Альбензол

Альбензол (ALBENDAZOLE) инструкция по применению

Состав

действующее вещество : альбендазол;

1 таблетка содержит 400 мг альбендазола;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), лактоза, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кросповидон, кремния диоксид коллоидный, повидон, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, аспартам (Е 951), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, ароматизатор клубничный.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Фармакологическая группа

Антигельминтные средства, которые применяются при нематодозах. Производные бензимидазола.Альбендазол. Код АТС Р02С А03.

Показания

Кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение малыми дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоза, опистархоз, кожный синдром Larva Migrans, лямблиоз у детей.

Системные глистные инфекции (длительное лечение высокими дозами):

цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus ):

• при невозможности хирургического вмешательства
• перед хирургическим вмешательством
• после операции, если предоперационное лечение было коротким, если наблюдается распространение гельминтов или во время операции были найдены живые формы;
• после проведения чрескожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью;

альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multiocularis) :

• при неоперабельной заболевании, в частности в случаях местных или отдаленных метастазов;
• после паллиативного хирургического вмешательства
• после радикального хирургического вмешательства или пересадки печени

нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium ):

• при наличии единичных или множественных цист или гранулематозного поражения мозга
• при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;
• при рацемозних цистах;

капилляроз (вызванный Capillaria philippinensis ), гнатостомозе (вызванный Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T.pseudospiralis ), токсокароз (вызванный Toxocara canis и родственными видами).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Поражение сетчатки глаза.
• Женщинам, планирующим беременность.

Способ применения и дозы

Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

Препарат принимают вместе с пищей. Желательно применять в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровление через три недели назначается второй курс лечения.

У некоторых пациентов, особенно у детей, могут возникать трудности при проглатывании целой таблетки, в таком случае таблетку можно прожевать с небольшим количеству воды или она может быть раскрошенная.

* Для детей от 2 до 3 лет применяется другая форма препарата - суспензия для перорального применения.

Больные пожилого возраста

Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пожилых пациентов с нарушением функции печени.

Почечная недостаточность

Поскольку альбендазол выделяется почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не нужна, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Печеночная недостаточность

Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику.Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения альбендазола должны находиться под тщательным наблюдением.

Системные глистные инфекции

(Длительное лечение высокими дозами).

Препарат принимается вместе с пищей.

Детям в возрасте до 6 лет назначение препарата в высоких дозах не рекомендуется. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также степени тяжести инфекции.

Доза для пациентов при массе тела более 60 кг составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При массе тела менее 60 кг препарат назначают из расчета 15 мг / кг / сут. Эту дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг.

** При лечении пациентов с нейроцистицеркозом следует назначать соответствующую ГКС и противосудорожное терапию. Пероральные и ГКС рекомендуются для предупреждения возникновения случаев церебральной гипертензии в течение первой недели лечения.

Больные пожилого возраста

Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пожилых пациентов с нарушением функции печени.

Почечная недостаточность

Поскольку альбендазол выделяется почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не нужна, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Печеночная недостаточность

Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику.Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) на начало применения альбендазола должны быть тщательно обследованы, в случае существенного повышения уровня трансаминаз или падение показателей крови до клинически значимого уровня лечение следует прекратить.

Побочные реакции

Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000).

Побочные эффекты, возникающие при краткосрочном лечении кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans.

Иммунная система.
Редко реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.

Нервная система.
Нечасто: головная боль и головокружение.

Желудочно-кишечный тракт.
Нечасто: боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гепатобилиарной системы.
Редко: повышение уровня печеночных ферментов.

Кожа и подкожная ткань.
Очень редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Побочные эффекты, возникающие при длительном лечении системных гельминтних инфекций.

Кровь и лимфатическая система.
Нечасто лейкопения.
Очень редко панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга.

Иммунная система.
Нечасто реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.

Нервная система.
Очень часто: головная боль.
Часто головокружение.

Желудочно-кишечный тракт.
Часто боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гепатобилиарной системы.
Очень часто: повышение уровня печеночных ферментов легкой и средней степени.
Нечасто гепатит.

Кожа и подкожная ткань.
Часто обратная алопеция.
Очень редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства.
Часто: лихорадка.

Передозировка

Симптомами, в зависимости от принятой дозы препарата, могут быть диарея, тошнота, рвота, тахикардия, повышение уровня трансаминаз, сонливость, нарушение зрения, речи, головокружение, потеря сознания, увеличение печени, желтуха, коричнево-красную или оранжевую окраску кожи, мочи, пота , слюны, слез и кала.

Лечение симптоматическое, согласно клиническим состоянием.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан при беременности, во время кормления грудью или для лечения женщин, планирующих беременность.

Дети

Препарат противопоказан для лечения детей в возрасте до 3 лет. Для лечения детей в возрасте от 1 до 3 лет рекомендуется другая лекарственная форма - суспензия для перорального применения.

Особенности применения

Краткосрочное лечение кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans

Чтобы предотвратить приема Альбензолу в ранние сроки беременности, женщин детородного возраста следует лечить в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность.Во время терапии необходима надежная контрацепция.

Лечение альбендазолом может выявить наличие уже существующего нейроцистицеркоза, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Tenia solium . У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами.

Длительное лечение системных гельминтних инфекций

Лечение альбендазолом сопровождается слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, обычно нормализуется после прекращения лечения. Поэтому уровень печеночных ферментов следует проверять перед началом каждого курса лечения и по меньшей мере каждые 2 недели во время лечения. Если уровень печеночных ферментов значительно увеличивается (более чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы), лечение альбендазолом следует прекратить.Лечение может быть восстановлен после нормализации уровня ферментов, но состояние пациента следует тщательно контролировать.

Альбендазол может вызывать угнетение костного мозга, поэтому следует проводить анализы крови пациента как в начале лечения, так и каждые 2 недели в течение 28-дневного цикла. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга, результатом чего является возникновение панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза и лейкемии, что предопределяет необходимость тщательного контроля показателей крови. В случае возникновения значительного падения показателей крови лечение следует прекратить.

Чтобы предотвратить приему Альбензолу женщин в ранние сроки беременности, а также женщин детородного возраста следует:

• начинать лечить только после отрицательного теста на беременность
• предупредить о необходимости применения эффективных