Больше изображений

Берлиприл плюс 10/25 таблетки №30

Артикул (SKU): 346333

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.

Краткая информация

Berlin-Chemie (Menarini Group) (Германия)

Manufacturer: Berlin-Chemie (Menarini Group) (Германия)

№ Регистрационного удостоверения : UA/5853/01/01

Назва российское: Берлиприл® плюс 10/25 таблетки, 10 мг/25 мг №30 (10х3)

Международное название : Гідрохлоротіазид+еналаприл

Форма выпуска: Таблетки

Действующее вещество : Гидрохлоротиазид

Фрамацевтическая форма : Таблетки

Описание

Берлиприл плюс (Berlipril Plus) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: эналаприла малеат, гидрохлортиазид

1 таблетка содержит эналаприла малеата 10 мг и гидрохлоротиазида 25 мг

вспомогательные вещества: лактоза магния карбонат желатин железа оксида гидрат желтый (Е 172), натрия крахмала (тип А) кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

плоские с обеих сторон светло-желтые таблетки со скошенными краями и насечкой для деления с одной стороны.

Насечка для разделения предназначена исключительно для того, чтобы разделить таблетку пополам для облегчения ее глотания, а не для ее разделения на равные части.

Фармакологическая группа
Ингибиторы АПФ и диуретики. Код АТХ С09В А02.

Фармакологические свойства

Берлиприла плюс 10/25 - это комбинированный препарат, в состав которого входит ингибитор АПФ - эналаприл и антигипертензивный диуретическое средство - гидрохлортиазид.

Фармакологические.

Еланаприлу малеат

2-4 ч после однократного приема внутрь эналаприла. Антигипертензивное действие проявляется уже в течение 1:00 после приема, но максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 часов. Продолжительность действия препарата зависит от дозы. Однако при применении в рекомендованных дозах гипотензивный и гемодинамический эффекты сохраняются не менее 24 часов. При оценке гемодинамики у пациентов с эссенциальной гипертензией снижение артериального давления сопровождалось уменьшением сопротивления периферических сосудов и увеличением сердечного выброса с минимальным изменением частоты сердечных сокращений. После применения эналаприла наблюдалось усиление почечного кровотока, тогда как скорость клубочковой фильтрации оставалась неизменной. Задержке натрия и воды при применении эналаприла не замечено. Однако у пациентов с предварительно низкой скоростью клубочковой фильтрации этот показатель может увеличиваться на фоне лечения. В кратковременных клинических исследованиях, проведенных на пациентах с нарушением функции почек и сопутствующим сахарным диабетом или без него, наблюдалось уменьшение альбуминурии, протеинурии и экскреции IgG с мочой после применения эналаприла. При одновременном применении с диуретиками Тиазидовые группы антигипертензивное действие эналаприла усиливается. Эналаприл может предотвращать или уменьшать проявления гипокалиемии, связанной с применением диуретиков Тиазидовые группы.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II исследовалось в двух широкомасштабных рандомизированных контролируемых исследованиях ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone и в комбинации с Ramipril Global Endpoint Trial) и VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)).

Исследование ONTARGET проводилось у пациентов с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе или сахарным диабетом II типа, сопровождавшийся признаками поражения органа-мишени. Исследование VA NEPHRON-D проводили у пациентов с сахарным диабетом II типа и диабетической нефропатией. Данные исследования не выявили значительного положительного влияния на результат почечных и / или сердечно-сосудистых заболеваний и летальность вследствие них, в то время как по сравнению с монотерапией наблюдался повышенный риск развития гиперкалиемии, острого поражения почек и / или гипотонии. Учитывая сходство фармакодинамических свойств, данные результаты также применимы для других ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II противопоказано пациентам с диабетической нефропатией.

Исследование ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) проводили для выявления положительного эффекта от добавления алискиреном к стандартной терапии ингибиторами АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом II типа и хроническими заболеваниями почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями или которые имеют оба заболевания. Данное исследование было прервано ранее в связи с повышенным риском побочных реакций. Летальность от сердечно-сосудистых заболеваний и случаи инсульта чаще наблюдались в группе с применением алискиреном, чем в группе с применением плацебо, а сообщения о серьезных побочных реакциях (гиперкалиемия, гипотензия и нарушения функции почек) наблюдались чаще в группе с использованием алискиреном, чем в группе с применением плацебо.

гидрохлортиазид

Гидрохлортиазид - это диуретическое средство тиазидовых ряда, оказывает мочегонное действие за счет угнетения реабсорбции натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев. Он усиливает выведение натрия и хлора и в меньшей степени калия и магния, увеличивая объем мочи и способствуя снижению артериального давления. Мочегонный эффект препарата обычно проявляется через 2:00 после перорального применения, достигает максимального действия через 4:00 и продолжается в течение 6-12 часов. При достижении определенной дозы увеличение терапевтического эффекта диуретиков тиазидового ряда прекращается, тогда как тяжесть побочных реакций увеличивается. При отсутствии эффекта увеличения дозы препарата больше рекомендованной не дает желаемого результата и сопровождается многочисленными побочными реакциями.

Эналаприла малеат / гидрохлоротиазид

Проведенные клинические исследования показали, что одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида приводит большую гипотензивное действие, чем их монотерапия. Эналаприл может предотвращать или уменьшать проявления гипокалиемии, обусловленной гидрохлоротиазидом.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

эналаприла малеат

После приема внутрь эналаприл быстро всасывается и его максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается в течение 1:00. Исходя из содержания эналаприла в моче, степень его всасывания после перорального применения в форме таблетки составляет примерно 60%. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. После всасывания эналаприл быстро и в больших количествах гидролизуется до эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Максимальный уровень эналаприлата в сыворотке крови достигается через 4:00 после перорального применения эналаприла в виде таблетки. Эффективный период полувыведения эналаприлата после многократного применения эналаприла составляет 11:00. При нормальной функции почек равновесная концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается через 4 суток после начала его применения.

Распределение. В диапазоне терапевтических концентраций связывание эналаприлата с белками плазмы крови человека не превышает 60%.

Метаболизм. Эналаприл не поддается существенным метаболическим превращениям за исключением конверсии в эналаприлат.

Вывод. Эналаприлат выводится почками. В моче определяются эналаприлат, на долю которого приходится 40% от дозы, и неизмененный эналаприл (примерно 20%).

гидрохлортиазид

Доклинические данные по безопасности.

Стандартные доклинические исследования фармакологической безопасности, токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не обнаружили специфического риска для человека.

Данные исследований репродуктивной токсичности позволяют предположить, что эналаприла малеат не влияет на фертильность и функционирования репродуктивной системы у крыс и не обладает тератогенным эффектом. В исследовании, в котором препарат вводили крысам до спаривания и во время беременности, в период лактации была обнаружена повышенная летальность потомства. Было доказано, что препарат проходит через плаценту и выводится с молоком. Также было доказано фетотоксического действие (вредное воздействие на плод и / или гибель плода) препаратов, относящихся к классу ингибиторов АПФ, если их назначать во II и III триместрах беременности.

Показания

Эссенциальная гипертензия.

Это лекарственное средство можно применять для замены комбинированной терапии эналаприла малеата 10 мг и гидрохлоротиазида 25 мг при стабильном состоянии больного при этих дозах.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к эналаприла или другим ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), диуретиков группы тиазидов, средств группы сульфонамидов / препаратов сульфонилмочевины или к любой другой вспомогательной вещества лекарственного средства
  • ангионевротический отек в анамнезе, вызванный применением ингибитора АПФ
  • наследственная / врожденная склонность к ангионевротического отека
  • стеноз почечной артерии
  • тяжелые нарушения функции печени
  • период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эналаприла малеат / гидрохлоротиазид

Другие гипотензивные средства

При одновременном применении возможно усиление гипотензивных эффектов эналаприла и гидрохлоротиазида. При сочетании с нитроглицерином, другими нитропрепараты или сосудорасширяющими препаратами возможно дальнейшее значительное снижение артериального давления.

Литий. Были сообщения о обратимое повышение уровня лития в сыворотке крови и его токсичности при одновременном применении с ингибиторами АПФ. Диуретики Тиазидовые группы могут еще больше повышать риск развития токсического действия лития, уже имеет место на фоне применения ингибиторов АПФ. Поэтому комбинированный препарат эналаприла / гидрохлоротиазид не рекомендуется применять одновременно с препаратами лития, а в случае необходимости такой терапии следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). При длительном применении НПВП возможно ослабление антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Сочетание НПВС (в том числе ингибиторов ЦОГ-2) и ингибиторов АПФ сопровождается аддитивным эффектом в виде повышения уровня калия в сыворотке крови и может привести к ухудшению функции почек. Как правило, эти эффекты носят обратимый характер. Редко развивается острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушением функции почек, например в пожилом возрасте или у пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови, в том числе вследствие интенсивного применения диуретиков.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС). Данные клинических исследований свидетельствуют, что двойная блокада РААС, связанная с одновременным применением ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном, приводит к повышению частоты побочных реакций, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (в т. Ч. Острая почечная недостаточность) по сравнению с применением одного средства, влияет на РААС.

эналаприла малеат

Калийсберегающие диуретики или препараты калия. Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную диуретическим средством. Калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), добавки, содержащие калий, или заменители соли, содержащие калий, могут привести к значительному увеличению уровня калия в сыворотке крови. Если в результате гипокалиемии показано одновременное применение этих препаратов, то их следует применять с осторожностью и регулярно контролировать уровень калия в крови.

Диуретики (группы тиазидов и петлевые диуретики). Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к обезвоживанию и возникновения опасности артериальной гипотензии на первых этапах терапии эналаприлом. Гипотензивные эффекты можно уменьшить путем отмены диуретиков, увеличением количества соли и жидкости, употребляемой путем применения эналаприла в низких начальных дозах.

Трициклические антидепрессантов средства / нейролептические средства / анестетические средства / наркотические средства. Возможно значительное снижение артериального давления при одновременном применении вышеприведенных средств с ингибиторами АПФ.

Симпатомиметики. Возможно ослабление действия ингибиторов АПФ.

Противодиабетические средства. По данным эпидемиологических исследований одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических средств (инсулина или пероральных противодиабетических средств) может сопровождаться значительным снижением уровня глюкозы в крови и повышением риска развития гипогликемии. Это скорее в первые недели такого лечения и при нарушении функции почек.

Этанол. Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Ацетилсалициловая кислота / тромболитические средства / средства группы бета-блокаторов. Одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитических средств и бета-адреноблокаторами опасности не представляет.

Препараты золота. При одновременном применении ингибиторов АПФ, в том числе эналаприла, с препаратами золота, предназначенных для инъекционного введения (натрия ауротиомалат), были сообщения о возникновении редких нитритоидних реакций, сопровождающихся такими симптомами как приливы, тошнота, рвота, артериальная гипотензия.

гидрохлортиазид

Недеполяризующие миорелаксирующее средства. Возможно повышение реакции на тубокурарин.

Этанол / средства группы барбитуратов / наркотические анальгезирующие средства. Возможно усиление ортостатической гипотензии.

Противодиабетические средства (пероральные средства, инсулин). Может возникнуть необходимость коррекции дозы противодиабетических средств.

Метформин. Метформин следует применять с осторожностью из-за риска развития лактацидоза, вызванного функциональной почечной недостаточностью, которая иногда возникает в результате применения гидрохлоротиазида.

Холестирамин и колестипол. В присутствии данных ионообменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. После однократного применения колестирамина и колестипола происходит связывание гидрохлоротиазида с одновременным уменьшением его всасывания в желудочно-кишечном тракте до 85% и 43% соответственно.

Сердечные гликозиды на основе наперстянки. Гипокалиемия может приводить к повышению чувствительности сердца к токсическим эффектам наперстянки или вызвать его гиперреакцию на эти токсические эффекты (например. Повышение желудочковой возбудимости).

Кортикостероиды, кортикотропин (АКТГ), амфотерицин В (при парентеральном применении). При одновременном применении этих средств с гидрохлоротиазидом возможные электролитные нарушения, в частности гипокалиемия.

При одновременном назначении диуретики (например. Фуросемид), карбеноксолон или злоупотребления слабительными средствами . Гидрохлоротиазид может усиливать потерю калия и / или магния.

Вазопрессорные амины (например. Норадреналин) . Эффект вазопрессорных аминов может снижаться.

Соли кальция. При одновременном применении с препаратами Тиазидовые группы возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови из-за уменьшения его выведения.

Имунодепресантни средства / кортикостероидные средства системного действия / прокаинамид. Возможно снижение количества лейкоцитов, лейкопения.

Цитостатические средства (например циклофосфамид, фторурацил, метотрексат). Тиазиды могут снижать выведение цитостатиков через почки и усиливать их угнетающее действие на костный мозг.

Средства для лечения подагры (например, аллопуринол, бензбромарон). Может потребоваться увеличение дозы этих средств, поскольку гидрохлоротиазид повышает уровень мочевой кислоты в крови.

Клинические лабораторные исследования. Гидрохлоротиазид может влиять на результаты пробы с бентиромидом. Диуретики Тиазидовые группы могут снижать в сыворотке крови концентрацию йода, который связан с белками, при отсутствии других признаков поражения щитовидной железы.

Особенности применения

Эналаприла малеат и гидрохлортиазид

Артериальная гипотония и нарушение баланса электролитов / жидкости в организме. Симптоматическая артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. При применении эналаприла риск ее развития повышается при нарушении водно-электролитного обмена, диеты с ограничением употребления соли, диализе, диареи или рвоты. У таких пациентов следует проводить регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов. Особое внимание следует уделять пациентам с ишемической болезнью сердца или с поражением сосудов головного мозга, в которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или острого нарушения мозгового кровообращения. Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдалась у пациентов с сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее.

При появлении артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и, в случае необходимости, провести инфузию физиологического раствора. Переходная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего лечения, которое может быть продлено после нормализации артериального давления на фоне инфузионной терапии.

У некоторых пациентов без явной патологии почек наблюдалось увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови, особенно при одновременном применении эналаприла и диуретиков. Если это происходит, лечения Берлиприла плюс 10/25 следует прекратить. При этом следует учесть, что в данном случае может иметь место стеноз почечной артерии.

Гиперкалиемия. При применении комбинации эналаприла с диуретиками в низких дозах невозможно исключить возможность гиперкалиемии.

Литий. Одновременное применение эналаприла и препаратов лития не рекомендуется.

эналаприла малеат

Стеноз устья аорты / гипертрофическая кардиомиопатия. Как и другие сосудорасширяющие средства, ингибиторы АПФ следует с осторожностью применять пациентам с нарушением оттока крови из левого желудочка, а также при кардиогенном шоке и стенозе, что вызывает существенное влияние на гемодинамику.

Нарушение функции почек. Были сообщения о развитии почечной недостаточности на фоне лечения эналаприлом, наблюдавшиеся главным образом у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии. При своевременном диагностировании и адекватном лечении эта почечная недостаточность имеет обратимый характер.

Вазоренальная артериальная гипертензия. Применение ингибиторов АПФ у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки повышает риск возникновения артериальной гипотензии и почечной недостаточности. В этом случае нарушение функции почек может сопровождаться лишь незначительными изменениями концентрации креатинина в сыворотке крови. Таким пациентам препарат следует применять под постоянным контролем в низкой дозе, которую следует постепенно осторожно повышать, под контролем функции почек.

Гемодиализ. Пациентам с почечной недостаточностью, нуждающихся в диализе, применение эналаприла не показано. Были сообщения о развитии анафилактических реакций при проведении гемодиализа с мембранами высокой пропускной способности (например AN 69) у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ. При необходимости такой процедуры рекомендуется использовать диализных мембран другого типа или применять препарат другого антигипертензивного класса.

Печеночная недостаточность. Редко применения ингибиторов АПФ сопровождалось синдромом, который начинался с холестатической желтухи или гепатита и заканчивался молниеносным некрозом печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития такого синдрома не выяснен. Пациентам, у которых на фоне лечения ингибиторами АПФ развивается желтуха или существенно повышается уровень печеночных ферментов, следует прекратить применение ингибитора АПФ и начать соответствующее лечение.

Нейтропения / агранулоцитоз. Были сообщения о развитии нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ. При нормальной функции почек и отсутствии других провоцирующих факторов нейтропения возникает достаточно редко. Эналаприл следует с осторожностью применять пациентам с поражением сосудов на фоне коллагеновых заболеваний, при лечении иммунодепрессивными средствами, аллопуринолом, прокаинамидом или при сочетании этих факторов, особенно у пациентов с предыдущим повреждением почек. В некоторых пациертив развивались тяжелые инфекционные процессы, которые не подвергались антибиотикотерапии. При применении эналаприла у таких пациентов следует периодически проверять лейкоцитарную формулу, при этом всем пациентам рекомендуется сообщать врачу о любых признаках инфекционного процесса.

Гиперкалиемия. В некоторых пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, в том числе эналаприл, наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке крови. Факторами риска развития гиперкалиемии почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст пациента (от 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные заболевания и состояния, в том числе такие как обезвоживание, острая декомпенсация сердечной деятельности, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, епленерон, триамтерен, амилорид), калиевых добавок или заменителей соли, содержащих калий, а также других средств, приводят к повышению уровня калия в крови (например гепарин). При применении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калиевых добавок или заменителей соли, содержащих калий, у пациентов с нарушением функции почек возможно значительное повышение уровня калия в крови. Гиперкалиемия способна привести к развитию тяжелых аритмий, в том числе с летальным исходом. Если применение вышеупомянутых средств с эналаприлом целесообразно, лечение следует проводить с осторожностью, регулярно контролируя уровень калия в крови.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС). Данные клинических исследований свидетельствуют, что одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном повышают риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности). Поэтому двойная блокада РААС на фоне одновременного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется. Если терапия с двойной блокадой РААС абсолютно целесообразной, то ее следует проводить только под наблюдением специалиста, а также на фоне тщательного наблюдения за функцией почек, содержанием электролитов и артериальным давлением. Одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II противопоказано пациентам с диабетической нефропатией.

Пациенты с сахарным диабетом. Пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические средства или инсулин, перед началом применения ингибиторов АПФ надо предупредить о необходимости тщательного контроля уровня сахара в крови во избежание развития гипогликемии, особенно в первый месяц одновременного применения.

В редких случаях сообщалось о летальных случаях через ангионевротический отек гортани и языка. При отеке языка, надгортанника или гортани повышенный риск обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов, недавно перенесших операцию на дыхательных путях. В таких случаях необходимо принять срочные меры, в том числе может потребоваться подкожная инъекция раствора эпинефрина 1: 1000 (0,3-0,5 мл) и / или обеспечения проходимости дыхательных путей.

У представителей негроидной расы чаще наблюдались случаи ангионевротического отека по отношению к пациентам европеоидной расы, принимавших ингибиторы АПФ.

В целом считается, что у представителей негроидной расы существует более высокий риск развития ангионевротического отека.

Пациенты с ангионевротический отек другой этиологии в анамнезе при назначении ингибиторов АПФ попадают в другую группу повышенного риска данного осложнения.

Анафилактические реакции при десенсибилизации ядом насекомых. Редко у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, наблюдались анафилактические реакции, угрожали жизни, при проведении десенсибилизации ядом насекомых. Таких реакций можно избежать путем временного прекращения применения ингибитора АПФ перед каждой процедурой десенсибилизации.

Анафилактические реакции при афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Редко у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, наблюдались анафилактические реакции, угрожали жизни, при проведении афереза ЛПНП с декстрином сульфатом. Таких реакций можно избежать путем временного прекращения применения ингибитора АПФ перед каждой процедурой афереза.

Хирургические вмешательства / анестезия. При выполнении хирургических вмешательств или применении наркоза с применением препаратов, снижающих артериальное давление, эналаприл блокирует образование ангиотензина II за счет компенсаторного высвобождения ренина. В случае развития артериальной гипот

Отзывы

Напишите ваш собственный отзыв

Вы пишете отзыв на товар: Берлиприл плюс 10/25 таблетки №30

Как сделать заказ

Берлиприл плюс 10/25 таблетки №30

Артикул (SKU) : 346333

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.
Berlin-Chemie (Menarini Group) (Германия)

Manufacturer : Berlin-Chemie (Menarini Group) (Германия)

№ Регистрационного удостоверения : UA/5853/01/01

Назва российское : Берлиприл® плюс 10/25 таблетки, 10 мг/25 мг №30 (10х3)

Международное название : Гідрохлоротіазид+еналаприл

Форма выпуска : Таблетки

Действующее вещество : Гидрохлоротиазид

Фрамацевтическая форма : Таблетки

Искать аптеки:
В городе
Сортировать
ИЛИ