,5 | 8,7 | 2,3 |
У пациентов с почечной недостаточностью T½ цефепима увеличивается. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на диализе, T½ составляет 13 ч для гемодиализа и 19 ч — для перитонеального диализа.
Фармакокинетика цефепима при нарушении функции печени или муковисцидозе не изменяется. Для таких пациентов нет необходимости в коррекции дозы.
Дети. У детей в возрасте 2 мес–11 лет после однократной в/в инъекции общий клиренс и объем распределения в равновесном состоянии составляет 3,3±1,0 мл/мин/кг и 0,3±0,1 л/кг соответственно. Около 60,4±30,4% введенной дозы цефепима выделяется в неизмененном виде с мочой, почечный клиренс составляет 2,0±1,1 мл/мин/кг. После в/м введения Cmax цефепима в плазме крови в равновесном состоянии составляет в среднем 68 мкг/мл через 0,75 ч. Через 8 ч после в/м введения концентрация цефепима в плазме крови составляет 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступность после в/м инъекции цефепима составляет в среднем 82%. Возраст и пол пациента не влияют на клиренс препарата (табл. 2).
Таблица 2
Концентрации препарата в СМЖ и в плазме крови у детей с бактериальным менингитом
| Время после введения, ч | Концентрация в плазме крови, мкг/мл* | Концентрация в СМЖ, мкг/мл* | Отношение концентрации в СМЖ/плазме крови* |
|---|---|---|---|
| 0,5 | 67,7±51,2 | 5,7±0,14 | 0,12±0,14 |
| 1 | 44,1±7,8 | 4,3±1,5 | 0,10±0,04 |
| 2 | 23,9±12,9 | 3,6±2,0 | 0,17±0,09 |
| 4 | 11,7±15,7 | 4,2±1,1 | 0,87±0,56 |
| 8 | 4,9±5,9 | 3,3±2,8 | 1,02±0,64 |
*Возраст 3,1 мес–12 лет со стандартным отклонением в возрасте ±3 года. Доза препарата 50 мг/кг массы тела при в/в введении на протяжении 5–20 мин каждые 8 ч. Концентрация в плазме крови и СМЖ определялась в конце введения на 2-й или 3-й день лечения препаратом.
ПОКАЗАНИЯ
Взрослые
Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:
- дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;
- кожи и подкожной клетчатки;
- интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
- гинекологические инфекции;
- септицемия.
Эмпирическая терапия нейтропенической лихорадки.Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.
Дети:
- пневмония;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- септицемия;
- эмпирическая терапия нейтропенической лихорадки;
- бактериальный менингит.
ПРИМЕНЕНИЕ
Перед применением препарата необходимо провести пробу на переносимость.
Дозы и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности, локализации и вида микроорганизмов; степени тяжести инфекции, а также возраста и функционального состояния организма пациента. Обычно взрослым препарат вводят по 1 г в/в или в/м через каждые 12 ч. Курс лечения составляет 7–10 дней. При тяжелых инфекциях может быть необходимо более длительное лечение.
Рекомендации относительно дозирования препарата Цебопим для взрослых приведены в табл. 3.
Таблица 3
Рекомендации относительно дозирования препарата Цебопим для взрослых.
| Инфекции мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести | 500 мг–1 г в/в или в/м | Каждые 12 ч |
| Другие инфекции легкой и средней степени тяжести | 1 г в/в или в/м | Каждые 12 ч |
| Тяжелые инфекции | 2 г в/в | Каждые 12 ч |
| Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции | 2 г в/в | Каждые 8 ч |
Пациентам в возрасте старше 65 лет с нормальной функцией почек нет необходимости в коррекции дозы препарата.
Профилактика возможного инфицирования при проведении хирургических операций. 2 г препарата вводят в/в капельно на протяжении 30 мин за 1 ч до начала хирургической операции. После окончания введения дополнительно вводят 500 мг метронидазола в/в. Р-р метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Цебопим. В случае сочетанного применения каждый антибиотик вводят в отдельных системах. При применении одной системы для двух препаратов перед инфузией метронидазола систему следует промыть.
Во время продолжительных (>12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуют повторное введение равной дозы препарата Цебопим с последующим введением метронидазола.
Дети в возрасте 1–2 мес. Применяют только по жизненным показаниям. Вводят в дозе 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 ч. При применении терапии Цебопимом у детей с массой тела <40 кг, состояние этих пациентов требует постоянного наблюдения.
Дети в возрасте старше 2 мес. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую для взрослых. У детей с массой тела <40 кг рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг каждые 12 ч (при фебрильной нейтропении и бактериальном менингите — каждые 8 ч). Продолжительность терапии составляет 7–10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более продолжительного лечения.
Детям с массой тела ≥40 кг Цебопим назначают, как и взрослым.
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) необходимо корригировать режим введения препарата. При этом начальная доза Цебопима равняется дозе для пациентов с нормальной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы препарата Цебопим приведены в табл. 4.
Таблица 4
Рекомендуемые поддерживающие дозы препарата Цебопим.
| Клиренс креатинина, мл/мин | Рекомендуемые поддерживающие дозы | |||
|---|---|---|---|---|
| Инфекции мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести | Другие инфекции легкой и средней степени тяжести | Тяжелые инфекции | Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции | |
| >50 | 500 мг каждые 12 ч | 1 г каждые 12 ч | 2 г каждые 12 ч | 2 г каждые 8 ч |
| Обычное дозирование с учетом тяжести инфекции, коррекции дозы не требуется | ||||
| 30–50 | 500 мг каждые 24 ч | 1 г каждые 24 ч | 2 г каждые 24 ч | 2 г каждые 12 ч |
| 11–29 | 500 мг каждые 24 ч | 500 мг каждые 24 ч | 1 г каждые 24 ч | 2 г каждые 24 ч |
| ≤10 | 250 мг каждые 24 ч | 250 мг каждые 24 ч | 500 мг каждые 24 ч | 1 г каждые 24 ч |
| Гемодиализ | 500 мг каждые 24 ч |
Відгуки користувачівЦей продукт ще не має відгуків. Залишити відгук Зверніть увагу
Інформація / інструкція до препарату призначена тільки в інформаційних цілях і призначена виключно в інформаційних цілях. | ||
