Трипликсам 10 мг/2,5 мг/5 мг таблетки №30

Трипликсам (TRIPLIXAM) инструкция по применению

Состав

Трипликсам  2,5 мг / 0,625 мг / 5 мг

действующие вещества: 1 таблетка содержит периндоприла аргинина 2,5 мг (что соответствует 1,6975 мг периндоприла), индапамида 0,625 мг и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина)

Трипликсам  5 мг / 1,25 мг / 5 мг

действующие вещества : 1 таблетка содержит периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла), индапамида 1,25 мг и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина)

Трипликсам  5 мг / 1,25 мг / 10 мг

действующие вещества: 1 таблетка содержит периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла), индапамида 1,25 мг и амлодипина бесилат 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина)

Трипликсам  10 мг / 2,5 мг / 5 мг

действующие вещества: 1 таблетка содержит периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла), индапамида 2,5 мг и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина)

Трипликсам  10 мг / 2,5 мг / 10 мг

действующие вещества: 1 таблетка содержит периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла), индапамида 2,5 мг и амлодипина бесилат 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина)

вспомогательные вещества: таблетка: смесь кальция карбоната и крахмала, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный пленочная оболочка: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ, другие комбинации. Периндоприл, амлодипин и индапамид. Код АТХ С09В Х01.

Показания

Трипликсам показан для лечения артериальной гипертензии у пациентов, которым необходимо лечение периндоприлом, индапамидом и амлодипином в дозе, имеющихся в фиксированной комбинации.

Противопоказания

• Применение пациентам, находящимся на гемодиализе
• применения пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью,
• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин)
• почечная недостаточность средней степени (клиренс креатинина ниже 60 мл / мин) при приеме препарата Трипликсам , содержащий комбинацию действующих веществ в дозах 10 мг / 2,5 мг / 5 мг или 10 мг / 2,5 мг / 10 мг
• повышенная чувствительность к действующим веществам, других сульфонамидных препаратов, производных дигидропиридина, любого другого ингибитора АПФ или к любым вспомогательных веществ, указанных в разделе « Состав»
• беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. раздел « Применение в период беременности или кормления грудью» )
• период кормления грудью (см. раздел « Применение в период беременности или кормления грудью» )
• ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ
• врожденный или идиопатический ангионевротический отек
• печеночная энцефалопатия
• тяжелое нарушение функции печени
• гипокалиемия
• тяжелая артериальная гипотензия
• шок, включая кардиогенный шок
• обструкция выхода из левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени)
• сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда

Одновременное применение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл / мин / 1,73 м 2 ) (см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ) .

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

1 таблетка Трипликсам в сутки однократно, желательно утром перед едой.

Применение фиксированной комбинации не предусмотрено для начальной терапии.

При необходимости дозу фиксированной комбинации Трипликсам можно изменить или может быть рекомендован индивидуальный подбор доз отдельно по каждому компоненту.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек (см. Разделы « Противопоказания» и « Особенности применения» ). При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) лечение препаратом противопоказано. Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина - 30-60 мл / мин) назначение препарата Трипликсам в дозе 10 мг / 2,5 мг / 5 мг и 10 мг / 2,5 мг / 10 мг противопоказано. Обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль уровня креатинина и калия крови.

Пациенты пожилого возраста (см. Раздел « Особенности применения» ). Следует учитывать, что вывод периндоприлата у пациентов пожилого возраста снижается (см. Раздел « Фармакокинетика» ). Назначение препарата Трипликсам пациентам пожилого возраста возможно с учетом функции почек (см. Раздел « Противопоказания» ).

Пациенты с нарушением функции печени (см. Разделы « Противопоказания» , « Особенности применения» и « Фармакокинетика» ). Пациентам с тяжелым нарушением функции печени лечения Трипликсам противопоказано. Трипликсам следует назначать с осторожностью пациентам с легкой и умеренным нарушением функции печени в связи с отсутствием рекомендаций по дозировке амлодипина.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями, которые наблюдались при применении периндоприла, индапамида и амлодипина отдельно, являются: головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, сонливость, нарушение зрения, звон в ушах, пальпитация, приливы, артериальная гипотензия (и связанные с ней симптомы), кашель, одышка, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в животе, запор, диарея, извращение вкуса (дисгевзия), диспепсия, тошнота, рвота), зуд, кожные высыпания, макулопапулезные высыпания, спазмы мышц, астения , отек лодыжек, отек и усталость.

Во время лечения периндоприлом, индапамидом или амлодипином наблюдались нижеприведенные побочные реакции, которые по частоте распределены следующим образом: очень часто (&ge 1/10) часто (&ge 1/100, < 1/10) нечасто ( > 1/1000, < 1/100) редко ( > 1/10000, < 1/1000) очень редко (< 1/10000) частота неизвестна (не может быть определена по имеющейся информации).

Инфекции и инвазии. Ринит: периндоприл - очень редко, амлодипин - нечасто.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем. Агранулоцитоз: периндоприл и индапамид - очень редко апластическая анемия: индапамид - очень редко панцитопения: периндоприл - очень редко лейкопения: периндоприл, индапамид, амлодипин - очень редко нейтропения: периндоприл - очень редко гемолитическая анемия: периндоприл, индапамид - очень редко тромбоцитопения: периндоприл, индапамид, амлодипин - очень редко эозинофилия: периндоприл - нечасто *.

Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности: амлодипин - очень редко, индапамид - нечасто.

Со стороны метаболизма и обмена веществ. Гиперкалиемия, которая исчезает после отмены препарата: периндоприл - нечасто * гипергликемия: амлодипин - очень редко гиперкальциемия: индапамид - очень редко гипогликемия: периндоприл - нечасто * снижение уровня калия с гипокалиемией, в частности серьезной у пациентов высокого риска: индапамид - частота неизвестна гипонатриемия: периндоприл - нечасто * индапамид - частота неизвестна.

Со стороны психики. Спутанность сознания: периндоприл - очень редко, амлодипин - редко бессонница: амлодипин - нечасто изменения настроения (включая тревогу): амлодипин - нечасто, периндоприл - нечасто депрессия: амлодипин - нечасто нарушения сна: периндоприл - нечасто.

Со стороны нервной системы. Головокружение: периндоприл и амлодипин - часто головная боль: периндоприл и амлодипин - часто, индапамид - редко парестезии: периндоприл - часто, индапамид - редко, амлодипин - нечасто вертиго: периндоприл - часто, индапамид - редко спутанность сознания: периндоприл - очень редко гипертония: амлодипин - очень редко периферическая нейропатия: амлодипин - очень редко гипестезия: амлодипин - нечасто извращение вкуса (дисгевзия): периндоприл - часто, амлодипин - нечасто тремор: амлодипин - нечасто обморок: периндоприл - нечасто * индапамид - частота неизвестна, амлодипин - нечасто сонливость: периндоприл - нечасто * амлодипин - часто, экстрапирамидные расстройства (экстрапирамидные симптомы): амлодипин - частота неизвестна инсульт, возможно вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов высокого риска: периндоприл - очень редко.

Со стороны органов зрения. Нарушение зрения: периндоприл - часто, индапамид - частота неизвестна, амлодипин - нечасто двоение: амлодипин - нечасто миопия: индапамид - частота неизвестна размытое зрение: индапамид - частота неизвестна.

Со стороны органов слуха и лабиринта уха. Звон в ушах: периндоприл - часто, амлодипин - нечасто.

Со стороны сердца. Стенокардия: периндоприл - очень редко аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий): периндоприл, индапамид, амлодипин - очень редко инфаркт миокарда может возникать вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов высокого риска: периндоприл и амлодипин - очень редко пальпитация: периндоприл - нечасто * амлодипин - часто пароксизмальная желудочковая тахикардия типа « пируэт» (torsade de pointes), которая может быть летальной: индапамид - частота неизвестна тахикардия: периндоприл - нечасто *.

Со стороны сосудистой системы. Приливы: амлодипин - часто гипотензия (и связанные с ней симптомы): периндоприл - часто, индапамид - очень редко, амлодипин - нечасто васкулит: периндоприл - нечасто * амлодипин - очень редко.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения. Кашель: периндоприл - часто, амлодипин - очень редко одышка: периндоприл - часто, амлодипин - нечасто бронхоспазм: периндоприл - нечасто эозинофильная пневмония: периндоприл - очень редко.

Со стороны пищеварительной системы. Боль в абдоминальной области живота: периндоприл и амлодипин - часто запор: периндоприл - часто, индапамид - редко, амлодипин - нечасто диарея: периндоприл - часто, амлодипин - нечасто диспепсия: периндоприл - часто, амлодипин - нечасто тошнота: периндоприл и амлодипин - часто, индапамид - редко рвоты: периндоприл - часто, индапамид и амлодипин - нечасто сухость во рту: периндоприл и амлодипин - нечасто, индапамид - редко изменение ритма дефекации: амлодипин - нечасто гиперплазия десен: амлодипин - очень редко панкреатит периндоприл, индапамид и амлодипин - очень редко гастрит: амлодипин - очень редко.

Со стороны пищеварительной системы. Гепатит: периндоприл и амлодипин - очень редко, индапамид - частота неизвестна желтуха: амлодипин - очень редко нарушение функции печени индапамид - очень редко при наличии печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии: индапамид - частота неизвестна.

Со стороны кожи и подкожной ткани. Отек Квинке: амлодипин - очень редко зуд: периндоприл - часто, амлодипин - нечасто сыпь: периндоприл - часто, амлодипин - нечасто макулопапулезные высыпания: индапамид - часто крапивница: периндоприл - нечасто, индапамид и амлодипин - очень редко ангионевротический отек: периндоприл - нечасто, индапамид и амлодипин - очень редко алопеция: амлодипин - нечасто пурпура: индапамид и амлодипин - нечасто обесцвечивание кожи: амлодипин - нечасто гипергидроз: периндоприл и амлодипин - нечасто экзантема: амлодипин - нечасто мультиформная эритема: периндоприл и амлодипин - очень редко синдром Стивенса - Джонсона: индапамид и амлодипин - очень редко эксфолиативный дерматит: амлодипин - очень редко токсический эпидермальный некролиз: индапамид - очень редко реакцияи фотосенсибилизации: периндоприл - нечасто * индапамид - частота неизвестна, амлодипин - очень редко возможно усиление проявления имеющегося системной красной волчанки: индапамид - частота неизвестна пемфигоид: периндоприл - нечасто *.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Спазмы в мышцах: периндоприл - часто, амлодипин - нечасто отек лодыжек: амлодипин - часто артралгия: периндоприл - нечасто * амлодипин - нечасто миалгия: периндоприл - нечасто * амлодипин - нечасто боль в спине: амлодипин - нечасто.

Со стороны почек и мочевыделительной. Нарушение мочеиспускания, никтурия, частое мочеиспускание: амлодипин - нечасто острая почечная недостаточность: периндоприл - очень редко почечная недостаточность: периндоприл - нечасто, индапамид - очень редко.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Эректильная дисфункция: периндоприл и амлодипин - нечасто гинекомастия: амлодипин - нечасто.

Общие расстройства. Астения: периндоприл - часто, амлодипин - нечасто повышенная утомляемость: индапамид - редко, амлодипин - часто отеки амлодипин - часто боль в грудной клетке: периндоприл - нечасто * амлодипин - нечасто боль: амлодипин - нечасто недомогания: периндоприл - нечасто * амлодипин - нечасто периферические отеки периндоприл - нечасто * гипертермия: периндоприл - нечасто *.

Исследование. Увеличение / уменьшение массы тела: амлодипин - нечасто повышение уровня билирубина в крови: периндоприл - редко повышение уровня печеночных ферментов: периндоприл - редко, индапамид - частота неизвестна, амлодипин - очень редко повышение уровня креатинина в крови: периндоприл - нечасто * повышение уровня мочевины в крови: периндоприл - нечасто * снижение уровня гемоглобина и гематокрита: периндоприл - очень редко удлинение интервала QT на электрокардиограмме: индапамид - частота неизвестна повышение уровня глюкозы крови: индапамид - частота неизвестна повышение уровня мочевой кислоты в крови: индапамид - частота неизвестна.

Повреждения, отравления и осложнения приема. Падение: периндоприл - нечасто *.

* Частоту было рассчитано по данным клинических исследований для побочных реакций, которые были обнаружены на основе спонтанных сообщений.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции. Сообщать о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства важно. Это позволит продолжать мониторинг соотношения польза / риск. Медицинским работникам были предоставлены просьбу о сообщении подозреваемых побочных реакций через национальную систему сообщений.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Трипликсам отсутствуют.

Для комбинации периндоприл / индапамид частой нежелательной реакцией при передозировке является артериальная гипотензия, которая иногда может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией, которая может прогрессировать до анурии (вследствие гиповолемии). Могут возникать нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровня калия и натрия в плазме крови).

Меры первой помощи включают быстрое выведение препарата из организма: промывание желудка и / или назначение активированного угля, а затем восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара, пока эти показатели не вернутся в пределы нормы.

В случае возникновения значительной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем. При необходимости вводят изотонический раствор внутривенно или используют любой другой способ восстановления объема крови.

Периндоприлат, активная форма периндоприла, может быть удален из организма с помощью гемодиализа (см. Раздел « Фармакокинетика» ).

Данные по сознательного передозировки амлодипина ограничены.

Согласно имеющимся данным можно предположить, что прием очень больших доз приведет к чрезмерной периферической вазодилатации и рефлекторной тахикардии. Сообщалось о выраженной, вероятно, длительную системную гипотезию и шок с летальным исходом.

Клинически выраженная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует активного кардиоваскулярной помощи, в частности частого контроля функции сердца и дыхательной функции, поднятие конечностей, а также мониторинга объема циркулирующей крови и мочеиспускания.

Назначение вазоконстриктора может быть полезным для восстановления тонуса сосудов и артериального давления, если отсутствуют противопоказания. Введение кальция глюконата может помочь устранению последствий блокады кальциевых каналов.

В некоторых случаях промывание желудка целесообразно. Исследование с участием здоровых добровольцев показало, что в результате применения активированного угля через 2:00 после приема 10 мг амлодипина снижается скорость абсорбции амлодипина в организме. Поскольку амлодипин имеет высокий уровень связывания с белками крови, гемодиализ признан неэффективным.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Трипликсам противопоказан при беременности (см. Раздел « Противопоказания» ).

Периндоприл. Применение ингибиторов АПФ противопоказано при беременности. Эпидемиологические данные относительно риска возникновения тератогенного эффекта вследствие приема ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности неокончательны, поэтому незначительного повышения риска нельзя исключать. Препарат не должен применяться беременными или женщинами, которые планируют забеременеть. Если во время лечения лекарственным средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

Известно, что прием ингибиторов АПФ во время II и III триместров беременности приводит к фетотоксичности и неонатальной токсичности.

Если женщина принимала ингибиторы АПФ с ИИ триместра беременности, ребенку рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и костей черепа.

Дети, матери которых во время беременности принимали ингибиторы АПФ, должны быть тщательно обследованы на наличие гипотензии (см. Разделы « Противопоказания» и « Особенности применения» ).

Индапамид. Данные по применению индапамида при беременности ограничены (менее 300 случаев). При длительном применении тиазидных диуретиков на III триместра беременности вероятное снижение объема циркулирующей крови и маточно-плацентарного кровенаполнения, что может привести фетоплацентарную ишемию и задержку развития плода. Кроме того, изредка у новорожденных наблюдались гипогликемия и тромбоцитопения. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного токсического воздействия на репродуктивность.

Амлодипин. Безопасность применения амлодипина для беременных женщин не установлено.

В исследованиях на животных токсическое воздействие на репродуктивность обнаружен при введении высоких доз.

Кормления грудью. Трипликсам противопоказан во время кормления грудью.

Периндоприл. Применение периндоприла в период кормления грудью не рекомендуется в связи с отсутствием данных. В частности, в период кормления грудью новорожденного или недоношенного младенца следует назначить лечение с подтвержденным профилем безопасности.

Индапамид. Имеющейся информации о проникновении индапамида / метаболитов в грудное молоко недостаточно. Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен.

Индапамид относится к тиазидоподобных диуретиков, применение которых во время кормления грудью ассоциировалось с уменьшением и угнетением лактации. Также могут развиться гиперчувствительность к производным сульфонамидов, гипокалиемия.

Амлодипин. Данных о том, проникает амлодипин в грудное молоко, нет.

Фертильность. Периндоприл и индапамид. Исследования по репродуктивной токсичности не выявили влияния на фертильность животных женского и мужского пола. Влияния на фертильность человека не ожидается.

Амлодипин. Сообщалось о оборотные биохимические изменения в головке сперматозоида в некоторых пациентов, которые лечились блокаторами кальциевых каналов. Клинических данных относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточно. Известно, что при проведении исследования на животных было выявлено побочного действия препарата на фертильность самцов.

Дети

Данные по безопасности и эффективности применения препарата Трипликсам детям отсутствуют, поэтому его применяют в этой возрастной группе.

Особенности применения

Все следующие оговорки, для каждого компонента препарата, касаются также фиксированной комбинации Трипликсам .

Литий. Одновременное применение лития и комбинации периндоприла / индапамида обычно не рекомендуется (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС). Существуют данные, что одновременный прием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном повышает риск возникновения гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада РААС путем одновременного приема ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ). Если лечение с одновременным применением двух блокаторов РААС считается абсолютно необходимым, оно может происходить только под наблюдением специалиста и при частого тщательного мониторинга функции почек, уровня электролитов и артериального давления. Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны применяться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Калийсберегающие препараты, пищевые добавки, содержащие калий, или заменители соли с калием.

Одновременное применение периндоприла с калийсберегающими препаратами или пищевыми добавками, содержащими калий, не рекомендуется (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Нейтропения / агранулоцитоз / тромбоцитопения / анемия. Среди пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, были зарегистрированы случаи нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов риска нейтропения возникает редко. Периндоприл следует назначать очень осторожно пациентам с коллагенозами, во время терапии иммуносупрессоров, аллопуринолом, прокаинамидом или при сочетании этих факторов, особенно если есть нарушение функции почек. В некоторых таких пациентов отмечался развитие серьезных инфекционных заболеваний, в нескольких случаях резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. В случае назначения периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Также они извещать о любое проявление инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка) (см. Раздел « Побочные реакции» ).

Гиперчувствительность / ангионевротический отек. При применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, сообщалось о редких случаях возникновения ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани. Это может произойти в любое время во время лечения.

В таких случаях необходимо срочно прекратить прием периндоприла и установить необходимый контроль за состоянием пациента до полного исчезновения симптомов. В случае распространения отека только в зоне лица и губ состояние пациента обычно улучшается без терапии, а для ослабления симптомов может быть полезным назначение антигистаминных препаратов.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. В случаях, когда отек распространяется на язык, голосовую щель или гортань с вероятностью возникновения обструкции дыхательных путей, срочно необходима неотложная терапия, которая может включать подкожное введение раствора эпинефрина 1: 1000 (0,3-0,5 мл) и / или обеспечения проходимости дыхательных путей.

Сообщалось, что у лиц негроидной расы ингибиторы АПФ чаще вызывают возникновение ангионевротического отека по сравнению с пациентами других рас.

Пациенты с ангионевротический отек в анамнезе, который не был связан с применением ингибиторов АПФ, имеют повышенный риск его возникновения при приеме ингибиторов АПФ (см. Раздел « Противопоказания» ).

У пациентов во время лечения ингибиторами АПФ случались редкие случаи возникновения интестинальной ангиоэдемы. У таких пациентов появлялся боль в животе (с тошнотой и рвотой или без них) в некоторых случаях предварительного ангионевротического отека лица не наблюдалось, а уровень С-1 эстеразы был в норме. Диагноз интестинальной ангиоэдемы было установлено во время компьютерной томографии, ультразвукового исследования или хирургического вмешательства. После отмены ингибитора АПФ симптомы ангионевротического отека исчезали. При проведении дифференциальной диагностики абдоминальной боли, которая возникает у пациентов на фоне приема ингибиторов АПФ, необходимо учитывать вероятность возникновения интестинальной ангиоэдемы.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизирующее терапии. Сообщалось о единичных случаях возникновения продолжительных анафилактоидных реакций, угрожающих жизни, у пациентов во время приема ингибиторов АПФ в ходе десенсибилизирующее лечение препаратами, содержащими яд пчел, ос. Ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью пациентам с аллергией после проведения десенсибилизации и избегать их назначения в ходе иммунотерапии средствами, содержащими ядовитые вещества животного происхождения.

Однако у пациентов, нуждающихся в назначении как ингибиторов АПФ, так и десенсибилизирующее терапии, таких реакций можно избежать благодаря временному прекращению применения ингибитора АПФ не менее чем за 24 часа до проведения десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время плазмафереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Изредка у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время проведения плазмафереза ЛПНП с использованием декстрансульфатом, наблюдалось возникновения опасных для жизни анафилактоидных реакций. Развития последних можно избежать, если перед проведением каждого плазмафереза временно прекращать лечение ингибиторами АПФ.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе. Сообщалось о случаях возникновения анафилактоидных реакций у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время пребывания на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакриловых мембран (например AN 69 ). Таким пациентам следует применять другой тип диализных мембран или назначать другой класс антигипертензивных препаратов.

Печеночная энцефалопатия. У пациентов с нарушением функции печени применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может вызвать печеночной энцефалопатии. В таком случае применение диуретиков следует немедленно прекратить.

Фотосенсибилизация. Сообщалось о случаях реакций фотосенсибилизации у пациентов, принимавших тиазидные и тиазидоподобные диуретики (см. Раздел « Побочные реакции» ). В случае возникновения таких реакций лечение диуретиками рекомендуется прекратить. При необходимости возобновления приема диуретиков следует защитить уязвимые участки от солнца или источников искусственного ультрафиолета.

Функция почек. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл / мин) лечение препаратом противопоказано. Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина < 60 мл / мин) противопоказана терапия препаратом Трипликсам , содержащий комбинацию периндоприла / индапамида в дозе 10 мг / 2,5 мг (то есть Трипликсам 10 мг / 2,5 мг / 5 мг и 10 мг / 2,5 мг / 10 мг). Если у больного АГ без явных признаков нарушения функции почек возникли лабораторные признаки почечной недостаточности, прием препарата необходимо прекратить возможно возобновление лечения меньшей дозой или одной из составляющих препарата. Таким пациентам необходимо проводить регулярный контроль калия и креатинина: через 2 недели от начала лечения и впоследствии каждые два месяца в период терапевтической стабилизации. Случаи возникновения почечной недостаточности наблюдались преимущественно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или нарушением функции почек, включая стеноз почечной артерии.

Эту комбинацию не рекомендуется применять пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Риск артериальной гипотензии и / или почечной недостаточности (в случаях сердечной недостаточности, дефицита воды и электролитов): значительная стимуляция ренин-ангиотензин-наблюдалась во время четко выраженного дефицита воды и электролитов (строгая бессолевая диета или длительное лечение диуретиками) у пациентов с низким артериальным давлением, в случаях стеноза почечных артерий, застойной сердечной недостаточности или у пациентов с циррозом печени с отеками и асцитом.

Блокировка этой системы ингибитором АПФ, особенно во время первого приема и в течение первых двух недель лечения, может привести к резкому снижению артериального давления и / или повышение уровня креатинина в плазме крови, что подтверждает наличие функциональной почечной недостаточности. Иногда это может иметь острое начало и появиться в любой момент. В таких случаях лечение следует начинать с более низкой дозы с постепенным ее повышением. У пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями значительное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульта.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики демонстрируют наибольшую эффективность, если нет нарушений функции почек или нарушение незначительны (уровень креатинина примерно ниже 25 мг / л, то есть 220 мкмоль / л у взрослых).

У пациентов пожилого возраста уровень креатинина плазмы крови должно соответствовать возрасту, весу и пола. Гиповолемия, вызванная потерей воды и натрия вследствие приема диуретиков в начале лечения, приводит к снижению клубочковой фильтрации. Вследствие этого может наблюдаться повышение уровня мочевины и креатинина в крови. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность не имеет последствий у пациентов с нормальной функцией почек, но может усилить имеющуюся почечную недостаточность.

Пациентам с почечной недостаточностью можно применять амлодипин в обычных дозах. Колебания концентрации амлодипина в плазме крови не зависят от степени почечной недостаточности.

Исследование применения фиксированной комбинации Трипликсам пациентам с нарушением функции почек не проводились. Для пациентов с почечной недостаточностью дозы фиксированной комбинации Трипликсам должен соответствовать отдельно подобранным дозам монокомпонентов.

Гипотензия, дефицит воды и электролитов. Существует риск внезапного снижения артериального давления у пациентов с дефицитом натрия (в частности у пациентов со стенозом почечных артерий). Поэтому необходимо систематически проверять наличие симптомов дефицита воды и электролитов, которые могут возникнуть при рвоте или диарее. У таких пациентов необходимо регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.

При возникновен