Артифлекс ультра

Артифлекс Ультра

Состав лекарственного средства: 
действующие вещества: 1 капсула содержит глюкозамина сульфата натрия хлорида в пересчете на глюкозамина сульфат 250 мг, хондроитина сульфата натрия 200 мг, ибупрофена 100 мг; 
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон, натрия крахмалгликолят (тип А), кислота стеариновая, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный; оболочка капсулы содержит: желатин, титана диоксид (Е 171). 

Лекарственная форма. Капсулы. 

Твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до почти белого цвета. Допускается наличие агломератов частиц. 
На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия — ЗТ. 

Фармакотерапевтическая группа. 
Комбинированные противовоспалительные (противоревматические) средства. 
Код АТС М01В. 

Хондроитина сульфат натрия — это высокомолекулярный полисахарид, который принимает участие в построении хрящевой ткани, снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ, и стимулирует регенерацию суставного хряща. На ранних стадиях воспалительного процесса натрия хондроитина сульфат угнетает его активность и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшает функцию суставов и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных средствах при остеоартрозе коленных и тазобедренных суставов. 
Глюкозамина сульфат имеет хондропротекторные свойства, снижает дефицит гликозаминогликанов в организме и участвует в синтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. 
Благодаря способности избирательно воздействовать на хрящевую ткань глюкозамин инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина сульфат селективно воздействует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, которые вызывают повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предупреждает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, обусловленное нестероидными противовоспалительными препаратами. 
Ибупрофен имеет жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным блокированием циклооксигеназы (ЦОГ) 1-го и 2-го типа (основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты), что приводит к уменьшению синтеза простагландинов, уменьшению их концентрации в цереброспинальной жидкости и к снижению возбуждения центра терморегуляции. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах и позвоночнике. 
После перорального применения разовой терапевтической дозы максимальный уровень в плазме крови натрия хондроитина сульфата достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости — через 4-5 часов. Биодоступность составляет 13 %. Выводится в течение 24 часов, преимущественно почками. 
После перорального применения 90 % глюкозамина всасывается в кишечнике. Более 25 % примененной дозы попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды. Биодоступность глюкозамина составляет 25 % за счет первого прохождения через печень. Наибольшие концентрации глюкозамина определяются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной тканях. Выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой, частично — с калом. Период полувыведения составляет 68 часов. 
После перорального применения ибупрофен почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи задерживает всасывание. Ибупрофен метаболизируется в печени (90 %). Период полувыведения составляет 2-3 часа. 80 % дозы выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов. 

Показания к применению. 
Лечение болевого синдрома при первичном и вторичном остеоартрозе суставов конечностей и межпозвонковых дисков. 

Противопоказания. 
Это лекарственное средство противопоказано в следующих случаях: 
– повышенная индивидуальная чувствительность к действующим веществам или к другим ингредиентам препарата; 
– в анамнезе пациента есть бронхоспазм, астма, ринит или высыпания на коже, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; 
– в анамнезе пациента есть желудочно-кишечное кровотечение или перфорация после применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС); 
– язвенная болезнь желудка/ кровотечение в настоящее время или в анамнезе (два и более отчетливых эпизодов обострения язвенной болезни и кровотечений); 
– заболевания зрительного нерва; 
– нарушения гемопоэза; 
– тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность; 
– фенилкетонурия; 
– беременность или период кормления грудью. 
Противопоказано применение препарата одновременно с другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). 

Надлежащие меры безопасности при применении. 
Следует избегать применения препарата Артифлекс Ультра одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Если с целью угнетения агрегации тромбоцитов применяют ацетилсалициловую кислоту, до начала лечения препаратом следует проконсультироваться с врачом. 
Для пациентов с заболеванием печени или почек до начала лечения рекомендуются дополнительные обследования: контроль функции печени и почек и исследования периферической крови. 
У лиц пожилого возраста с отягощенным анамнезом относительно заболеваний желудочно-кишечного тракта существует повышенный риск возникновения побочных реакций при применении НПВС, особенно в виде желудочно-кишечного кровотечения и перфорации. 
Нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью пациентам, которые имели в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться. 
Существуют доказательства того, что лекарственные средства, которые замедляют циклооксигеназо/простагландиновый синтез, могут вызвать нарушения фертильности женщин из-за влияния на овуляцию. Этого можно избежать, прекратив применение этих препаратов. 
Не рекомендуется употреблять алкоголь на протяжении лечения препаратом Артифлекс Ультра. 
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с: 
– системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани — повышение риска возникновения асептического менингита; 
– артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками во время применения нестероидных противовоспалительных средств; 
– нарушением функции почек и/или печени. 

Особые предостережения. 
Применение в период беременности или кормления грудью. 
Не существует никаких клинических данных относительно безопасности и эффективности применения препарата Артифлекс Ультра в период беременности или кормления грудью, поэтому не следует назначать препарат в эти периоды. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.Неизвестна. 

Дети. Опыт применения препарата детям в возрасте до 12 лет отсутствует. 

Способ применения и дозы. 
Препарат следует применять после еды, запивая стаканом воды. 
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в сутки. 
Не следует превышать максимальную суточную дозу 12 капсул (1,2 г ибупрофена). 
Общая длительность лечения в рекомендованной дозе не должна превышать 20 дней. 

Передозировка. 
В случае передозировки могут наблюдаться боль в животе, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, нарушение сна и шум в ушах. В тяжелых случаях могут возникать артериальная гипертензия, метаболический ацидоз, потеря сознания, нарушение функции печени и почек или гепатонекроз. 
Лечение: симптоматическое, направленное на обеспечение жизненно важных функций организма и нормализации состояния. Рекомендуется промывание желудка и пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после применения потенциально токсической дозы препарата (свыше 400 мг/кг) и госпитализация в токсикологическое отделение. На стационарном этапе применяют инфузионную терапию, форсированный диурез, симптоматическое лечение. Специальных антидотов не существует. 

Побочные эффекты. 
Большинство побочных эффектов после применения препарата Артифлекс Ультра обусловлены ибупрофеном и являются дозозависимыми. Поскольку рекомендуемая разовая доза ибупрофена является умеренной, а обычная суточная доза в лекарственном средстве Артифлекс Ультра (600 мг) является значительно более низкой, чем его максимальная суточная доза (1200 мг), маловероятно, что будут наблюдаться какие-либо побочные эффекты, если лекарственное средство применять согласно рекомендациям по дозировке. При длительном лечении хронических состояний возможно возникновение дополнительных побочных эффектов. 
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм, запор и рвота. Могут наблюдаться изжога, язвенный стоматит, пептические язвы, мелена, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, которые в некоторых случаях могут стать летальными, особенно у лиц пожилого возраста. В единичных случаях сообщалось об обострении язвенного колита и болезни Крона. 
Со стороны нервной системы. Головная боль, угнетение сознания и дезориентация, асептический менингит (были зарегистрированы единичные случаи). Могут наблюдаться головокружение, раздражительность, нервозность, звон в ушах, депрессия, сонливость, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги. 
Со стороны мочевыделительной системы. Есть сообщения о возникновении острой почечной недостаточности, папилонекроза, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком. Ибупрофен может вызывать цистит и гематурию, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурию, полиурию, гломерулонефрит, тубулярный некроз, гломерулонефрит. 
Со стороны гепатобилиарной системы. Могут случаться нарушения со стороны печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита, желтухи, панкреатита, дуоденита, эзофагита, гепаторенального синдрома, гепатонекроза, печеночной недостаточности. 
Со стороны крови и лимфатической системы. Расстройства системы кроветворения (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, невыясненное кровотечение и синяки. Обратимая агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия. 
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. В единичных случаях могут возникать тяжелые формы кожных реакций, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Могут наблюдаться шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация. 
Со стороны иммунной системы. Тяжелые реакции повышенной чувствительности со следующими проявлениями: отек лица, языка и гортани, одышка, отек Квинке, анафилактический шок. 
У пациентов с аутоиммунными нарушениями (системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно: ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, высокой температуры или дезориентации. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения. Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВС. Длительное применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг/сутки) может привести к незначительному повышению риска артериальной тромбоэмболии или инсульта. Могут наблюдаться нарушения мозгового кровообращения. Артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения. 
Со стороны органов зрения. Нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия. 
Прочие. Изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита, сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит, нарушение слуха. 
Прием Артифлекса Ультра следует прекратить при появлении любой нежелательной реакции и немедленно обратиться к врачу. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении с лекарственным средством Артифлекс Ультра капсулы может наблюдаться взаимодействие со следующими лекарственными средствами: 
Ацетилсалициловая кислота 
Было доказано, что ибупрофен влияет на угнетение агрегации тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Этот эффект может быть значительным при применении препаратов ацетилсалициловой кислоты с кишечнорастворимой оболочкой и/или высоких доз ибупрофена. Если применяются препараты ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (не кишечнорастворимые), разовая доза ибупрофена может быть применена через 2 часа после салицилата или по крайней мере за 8 часов до приема ацетилсалициловой кислоты с целью предотвращения снижения эффектов последней. 
Циклоспорин 
Одновременное применение может повышать риск возникновения нефротоксического эффекта. 
Литий 
Повышается уровень лития в плазме крови. 
Метотрексат в дозах 15 мг/неделя или выше 
Повышается концентрация метотрексата и увеличивается риск возникновения токсических эффектов метотрексата. 
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС) 
Повышается риск эрозивно-язвенного поражения и желудочно-кишечного кровотечения (См. раздел «Противопоказания»). 
Антикоагулянты 
НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. 
Кортикостероиды 
Повышается риск желудочно-кишечного кровотечения или ульцерации. 
Антигипертензивные и диуретические средства 
Нестероидные противовоспалительные средства могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов. 
Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы серотонина 
Повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. 
Сердечные гликозиды 
НПВС могут обострить сердечную недостаточность, повысить уровень гликозидов в крови. 
Зидовудин 
Существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, применяющих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном. 
Мифепристон 
НПВС не применяют ранее чем через 8-12 суток после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность. 
Такролимус 
Возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВС и такролимуса. 
Калийсберегающие диуретики 
Может возникать гиперкалиемия. 
Алкоголь 
Повышенный риск повреждения желудочно-кишечного тракта и удлинения длительности кровотечения. 
Хинолоновые антибиотики 
Одновременное применение НПВС и хинолоновых антибиотиков может повысить риск возникновения судорог. 
Тетрациклин 
Повышается всасывание тетрациклина из желудочно-кишечного тракта. 
Пенициллин 
Уменьшается всасывание пенициллина. 
Хлорамфеникол 
Уменьшается абсорбция хлорамфеникола. 

Срок годности. 2 года. 

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка. Капсулы № 60 (10х6), № 120 (10х12) в блистерах в коробке. 

Категория отпуска. Без рецепта.