Налаштування
Шрифт:
  • А
  • А
  • А
Колір:
  • Ц
  • Ц
  • Ц
  • Ц
  • Ц
Фото
  • ЧБ
  • Колір
  • Вимк.
Повна версія
Алопуринол 100 мг таблетки №50
99,80 ₴
Борщаговский ХФЗ ПАО (Украина, Киев) (м)
Код товару:
198756
У список

Алопуринол 100 мг таблетки №50

Немає в наявності
99,80 ₴
Залишилися питання?
Ми раді допомогти
Ціни дійсні тільки при покупці онлайн, ціни в роздрібній мережі можуть відрізнятися від вказаних на сайті Задати питання фармацевту
Характеристики товара
Виробник Борщаговский ХФЗ ПАО (Украина, Киев) (м)
шт. 5
Діюча речовина препарату Аллопуринол
Назва (рус) Аллопуринол таблетки по 100 мг №50 (10х5)
Назва Алопуринол
Фармацевтична форма продукту Таблетки
Форма продукту Таблетки
№ Реєстраційного посвідчення UA/7302/01/01
Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату


АЛОПУРИНОЛ

(ALLOPURINOL)


Склад:

діюча речовина: алопуринол

1 таблетка містить алопуринолу (у перерахуванні на 100  % суху речовину) &ndash 100 мг

допоміжні речовини: лактози моногідрат целюлоза мікрокристалічна крохмаль кукурудзяний гіпромелоза магнію стеарат.


Лікарська форма. Таблетки.


Фармакотерапевтична група. Засоби які застосовуються при подагрі. Препарати що пригнічують утворення сечової кислоти. Алопуринол. Код АТС М04А А01.


Клінічні характеристики.

Показання.

Для дорослих:

·     гіперурикемія (з рівнем сечової кислоти в сироватці крові 500 мкмоль/л (8 5 мг/100 мл) та вище яка не контролюється дієтою)

·     захворювання спричинені підвищенням рівня сечової кислоти в крові особливо при подагрі уратній нефропатії та уратній сечокам&rsquo яній хворобі

·     вторинна гіперурикемія різної етіології в т.ч. при псоріазі

·     первинна та вторинна гіперурикемія при різних гемобластозах (гострому лейкозі хронічному мієлолейкозі лімфосаркомі)

·     цитотоксична терапія неопластичних та мієлопроліферативних захворювань.

Для дітей:

·     уратна нефропатія в результаті лікування лейкемії

·     вторинна гіперурикемія різної етіології

·     вроджена ферментативна недостатність зокрема синдром Леша-Нієна (частковий або повний дефіцит гіпоксантин-гуанін-фосфорибозилтрансферази) та вроджений дефіцит аденін-фосфорибозилтрансферази.


Протипоказання.

·     Гіперчутливість до алопуринолу або до інших компонентів препарату

·     тяжкі порушення функції печінки або нирок (кліренс креатиніну менше 2 мл/хв)

·     гострий напад подагри

·     непереносимість галактози недостатність лактази синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.


Спосіб застосування та дози.

Приймати після їжі не розжовуючи запиваючи великою кількістю води.

Дорослим та дітям віком від 10 років добову дозу визначати індивідуально залежно від рівня сечової кислоти в сироватці крові. Зазвичай добова доза становить 100-300 мг/добу. Для зменшення ризику побічних реакцій лікування слід починати з прийому 100 мг алопуринолу один раз на добу.

При необхідності початкову дозу поступово підвищувати на 100 мг кожні 1-3 тижні до отримання максимального ефекту. Підтримуюча доза зазвичай становить 200-600 мг/добу. В окремих випадках дозу препарату можна підвищити до 600-800 мг/добу.

Якщо добова доза перевищує 300 мг її слід розподілити на 2-4 рівних прийоми.

При підвищенні дози необхідно проводити контроль рівня оксипуринолу в сироватці крові який не має перевищувати 15 мкг/мл (100 мкмоль).

Максимальна разова доза становить 300 мг максимальна добова доза  &ndash   800 мг.

Дітям віком від 3 до 6 років призначати у добовій дозі 5 мг/кг маси тіла                                                                                                                                                                                                                                                                                     віком від 6 до 10  років &ndash по 10 мг/кг маси тіла. Кратність прийому становить 3 рази на добу максимальна добова доза &ndash 400 мг.

Ниркова недостатність

Лікування слід починати з добової дози 100 мг яку підвищують тільки у випадку недостатньої ефективності препарату. При підборі дози слід керуватись показником кліренсу креатиніну:


Кліренс креатиніну

Добова доза Алопуринолу

Більше 20 мл/хв

Стандартна доза 100-300 мг

10-20 мл/хв

100-200 мг

Менше 10 мл/хв

100 мг або вищі дози з більшими інтервалами між прийомами (через 1-2 або більше днів залежно від стану пацієнта та функціональної здатності нирок)


Пацієнтам які перебувають на гемодіалізі після кожного сеансу гемодіалізу (2-3 рази на тиждень) слід застосовувати 300-400 мг Алопуринолу.

Для профілактики гіперурикемії при цитотоксичній терапії неопластичних та мієлопроліферативних захворювань Алопуринол призначати по 400 мг/добу. Препарат слід приймати за 2-3 дні до початку або одночасно з антибластомною терапією та продовжувати прийом протягом кількох днів після закінчення специфічного лікування.

Важливо забезпечити адекватну гідратацію для підтримки оптимального діурезу та олужнювати сечу для збільшення розчинності уратів у сечі.

Тривалість лікування залежить від перебігу основного захворювання.

Пацієнти літнього віку

За відсутності конкретних даних слід застосовувати мінімальні ефективні дози.

При порушенні функції печінки дозу препарату слід зменшувати до мінімальної ефективної.


Побічні реакції.

Найбільш поширеними побічними реакціями алопуринолу є шкірні висипи. Частота побічних реакцій зростає при розладах з боку нирок та/або печінки.

Побічні реакції можуть відрізнятися залежно від захворювання від отриманої дози а також при призначенні в поєднанні з іншими лікарськими засобами.

На початку лікування алопуринолом можуть виникати реактивні напади подагри через мобілізацію сечової кислоти з подагричних вузликів та інших депо.

Імунна система

Нечасто &minus реакції гіперчутливості у тому числі шкірні реакції

дуже рідко &minus лімфаденопатія в т.ч. ангіоімунобластна лімфаденопатія (зазвичай оборотна при відміні препарату) анафілаксія в тому числі анафілактичний шок

частота невідома &minus артралгія.

Серйозні генералізовані реакції гіперчутливості у тому числі шкірні реакції асоційовані з ексфоліацією гарячкою лімфаденопатією артралгією та/або еозинофілією (див. « Шкіра та підшкірна клітковина» ) виникають рідко. Асоційовані з реакціями гіперчутливості васкуліти і реакція тканин можуть мати різні прояви в т.ч. гепатити ушкодження нирок (інтерстиціальний нефрит) і дуже рідко судоми. Ці реакції можуть виникнути в будь-який момент лікування при їх виникненні алопуринол слід негайно відмінити.

Шкіра та підшкірна клітковина

Часто &minus свербіж висип у т.ч. висівкоподібний пурпуроподібний макулопапульозний рідко  &minus ексфоліативний дерматит синдром Стівенса-Джонсона токсичний епідермальний некроліз

дуже рідко &ndash алопеція ангіоедема знебарвлення волосся фіксована медикаментозна еритема частота невідома &minus шкірні реакції асоційовані з еозінофілією кропив&rsquo янка.

Шкірні реакції є найбільш поширеними реакціями і можуть виникнути в будь-який період лікування при їх виникненні прийом алопуринолу слід негайно припинити. Після зменшення симптомів можна призначати препарат у низьких дозах (наприклад 50 мг/добу) за необхідності поступово підвищуючи. При повторному прояві шкірного висипу прийом препарату слід припинити назавжди оскільки можуть з&rsquo явитися тяжкі генералізовані реакції гіперчутливості.

Інфекції та інвазії

Дуже рідко &minus фурункульоз.

Система крові та лімфатична система (особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки)

Дуже рідко &minus тяжке ушкодження кісткового мозку (тромбоцитопенія агранулоцитоз апластична анемія)

частота невідома &minus лейкопенія лейкоцитоз еозинофілія гемолітична анемія порушення згортання крові. Повідомлялося про випадок гострої чистої еритроцитарної аплазії пов&rsquo язаної з терапією алопуринолом.

Метаболічні порушення

Дуже рідко &minus цукровий діабет гіперліпідемія

частота невідома &minus на початку лікування можливі реактивні напади подагри.

Психічні порушення

Дуже рідко &minus депресія.

Нервова система

Дуже рідко &minus атаксія кома головний біль нейропатії судороги периферичні неврити парестезії паралічі сонливість спотворення смакових відчуттів

частота невідома &minus запаморочення.

Органи зору

Дуже рідко &minus катаракта (особливо у пацієнтів літнього віку при тривалому застосуванні високих доз) макулярні зміни порушення зору.

Органи слуху та вестибулярний апарат

Дуже рідко &minus вертиго.

Серцево-судинна система

Дуже рідко &minus стенокардія брадикардія артеріальна гіпертензія

частота невідома &minus васкуліти.

Травний тракт

Нечасто &minus нудота блювання (можна уникнути приймаючи алопуринол після їжі)

дуже рідко &minus зміна ритму дефекації стоматит стеаторея гематомезис

частота невідома &minus діарея абдомінальний біль.

Гепатобіліарна система

Нечасто &minus безсимптомне підвищення рівнів печінкових функціональних тестів

рідко &minus гепатит (включаючи гепатонекроз та гранулематозний гепатит) гострий холангіт.

Дисфункція печінки (зазвичай оборотна при відміні препарату) може виникати без явних ознак генералізованих реакцій гіперчутливості.

Сечовидільна система

Дуже рідко &minus інтерстиціальний нефрит гематурія уремія

частота невідома &minus нефролітіаз.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Дуже рідко &minus гінекомастія імпотенція чоловіче безпліддя

частота невідома &minus нічна полюція.

Загальні порушення

Дуже рідко &minus астенія гарячка відчуття нездужання набряки міопатія/міалгія ксантинові відкладення в тканинах у тому числі в м&rsquo язах.

Гарячка може виникати з/без симптомів генералізованих реакцій гіперчутливості.

Передозування.

Симптоми: нудота блювання діарея запаморочення головний біль сонливість абдомінальний біль. В окремих випадках &minus ниркова недостатність гепатит.

Лікування: симптоматичне застосовують підтримуючі заходи. Адекватна гідратація для підтримання оптимального діурезу сприяє екскреції алопуринолу та його метаболітів. За необхідності &ndash гемодіаліз. Специфічний антидот невідомий.


Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування Алопуринолу в період вагітності протипоказане.

При необхідності застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.


Діти.

Таблетки Алопуринолу не застосовують дітям віком до 3 років.


Особливості застосування.

Препарат не рекомендується застосовувати при рівні сечової кислоти нижче 500 мкмоль/л (відповідає 8 5 мг/100 мл) при дотриманні рекомендацій щодо дієти і відсутності тяжкого ураження нирок. Не вживати продукти з високим вмістом пуринів (наприклад субпродукти: нирки мозок печінка серце і язик м&rsquo ясні навари та алкоголь особливо пиво).

При лікуванні алопуринолом необхідно підтримувати діурез на рівні не менше 2  л/добу при цьому реакція сечі має бути нейтральною або слабколужною оскільки це запобігає преципітації уратів утворенню конкрементів. З цією метою алопуринол можна призначати у поєднанні з препаратами що олужнюють сечу.

При перших проявах шкірних висипань або будь-яких інших ознаках гіперчутливості застосування препарату слід негайно припинити щоб запобігти розвитку більш серйозних реакцій гіперчутливості (включаючи синдром Стівенса-Джонсона токсичний епідермальний некроліз).

Слід з особливою обережністю застосовувати алопуринол:

·     при порушенні функції нирок та печінки &minus потрібний постійний нагляд лікаря дози алопуринолу слід знижувати враховуючи відповідні рекомендації

·     при раніше встановлених порушеннях гемопоезу

·     пацієнтам з артеріальною гіпертензією або серцевою недостатністю які отримують інгібітори АПФ та/або діуретики через можливість супутніх порушень функції нирок.

Безсимптомна гіперурикемія як правило не вважається показанням для застосування алопуринолу оскільки зазвичай достатньо дотримання відповідної дієти та адекватного питного режиму.

Гострий напад подагри: лікування алопуринолом не слід починати до його повного купірування оскільки можуть бути спровоковані подальші напади.

На початку лікування алопуринолом як і іншими урикозуричними препаратами можливі гострі напади подагри внаслідок мобілізації великої кількості сечової кислоти. Тому бажано протягом перших 4 тижнів з ціллю профілактики одночасно застосовувати нестероїдні протизапальні засоби (крім аспірину або саліцилатів) або колхіцин.

Якщо гострий напад подагри виникає у пацієнтів які вже приймають алопуринол лікування препаратом слід продовжувати в тій самій дозі а гострий напад лікувати відповідними протизапальними засобами.

При адекватній терапії можливе розчинення великих уратних каменів в нирках потрапляння їх у сечовивідні шляхи (ниркова коліка) з можливою їх закупоркою.

Для запобігання гіперурикемії пацієнтам з неопластичними захворюваннями синдромом Леша-Нієна рекомендується призначати алопуринол до початку радіотерапії або хіміотерапії. В таких випадках слід застосовувати мінімальну ефективну дозу. Для мінімізації ризику відкладення ксантинів у сечовивідних шляхах необхідна адекватна гідратація для підтримки оптимального діурезу олужнювання сечі.

Таблетки Алопуринолу містять лактозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід приймати препарат.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

До з&rsquo ясування індивідуальної реакції на препарат необхідно утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами через можливість виникнення запаморочення або сонливості.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Антикоагулянти кумаринового типу &minus посилення ефекту варфарину та інших кумаринів тому потрібний частіший контроль показників коагуляції а також можливе зниження дози антикоагулянтів.

Азатіоприн меркаптопурин &minus оскільки алопуринол інгібує ксантиноксидазу метаболізм цих похідних пурину уповільнюється ефекти пролонгуються токсичність підвищується тому їх звичайну дозу слід знизити на 50-75  % (до ¼ звичайної дози).

Відарабін (аденіну арабінозид) &minus подовжується період напіввиведення останнього з ризиком підвищення його токсичності. Цю комбінацію слід застосовувати з обережністю.

Саліцилати (великі дози) урикозуричні препарати (наприклад сульфінпіразон пробенецид бензбромарон&minus можливе зниження ефективності алопуринолу через прискорення виведення його основного метаболіту оксипуринолу. Також алопуринол уповільнює виведення пробенециду. Слід скоригувати дози алопуринолу.

Хлорпропамід &minus при порушенні функції нирок підвищується ризик тривалої гіпоглікемії що може потребувати зниження дози хлорпропаміду.

Фенітоїн &minus можливе порушення метаболізму фенітоїну в печінці клінічна значимість цього невідома.

Теофілін кофеїн &minus алопуринол у високих дозах пригнічує метаболізм та підвищує плазмову концентрацію теофіліну кофеїну. Слід на початку лікування алопуринолом або при підвищенні його дози контролювати рівні теофіліну в плазмі крові.

Ампіцилін амоксицилін &minus підвищується ризик виникнення алергічних реакцій в т.ч. шкірних висипань тому пацієнтам які приймають алопуринол слід застосовувати інші антибіотики.

Циклоспорин &minus можливе підвищення концентрації циклоспорину в плазмі крові та відповідно збільшення ризику розвитку його побічних реакцій особливо нефротоксичності.

Цитостатики (наприклад циклофосфамід доксорубіцин блеоміцин прокарбазин мехлоретамін) &minus підвищений ризик супресії кісткового мозку у пацієнтів з неопластичними захворюваннями (крім лейкемії) ніж при окремому застосуванні цих лікарських засобів тому показники крові слід контролювати через короткі інтервали часу.

Диданозин &minus алопуринол підвищує концентрацію в плазмі крові диданозину підвищуючи ризик його токсичності слід уникати їх сумісного застосування.

Капецитабін &minus виробником капецитабіну рекомендується уникать сумісного застосування його з алопуринолом.

Діуретики в т.ч. тіазидні та пов&rsquo язані з ними препарати &minus підвищується ризик розвитку реакцій гіперчутливості особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок.

Інгібітори АПФ у т.ч. каптоприл &minus підвищений ризик розвитку гематотоксичних реакцій таких як лейкопенія і реакцій гіперчутливості особливо при порушеннях функції нирок.

Антациди &minus аллопуринол бажано приймати за 3 години до прийому гідроксиду алюмінію.


Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Алопуринол &ndash протиподагричний препарат який пригнічує синтез сечової кислоти та її солей в організмі. Препарат має специфічну здатність інгібувати фермент ксантиноксидазу що бере участь у перетворенні гіпоксантину в ксантин та ксантину в сечову кислоту. Внаслідок цього знижується вміст уратів в сироватці крові що запобігає їх відкладенню у тканинах та нирках.

Алопуринол в організмі перетворюється в оксипуринол (алоксантин) який також перешкоджає утворенню сечової кислоти але за активністю поступається алопуринолу.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо алопуринол всмоктується швидко та повністю. Практично не абсорбується в шлунку всмоктування відбувається у дванадцятипалій кишці та у верхній частині тонкого кишечника. У результаті метаболізму утворюється головний фармакологічно активний метаболіт оксипуринол. Максимальні рівні оксипуринолу досягаються через 3-4 години швидкість утворення залежить від ступеня та швидкості індивідуального пресистемного метаболізму. Алопуринол та оксипуринол практично не зв&rsquo язуються з білками крові. Період напіввиведення алопуринолу з плазми крові становить приблизно 40 хвилин оксипуринолу &ndash 17-21 години. 80  % алопуринолу та оксипуринолу виводяться нирками 20  % &ndash через кишечник. При нирковій недостатності період напіввиведення оксипуринолу збільшується.


Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми білого або майже білого кольору з плоскою поверхнею з фаскою і рискою.


Термін придатності. 5 років.


Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.


Упаковка. По 10 таблеток у блістері по 5 блістерів у пачці.


Категорія відпуску. За рецептом.


Виробник. Публічне акціонерне товариство « Науково-виробничий центр « Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» .


Місцезнаходження. Україна 03134 м. Київ вул. Миру 17.

Відгуки користувачів

Цей продукт ще не має відгуків.
Залишити відгук
Моя оцінка
Зверніть увагу
Інформація / інструкція до препарату призначена тільки в інформаційних цілях і призначена виключно в інформаційних цілях.
Повідомлення
Зворотний дзвінок
Розшифрувати рецепт
Онлайн чат
Як вам зручніше з нами звʹязатися?
Скасувати
Кнопка зв'язку