Бетазон ультра

Состав:
действующие вещества: betamethasone, clotrimazole, gentamycin;1 г препарата содержит бетаметазона дипропионата микронизированного в пересчете на бетаметазон 0,5 мг, клотримазола 10 мг, гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин 1 мг;
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат безводный, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем для наружного применения. 

Фармакотерапевтическая группа.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиоти-ками. Бетаметазон и антибиотики. Код АТС D07С C01.

Клинические характеристики.

Показания.
Дерматозы, поддающиеся лечению глюкокортикостероидами, при подозрении осложнения или осложненных вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.
Клотримазол эффективен при лечении микозов стоп, паховой эпидермофитии и трихофитии гладкой кожи, вызванных Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis,кандидоза, вызванного Candida albicans, и отрубевидного лишая, вызванного Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).

Противопоказания.
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата. Противопоказано также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, распространенном бляшеч-ном псориазе, варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии. 

Способ применения и дозы.
Бетазон ультра наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в день, утром и вечером. Для получения эффекта препарат следует применять регуляр-но. Продолжительность лечения зависит от размера, локализации поражения и ответа больного на лечение. Иногда, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз необ-ходимо пересмотреть. 

Побочные реакции.
Побочные реакции на лечение препаратом Бетазон ультра наблюдаются редко и включают наруше-ния пигментации, гипохромию, ощущение жжения, эритему, экссудацию и зуд. 
Из почти 1000 пациентов, которые получали местную терапию клотримазолом для лечения дерма-томикозов, 95% имели хорошую местную переносимость. Побочные эффекты, о которых было сообщено, включают ощущение жжения, появление волдырей, шелушение, отек, зуд, крапивницу, общее раздражение кожи. 
Лечение гентамицином может вызвать временное раздражение (эритема и зуд), которые обычно не требуют прекращения лечения. 
Местное применение бетаметазона (особенно под окклюзивными повязками) может обусловить следующие побочные реакции: ощущение жжения, зуд, раздражение кожи, сухость кожи, фоллику-лит, гипертрихоз, угреподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллерги-ческий контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница. 

Передозировка.
При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнете-ние гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Применение клотримазола под окклюзивную повязку в течение 6 часов не приводило к развитию симптомов передозировки. Однократная передозировка гентамицином не привела к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов. 
Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкор-тицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостерои-дов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить лечение препаратом Бетазон ультра и назначают необходимую терапию. 

Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за того, что безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты этой группы не следует применять беременным в высоких дозах и в течение длительного времени. 
Не выяснено, могут ли кортикостероиды при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому, принимая решение о прекращении кормления грудью или прекращении применения препарата, необходимо учитывать важность лечения для матери. 

Дети.
Не рекомендуется применять детям, поскольку отсутствует опыт применения препарата в этой возрастной категории. 

Особенности применения.
Бетазон ультра не предназначен для применения в офтальмологии. 
При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения кремом применение препарата следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Любые побочные явления, которые встречаются при применении системных кортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут появляться и при местном применении глюкокортикостероидов. 
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидами. 
Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при применении окклю-зивных повязок, особенно длительно или при наличии поврежденных участков кожи. 
Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи. Иначе могут возникать побочные эффекты после системного применения гентамицина. 
Следует придерживаться соответствующих мер предосторожности в таких случаях. 
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфек-ции на фоне лечения препаратом Бетазон ультра терапию следует прекратить и назначить соответ-ствующую терапию. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие неизвестно.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Бетазон ультра сочетает в себе противовоспалительное, противозудное и сосу-досуживающее действие бетаметазона дипропионата с широким антимикотическим действием клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Клотримазолоказывает противогрибковое действие на клеточную мембрану грибов, приводя к утечке клеточного содержимого. 
Он является эффективным относительно Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, кандидоза, вызванного Candida albicans, и Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).
Гентамицин обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериа-льных инфекций кожи. 
Гентамицин активен относительно Staphylococcus aureus (коагулазо-положительные, коагулазо-от-рицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и грамотрицательных бак-терий:Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.
Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета, однородной консистенции.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка. Крем для наружного применения по 15 г или по 30 г в тубах в коробке. 

Категория отпуска. По рецепту.