Больше изображений

Би-престариум 5 мг/5 мг таблетки №30

Артикул (SKU): 327385

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.

Краткая информация

Servier (Франция)

Manufacturer: Servier (Франция)

№ Регистрационного удостоверения : UA/8748/01/01

Назва российское: Би-престариум® 5 мг/5 мг таблетки, 5 мг/5 мг №30 в конт.

Международное название : Периндоприл+амлодипін

Форма выпуска: Таблетки

Действующее вещество : Амлодипин

Температура хранения : Не вище +25

Фрамацевтическая форма : Таблетки

Описание

Би-престариум (BI-PRESTARIUM) инструкция по применению

Состав

Би-Престариум 5 мг / 5 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина)

Би-Престариум 5 мг / 10 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 5 мг (что соответствует 3,395 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина)

Би-Престариум 10 мг / 5 мг

действующие вещества : периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 6,935 мг (что соответствует 5 мг амлодипина)

Би-Престариум 10 мг / 10 мг

действующие вещества: периндоприла аргинина 10 мг (что соответствует 6,790 мг периндоприла) и амлодипина бесилат 13,870 мг (что соответствует 10 мг амлодипина)
вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат (Е 470В), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кремния диоксид коллоидный (Е 551).

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ, комбинации. Ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых каналов. Периндоприл и амлодипин. Код АТС C09B B04.

Показания

Артериальная гипертензия и / или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к периндоприла (или к любым другим ингибиторам АПФ), в амлодипина (или к производным дигидропиридина) или к вспомогательному веществу
  • ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ
  • врожденный или идиопатический ангионевротический отек
  • тяжелая артериальная гипотензия
  • шок, включая кардиогенный шок
  • обструкция выхода из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени)
  • сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда с нестабильной гемодинамикой

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Взрослым назначают по 1 таблетке в день однократно, желательно утром перед едой. Таблетка не подлежит разделу.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей артериального давления. Максимальная суточная доза - 1 таблетка Би-Престариум 10 мг / 10 мг в сутки.

При хорошей переносимости дозы амлодипина является одинаковым для пациентов молодого и пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования, но повышение дозы необходимо выполнять с осторожностью.

Концентрация амлодипина в плазме крови не зависит от степени нарушения функции почек.

Амлодипин не выводится при диализе.

Побочные реакции

MedDRA
система органов
по классификации

Побочные реакции

Частота
Амлодипин
Периндоприл
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Очень редко
Очень редко
-
Очень редко
Очень редко
Очень редко
-
Очень редко
Снижение уровня гемоглобина и гематокрита
-
Очень редко
Расстройства иммунной системы
аллергические реакции
Очень редко
нечасто
Нарушение метаболизма и обмена веществ
гипергликемия
Очень редко
-
-
частота неизвестна
психические расстройства
бессонница
нечасто
-
Изменения настроения (включая тревогу)
нечасто
нечасто
депрессия
нечасто
-
нарушение сна
-
нечасто
спутанность сознания
редко
Очень редко
Со стороны нервной системы
Сонливость (особенно в начале лечения)
часто
-
Головокружение (особенно в начале лечения)
часто
часто
Головная боль (особенно в начале лечения)
часто
часто
тремор
нечасто
-
Извращение вкуса (дисгевзия)
нечасто
часто
гипоэстезия
парестезии
нечасто
нечасто
-
часто
обморок
нечасто
-
гипертония
Очень редко
-
периферическая нейропатия
Очень редко
-
вертиго
-
часто
Со стороны органов зрения
Нарушения зрения (включая двоение)
нечасто
часто
Со стороны органов слуха и равновесия
Звон в ушах
нечасто
часто
Со стороны сердца
пальпитация
часто
-
стенокардия
-
Очень редко
Очень редко
Очень редко
Аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий)
Очень редко
Очень редко
Со стороны сосудистой системы
приливы
часто
-
Гипотензия (и связанные с ней симптомы)
нечасто
часто
-
Очень редко
васкулит
Очень редко
частота неизвестна
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения
одышка
нечасто
часто
ринит
нечасто
Очень редко
кашель
Очень редко
часто
бронхоспазм
-
нечасто
эозинофильная пневмония
-
Очень редко
Со стороны пищеварительной системы
Гепатит, желтуха
Очень редко
-
-
Очень редко
Повышение уровня печеночных ферментов (преимущественно вызваны холестазом)
Очень редко
-
Со стороны желудочно-кишечного тракта
гиперплазия десен
Очень редко
-
Боль в животе, тошнота
часто
часто
рвота
нечасто
часто
диспепсия
нечасто
часто
Изменение ритма дефекации
нечасто
-
Сухость во рту
нечасто
нечасто
Диарея, запор
нечасто
часто
панкреатит
Очень редко
Очень редко
гастрит
Очень редко
-
Со стороны кожи и подкожной ткани
Ангионевротический отек Квинке
Очень редко
Очень редко
-
нечасто
мультиформная эритема
Очень редко
Очень редко
алопеция
нечасто
-
пурпура
нечасто
-
обесцвечивание кожи
нечасто
-
гипергидроз
нечасто
нечасто
зуд
нечасто
часто
Сыпь, экзантема
нечасто
часто
крапивница
Очень редко
нечасто
Синдром Стивенса-Джонсона
Очень редко
-
эксфолиативный дерматит
Очень редко
-
фотосенсибилизация
Очень редко
-
Со стороны костно-мышечной
системы и соединительной
ткани
отек лодыжек
часто
-
Артралгия, миалгия
нечасто
-
Судороги в мышцах
нечасто
часто
Боль в спине
нечасто
-
Со стороны почек и мочевыделительной
Нарушение мочеиспускания, никтурия, частое мочеиспускание
нечасто
-
почечная недостаточность
-
нечасто
Острая почечная недостаточность
-
Очень редко
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
импотенция
нечасто
нечасто
гинекомастия
нечасто
-
общие
расстройства
отеки
часто
-
повышенная утомляемость
часто
-
Боль в грудной клетке
нечасто
-
астения
нечасто
часто
боль
нечасто
-
недомогание
нечасто
-
исследования
Увеличение массы тела, уменьшение массы тела
нечасто
-
Повышение уровня билирубина в сыворотке крови и уровня печеночных ферментов
-
редко
-
частота неизвестна

Дополнительная информация связана с амлодипином

Сообщалось о редких случаях развития экстрапирамидного синдрома.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Би-Престариум не сообщалось. Данные по сознательного передозировки амлодипина ограничены. Симптомы: имеющиеся данные предполагают, что прием очень больших доз может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и вероятного возникновения рефлекторной тахикардии. Сообщалось о выраженной, возможно, длительную системную гипотезию и шок с летальным исходом.

Лечение клинически выраженная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует активного кардиоваскулярной помощи, в частности частого мониторинга функции сердца и дыхательной функции, поднятие конечностей, и требует внимательного наблюдения за объемом циркулирующей крови и мочеотделением.

Назначение вазоконстриктора может быть полезным в восстановлении тонуса сосудов и артериального давления, если отсутствуют противопоказания. Введение кальция глюконата может помочь устранению последствий блокады кальциевых каналов.

В некоторых случаях уместно промывание желудка. Исследования на здоровых добровольцах показало, что прием активированного угля через 2:00 после приема 10 мг амлодипина снижает скорость абсорбции амлодипина в организме. В системном кровообращения амлодипин имеет высокий уровень связывания с белками крови, поэтому назначение гемодиализа неэффективно.

Информация о передозировке периндоприла ограничено. При передозировке ингибиторов АПФ могут возникнуть гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, пальпитация, брадикардия, головокружение, тревога и кашель.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата Би-Престариум противопоказано в период беременности.

Применение препарата Би-Престариум не рекомендуется в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.

Беременность

Применение ингибиторов АПФ противопоказано в период беременности. Убедительных эпидемиологических доказательств тератогенного риска при применении ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности нет однако нельзя исключать небольшое повышение этого риска. В тех случаях, когда продолжение лечения ингибиторами АПФ считается обязательным, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют подтвержденные данные о безопасности при применении в период беременности. Если в период лечения подтверждается беременность, лечение ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и при необходимости заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения у беременных. Известно, что прием ингибиторов АПФ во время II и III триместров беременности приводит к фетотоксичности (нарушение функции почек, маловодие, замедление формирования костной ткани черепа) и к неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если же прием ингибиторов АПФ имел место с ИИ триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое обследование функции почек и строения черепа новорожденного. За новорожденными, чьи матери в период беременности принимали ингибиторы АПФ, следует наблюдать для своевременного выявления и коррекции артериальной гипотензии.

Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлено.

В исследованиях на животных токсическое воздействие на репродуктивность наблюдался при введении высоких доз. Применение препарата в период беременности рекомендуется только в случае отсутствия безопасного альтернативного лечения и когда заболевание имеет больший риск для матери и плода.

Кормление грудью

Не рекомендуется применение периндоприла в период кормления грудью в связи с отсутствием данных. Во время кормления грудью желательно назначить альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного младенца.

Неизвестно, проникает амлодипин в грудное молоко. Решение о продлении / прекращении кормления грудью или продолжение / прекращение лечения амлодипином следует принимать, учитывая пользу от кормления грудью для ребенка и пользу от лечения амлодипином для матери.

Фертильность

Об обратных биохимические изменения в головке сперматозоида сообщалось в некоторых пациентов, которые лечились блокаторами кальциевых каналов. Клинические данные относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточны. Известно, что в исследовании на крысах было выявлено побочного действия на фертильность самцов крыс.

Дети

Би-Престариум не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия исследований при участии этой группы пациентов.

Особенности применения

Все предостережения, связанные с каждым из компонентов препарата, касаются фиксированной комбинации Би-Престариум .

Для периндоприла

Отзывы

Напишите ваш собственный отзыв

Вы пишете отзыв на товар: Би-престариум 5 мг/5 мг таблетки №30

Как сделать заказ

Би-престариум 5 мг/5 мг таблетки №30

Артикул (SKU) : 327385

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.
Servier (Франция)

Manufacturer : Servier (Франция)

№ Регистрационного удостоверения : UA/8748/01/01

Назва российское : Би-престариум® 5 мг/5 мг таблетки, 5 мг/5 мг №30 в конт.

Международное название : Периндоприл+амлодипін

Форма выпуска : Таблетки

Действующее вещество : Амлодипин

Температура хранения : Не вище +25

Фрамацевтическая форма : Таблетки

Искать аптеки:
В городе
Сортировать
ИЛИ