Грипфлю

Грипфлю-Ananta Medicare

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с линией разлома и фаской с одной стороны;

состав: 1 таблетка содержит: парацетамола - 500 мг, хлорфенирамина малеата - 2 мг, фенилэфрина гидрохлорида - 10 мг, кофеина - 30 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (без психолептиков).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабо выраженным противовоспалительным действием за счет подавления синтеза простагландинов
в центральной нервной системе (ЦНС).

Хлорфенирамина малеат - блокатор гистаминовых рецепторов, который подавляет биологические эффекты гистамина. Оказывает противоаллергическое действие, способствует уменьшению проявлений местных экссудативных реакций слизистой оболочки носа и придаточных пазух. Подавляет симптоматику ринита, ринорею, резь в глазах, неприятные ощущения в носоглотке и гортани.

Механизм действия кофеина обусловлен угнетением фермента фосфодиэстеразы, что приводит
к внутриклеточному накоплению цАМФ. Последний усиливает гликогенолиз, стимулирует метаболизм в органах и тканях, в том числе в ЦНС и мышцах. Кофеин усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга. Нейрохимический механизм стимулирующего действия кофеина состоит в его способности блокировать специфические Р1 "пуриновые"
(или аденозиновые) рецепторы мозга, эндогенным лигандом которых является аденозин, который уменьшает процессы возбуждения в мозге. Кофеин стимулирует ЦНС, повышает умственную и физическую активность, уменьшает чувство усталости, увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, повышает тонус сосудов головного мозга, расширяет сосуды скелетных мышц, сердца, почек, уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Фенилэфрина гидрохлорид - по своему механизму является прямым -адреномиметиком. Путем воздействия на -адренорецепторы вызывает сужение артериол в слизистой оболочке носа, способствует уменьшению отека и гиперемии слизистой оболочки верхних дыхательных путей и околоносовых пазух.

Фармакокинетика. Парацетамол быстро и почти полностью адсорбируется желудочно-кишечным трактом. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 мин. Метаболизируется
в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидных, сульфатных и цистеиновых соединений. Период полувыведения - около 2 ч.

Кофеин хорошо всасывается из пищеварительной системы. Распределяется в организме равномерно. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформация: деметилирования и окисления. Выводится с мочой в виде метаболитов, около 8% -
в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3,9-5,3 ч, полностью выводится через 24 ч.

Хлорфенирамина малеат хорошо адсорбируется желудочно-кишечным трактом, действие его начинается через 30 мин после применения и продолжается в течение 3-6 ч. Подвергается метаболизму при первом прохождении через печень и внутрипеченочной рециркуляции. Прием хлорфенирамина с пищей значительно уменьшает его биодоступность. Незначительное количество препарата выводится в неизмененном виде с мочой. Большая часть выводится из организма в виде продуктов метаболизма.

Фенилэфрин легко всасывается после перорального приема, пиковые концентрации в плазме достигаются через 1-2 ч; период полувыведения - 2-3 ч. Фенилэфрин метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение инфекций верхних дыхательных путей, которые сопровождаются заложенностью носа, повышением температуры тела и головной болью, болью в мышцах.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки, но не более 4 таблеток в течение суток. Курс лечения не должен превышать 3 суток.

Побочное действие.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сна, повышенная возбудимость.

Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, диспепсические явления, ощущение дискомфорта
в эпигастральной области.

Аллергические реакции: изредка могут наблюдаться дерматологические реакции в виде сыпи, зуда.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Иногда наблюдаются сухость во рту, затрудненное мочеиспускание, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания.

Беременность и период кормления грудью. Возраст до 12 лет. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нарушение функции печени и почек. Алкоголизм.

Передозировка.

Вследствие значительной передозировки препарата могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства (диарея, уменьшение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе), повышенное потоотделение. Длительное применение высоких доз препарата может вызвать гепатотоксический эффект с нарушением функции печени, длительное применение высоких доз кофеина - раздражительность, постоянный тремор, гиперфлексию. Следует соблюдать осторожность при применении фенилэфрина больным с артериальной гипертензией, гипертиреозом, сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, глаукомой.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Антидотом парацетамола является ацетилциcтеин и метионин.

Особенности применения.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и почек, тяжелой формой артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточностью, гипертиреозом, сахарным диабетом, аденомой предстательной железы. В период лечения препаратом следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других опасных видов деятельности. Не употреблять алкоголь.

На протяжении лечения прекращают кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не следует назначать Грипфлю одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, чтобы избежать передозировки. При одновременном применении парацетамола с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином значительно повышается риск гепатотоксического действия парацетамола. Длительное применение противосудорожных средств может повлечь уменьшение терапевтического действия парацетамола.

Одновременное применение препарата со снотворными, успокаивающими средствами, нейролептиками, транквилизаторами и препаратами, содержащими алкоголь, способствует усилению действия хлорфенирамина на центральную нервную систему. Совместное применение с фенотиазинами, альфа-адреноблокаторами (фентоламином), фуросемидом и другими диуретиками может привести к гипертоническому кризу. Гуанетидин усиливает мидриатический эффект фенилэфрина. Ингибиторы МАО, окситоцин, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, адреностимуляторы увеличивают риск развития желудочковых аритмий.

Кофеин способен усиливать анальгезирующий эффект ацетилсалициловой кислоты и ибупрофена, а также эрготамина при лечении мигрени. В комбинации с мидантаном возможно усиление возбуждающего действия на ЦНС. При одновременном применении с циметидином вероятно усиление побочных эффектов кофеина за счет снижения его инактивации в печени.

Условия и срок хранения.

Хранить при комнатной температуре (15-25 С), в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. Без рецепта - таблетки № 4. По рецепту - таблетки № 200.

Упаковка.

По 4 таблетки в стрипе; по 1 стрипу в конверте с маркировкой на украинском языке; по 50 конвертов в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.