Больше изображений

Золопент 40 мг таблетки №14

Артикул (SKU): 358062

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.

Краткая информация

Kusum Healthcare (Индия)

Manufacturer: Kusum Healthcare (Индия)

№ Регистрационного удостоверения : UA/9814/01/01

Назва российское: Золопент® таблетки, п/о, киш./раств. по 40 мг №14 (14х1)

Международное название : Пантопразол

Форма выпуска: Таблетки

Действующее вещество : Пантопразол

Описание

Инструкция золопент (Zolopant)&nbsp 40 мг таблетки

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Передозировка

Побочные реакции

Состав

действующее вещество Золопент :1 таблетка содержит пантопразола натрия сесквигидрат эквивалентно пантопразолу 40 мг
вспомогательные вещества Золопент: натрия карбонат безводный, маннит (Е 421), кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, кальция стеарат, ойдрагит L30D55, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), тальк, Opadry 03F58750 белый*.* Opadry 03F58750 белый: гипромелоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк.

Лекарственная форма.

золопент - таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства

оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения кислотозависимых заболеванийКод АТХ А02В С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пантопразол - замещенный бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток.

2

(атипичная гиперплазия) или нейроэндокринных опухолей желудка, выявленных в экспериментах над животными, у людей не наблюдалось.

Исходя из результатов исследований на животных, нельзя исключать влияние длительного (более 1 года) лечения пантопразолом на эндокринные параметры щитовидной железы. Фармакокинетика.

Распределение. Связывание золопента с белками сыворотки крови составляет около 98%. Объем распределения - около 0,15 л/кг.

Рекомендаций по снижению дозы Золопент при назначении золопента пациентам с нарушением функции почек (в том числе пациентам на диализе) нет. Как и у здоровых людей, период полувыведения пантопразола у них короткий. Диализируются лишь очень небольшие количества золопента. Несмотря на то, что у основного метаболита умеренно длительный период полувыведения (2-3 часа), выведение все равно является быстрым, поэтому кумуляции не происходит.

Хотя у пациентов с циррозом печени (классы А и Б по Чайлд Пью) период полувыведения увеличивается до 7-9 часов, а AUC увеличивается в 5-7 раз, максимальная концентрация в сыворотке крови увеличивается лишь незначительно, в 1,5 раза по сравнению с таковой у здоровых добровольцев. Легкое увеличение AUC и Cmax у добровольцев пожилого возраста по сравнению с младшими волонтерами также не имеет клинического значения.

Дети. После однократного приема дозы Золопент 20 или 40 мг золопента перорально AUC и Cmax детям от 5 до 16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых. После однократного внутривенного введения пантопразола в дозах 0,8 или 1,6 мг/кг детям от 2 до 16 лет не было отмечено значимой связи между клиренсом пантопразола и возрастом или массой тела. AUC и объем распределения соответствовали данным, полученным при исследованиях на взрослых.

Клинические характеристики.

Показания

  • Рефлюкс-эзофагит.
  • Синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные состояния.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, производным бензимидазола и к какому-либо компоненту препарата Золопент.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или других препаратов, таких как эрлотиниб).

Совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром и другими препаратами, которые применяются при лечении ВИЧ, адсорбция которых зависит от рН, может приводить к существенному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность. Поэтому совместное применение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром не рекомендуется. Несмотря на отсутствие взаимодействия при одновременном назначении с фенпрокумоном и варфарином при проведении клинических исследований, были зарегистрированы единичные случаи изменения МНИ (Международный нормализационный индекс) в постмаркетинговом периоде. Таким образом, пациентам, которые применяют кумариновые антикоагулянты (например, фенпрокумон и варфарин), рекомендуется осуществлять мониторинг протромбинового времени/МНИ после начала, прекращения или при нерегулярном приеме пантопразола.

Не выявлено взаимодействия с одновременно назначенными антацидами.

Были проведены исследования по изучению взаимодействия пантопразола с одновременно назначенными некоторыми антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

Особенности применения.

Во время комбинированной терапии необходимо следовать инструкциям по применению соответствующих лекарственных средств.

При наличии тревожных симптомов (например, в случае существенной потери массы тела, периодической рвоты, дисфагии, рвоты с кровью, анемии, мелены), а также при подозрении или наличии язвы желудка нужно исключить злокачественность, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы злокачественной язвы и отсрочивать установление диагноза. Если симптомы сохраняются при дальнейшем адекватном лечении, необходимо продолжать исследования.

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими гиперсекреторными патологическими состояниями, которые требуют длительного лечения, пантопразол, как и все антацидные препараты, может снижать всасывание витамина BJ2 (цианокобаламина) в связи с возникновением гипо-и ахлоргидрии. Это следует учитывать в случае пониженной массы тела у пациентов или наличия факторов риска снижения поглощения витамина BJ2 при длительном лечении, или наличии соответствующих клинических симптомов.

При длительном лечении, особенно более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Способность Золопент влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения Золопент у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций, таких как головокружение и расстройства зрения, поэтому необходимо быть осторожными при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Золопент, таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, следует принимать за 1 час до еды целиком, не разжевывать и не измельчать, запивать водой.

Лечение рефлюкс-эзофагита.

Для лечения рефлюкс-эзофагита, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 4 недель.

Эрадикаиия H. pylori в комбинации с двумя антибиотиками.

У взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на H. pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. В зависимости от чувствительности микроорганизмов для эрадикации Helicobacter pylori у взрослых могут быть назначены такие терапевтические комбинации:

+ 500 мг кларитромицина 2 раза в день

+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в день + 500 мг кларитромицина 2 раза в день

+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в день.

Если комбинированная терапия не показана, например, у пациентов с отрицательным результатом на H. pylori, для монотерапии следует назначать препарат Золопент в нижеследующей дозировке.

Лечение язвы желудка.

1 таблетка Золопент в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки Золопент в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для лечения язвы желудка, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 4 недель.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки.

1 таблетка Золопент в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки Золопент в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, как правило, нужно 2 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 2 недель.

Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний не ограничена и зависит от клинической необходимости.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать суточную дозу Золопент 20 мг (следует применять препараты пантопразола в соответствующей дозировке). Пациентам с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени не следует применять препарат Золопент для эрадикации H. pylori в комбинированной терапии, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Для пациентов с нарушением функций почек коррекция дозы Золопент не нужна. Пациентам с нарушенной функцией почек не следует применять препарат Золопент для эрадикации H. pylori в комбинированной терапии, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Дети.

Золопент не рекомендуется применять детям до 12 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности пантопразола для этой возрастной категории ограничены.

Передозировка

В случае передозировки с признаками интоксикации следует принять общие дезинтоксикационные меры.

Побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).

Метаболизм и нарушения обмена веществ: гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол) изменения массы тела, гипонатриемия, гипомагниемия.

Психические расстройства: расстройства сна, депрессия (и все ее осложнения), дезориентация (и все ее осложнения), галлюцинация, спутанность сознания (особенно у пациентов со склонностью к данным расстройствам, а также обострение этих симптомов в случае их наличия). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства вкуса.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения/помутнение.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, абдоминальная боль, дискомфорт.

(трансаминазы, гамма-глутаминтрансферазы), повышение уровня билирубина, поражение гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, экзантема, зуд, крапивница, ангиоэдема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, фоточувствительность. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, переломы бедра, запястья, позвоночника.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.

периферические отеки.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить Золопент в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере по 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Отзывы

Напишите ваш собственный отзыв

Вы пишете отзыв на товар: Золопент 40 мг таблетки №14

Как сделать заказ

Золопент 40 мг таблетки №14

Артикул (SKU) : 358062

От грн.
Внимание:  Цена действительна только при бронировании на сайте.
Kusum Healthcare (Индия)

Manufacturer : Kusum Healthcare (Индия)

№ Регистрационного удостоверения : UA/9814/01/01

Назва российское : Золопент® таблетки, п/о, киш./раств. по 40 мг №14 (14х1)

Международное название : Пантопразол

Форма выпуска : Таблетки

Действующее вещество : Пантопразол

Искать аптеки:
В городе
Сортировать
ИЛИ