Вендиол 0,06 мг+0,015 мг таблетки №28

Состав:

действующие вещества: гестоден, этинилэстрадиол;

1 активная таблетка содержит 0,060 мг гестодена (микронизированного) и 0,015 мг этинилэстрадиола (микронизированного)

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), калия полакрилин, магния стеарат

пленочная оболочка: опадрай ИИ желтый 31К32378, лактоза, гипромеллоза (тип 2910), титана диоксид (Е 171), триацетин, краситель хинолин желтый (Е 104)

1 таблетка плацебо содержит

действующие вещества: отсутствуют;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

пленочная оболочка: опадрай ИИ зеленый 85F21389, спирт поливиниловый, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль 3350, тальк, краситель индиго (Е 132), краситель хинолин желтый (Е 104), краситель железа оксид черный (Е172), краситель желтый закат (Е 110).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

активные таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета

гравировка с одной стороны: «G43», другая сторона без гравировки;

таблетки плацебо: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, диаметр - около 6 мм.

Фармакологическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и гестагены, фиксированные комбинации. Код АТХ G03А А10.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Монофазный комбинированный пероральный контрацептив.

Индекс Перля с учетом некорректного применения: 0,24 (21521 цикл), 95% доверительный интервал 0,04-0,57.

Контрацептивный эффект препарата Вендиол обеспечивается тремя взаимодополняющими механизмами

- воздействие на гипоталамо-гипофизарную систему путем подавления овуляции

- повышение вязкости цервикальной слизи делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов;

- воздействие на эндометрий ухудшает условия для имплантации плодного яйца.

Фармакокинетика.

этинилэстрадиол

всасывания

Перорального приема этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. После приема 15 мкг максимальная концентрация в сыворотке крови 30 пг / мл достигается в интервале 1-1,5 часа. Этинилэстрадиол подвергается эффекту первого прохождения через печень с большой индивидуальной вариабельностью. Биодоступность составляет примерно 45%.

распределение

Объем распределения этинилэстрадиола составляет 15 л / кг, причем связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) и кортикостероидсвязывающего глобулина (КЗГ) в печени. В процессе лечения с применением 15 мкг этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в плазме крови увеличивается с 86 до 200 нмоль / л.

метаболизм

Этинилэстрадиол полностью метаболизируется (клиренс метаболитов составляет примерно 10 мл / мин / кг). Метаболиты выводятся с мочой (40%) и калом (60%).

вывод

Период полувыведения этинилэстрадиола составляет примерно 15 часов. Лишь небольшая часть этинилэстрадиола выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся из организма с мочой и желчью в соотношении 4/6.

равновесное состояние

Равновесное состояние достигается во второй половине цикла, когда сывороточные концентрации этинилэстрадиола повышаются в 1,4 - 2,1 раза.

Гестоден

всасывания

Перорального приема гестоден быстро и полностью всасывается. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема 60 мкг максимальная концентрация в сыворотке крови 2 нг / мл достигается через 1:00. Концентрация в плазме крови сильно зависит от уровня ГСПГ.

распределение

Объем распределения составляет 1,4 л / кг после приема однократной дозы 60 мкг. 30% гестодена связывается с альбумином плазмы крови, от 50 до 70% связывается с ГСПГ.

метаболизм

Гестоден полностью метаболизируется. Метаболический клиренс составляет около 0,8 мл / мин / кг после однократного приема 60 мкг. Неактивные метаболиты выделяются с мочой (60%) и калом (40%).

вывод

Ожидаемый период полувыведения составляет около 13 часов. Период полувыведения увеличивается до 20 часов, если гестоден применять вместе с этинилэстрадиола.

равновесное состояние

После повторного приема комбинации гестоден / этинилэстрадиол сывороточные концентрации повышаются в 2 - 4 раза.

показания

Гормональная пероральная контрацепция.

Принимая решение о назначении, необходимо учитывать текущие факторы риска для отдельного женщины, особенно факторы риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), и то, насколько высок риск ВТЭ при применении Вендиол сравнению с другими комбинированными гормональными контрацептивами (см. Разделы «Противопоказания» и « особенности применения »).

Противопоказания

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не следует применять в следующих случаях. При появлении любого из этих состояний при применении КПК следует немедленно прекратить его прием.

- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ (см. Раздел «Состав»);

- наличие или риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

• венозная тромбоэмболия - имеется ВТЭ (применение антикоагулянтов) или ВТЭ в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен [ТГВ] или тромбоэмболия легочной артерии [ТЭЛА]) известна наследственная или приобретенная склонность к венозной тромбоэмболии, например, резистентность к активированному протеину С (АПС, в том числе фактор V Лейдена), недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина C, недостаточность протеина S;
• значительное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией (см. раздел «Особенности применения»);
• высокий риск венозной тромбоэмболии, вследствие наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особенности применения»);

- наличие или риск артериальной тромбоэмболии (АТЕ)

• артериальная тромбоэмболия - имеется артериальная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или продромальный состояние (например, стенокардия);
• цереброваскулярная болезнь - налицо инсульт, инсульт в анамнезе, продромальный состояние (например, транзиторная ишемическая атака (ТИА)
• известна наследственная или приобретенная склонность к артериальной тромбоэмболии, например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт)
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе

• высокий риск артериальной тромбоэмболии в результате множественных факторов риска (см. раздел «Особенности применения») или наличии любого из следующих серьезных факторов риска:

- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

- тяжелая артериальная гипертензия;

- тяжелая дислипидемия;

- наличие злокачественного новообразования молочных желез или подозрение на него;

- карцинома эндометрия или наличие любой другой Эстрогензависимые опухоли или подозрение на нее; наличие опухолей печени (доброкачественных или злокачественных) или такие опухоли в анамнезе, тяжелые заболевания печени (пока функция печени не восстановится)

- тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность

- кровотечение из влагалища неясной этиологии;

- наличие панкреатита или панкреатит в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие между оральными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к возникновению прорывного кровотечения и / или снижение контрацептивного эффекта. Следующие взаимодействия были описаны в литературе.

Влияние КПК на препараты: пероральные контрацептивы могут мешать метаболизма других препаратов. Соответственно, концентрации в плазме и тканях могут либо увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (ламотриджин) (см. Абзац ниже: ламотриджин).

нерекомендованных комбинации

Индукторы печеночных микросомальных ферментов: антиконвульсанты (фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, топирамат, бозентан, фосфенитоин и окскарбазепин) рифабутин; рифампицин; гризеофульвин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericumperforatum).

Снижают эффективность контрацептива путем повышения метаболизма в печени во время лечения и в течение одного цикла после лечения. Желательно применять другой негормональный метод контрацепции.

Ритонавир: риск снижения эффективности контрацептива вследствие снижения уровня эстрогена. Следует применять негормональную контрацепции.

Модафинил: риск снижения эффективности контрацептива во время лечения и в течение одного цикла после лечения модафинил.

Ламотриджин

Одновременное применение КПК и ламотриджина снижало уровень ламотриджина примерно вдвое. Это взаимодействие может быть связана с эстрогенов компонентом, поскольку она не возникает из прогестагенами в случае, если их применять отдельно. Для пациентки, уже лечится Ламикталом, может потребоваться тщательный клинический мониторинг и возможна коррекция дозы в начале и при прекращении приема КПК. И наоборот, не следует начинать с применения пероральной контрацепции при титровании ламотриджина. В случае необходимости одновременного назначения ламотриджина и КПК следует подробно ознакомиться с информацией по применению ламотриджина.

Пациенткам, которые получают Вендиол, не следует одновременно применять продукты / лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericumperforatum), поскольку это может привести к потере контрацептивного эффекта. Сообщалось о прорывные кровотечения и непредвиденные беременности.

Зверобой продырявленный за счет ферментной индукции увеличивает количество ферментов, которые метаболизируются лекарственные средства. Эффект индукции фермента может продолжаться по крайней мере 1-2 недели после окончания лечения зверобоем продырявленным (Hypericumperforatum).

лабораторные исследования

Прием контрацептивов стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимическими показателями функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровнем транспортных белков в плазме крови, таких как кортикостероидсвязывающего глобулин, липопротеиновыми фракциями, показателями углеводного обмена и параметрами системы свертывания крови. Изменения обычно не выходят за пределы нормы.

особенности применения

С осторожностью

В случае наличия у женщины любого из состояний или факторов риска, указанных ниже, следует обсудить с пациенткой целесообразность применения препарата Вендиол. В случае ухудшения состояния или появления каких-либо из указанных ниже симптомов или факторов риска рекомендуется посоветоваться со своим врачом, который примет решение о том, нужно ли прервать прием препарата Вендиол.

Нарушение кровообращения.

Риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Применение любого комбинированного гормонального контрацептива (КГК) повышает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с отсутствием применения. Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связанные с низким риском ВТЭ. Другие препараты, такие как Вендиол, могут быть связаны с вдвое большим уровнем такого риска. Решение о применении любого препарата вместо лекарственного средства с более низким риском развития ВТЭ следует принимать только после обсуждения с пациенткой, чтобы убедиться, что она понимает риск ВТЭ при применении комбинированного гормонального контрацептива (КГК), осознает влияние существующих факторов риска на вероятность возникновения ВТЭ , а также то, что риск ВТЭ является самым высоким в течение первого года применения препарата. Существуют также некоторые свидетельства того,

Примерно в 2 с 10000 женщин, которые не применяют КГК и не является беременными, развивается ВТЭ в течение одного года. Тем не менее, в любой отдельной женщины риск может быть намного выше, в зависимости от существующих факторов риска (см. Информацию ниже).

¹ Эти случаи были выявлены в результате общеупотребительного эпидемиологического исследования, проведенного с использованием различных КГК, содержащие левоноргестрел (использованы относительные риски).

² Средний показатель в диапазоне 5-7 на 10000 женщин для КГК, содержащие левоноргестрел, по сравнению с контрольной группой 2,3-3,6.

Среди женщин, которые применяют КГК крайне редко наблюдались тромбозы других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных вен сетчатки и артерий.

Факторы риска ВТЭ

Риск венозных тромбоэмболических осложнений среди тех, кто применяет КГК, может быть существенно выше, при наличии дополнительных факторов риска, особенно если имеются множественные факторы риска (см. Таблицу 1).

Вендиол противопоказан женщинам с множественными факторами риска, их наличие говорит о высокой вероятности венозной тромбоэмболии (см. Раздел «Противопоказания»). Наличие более одного фактора риска может увеличивать вероятность ВТЭ более значимо, чем сумма некоторых индивидуальных факторов, в таком случае вероятность ВТЭ должна быть тщательно рассчитана. Если риск развития осложнений превышает пользу от применения, то КГК не следует назначать (см. Раздел «Противопоказания»).

Факторы риска ВТЭ

Таблица 1.

Нет единого мнения относительно возможного влияния варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в начало или прогрессирование венозного тромбоза.

Следует учитывать риск тромбоэмболии в период беременности, а в частности в течение 6-недельного периода после родов (информация по применению в период беременности и кормления грудью приведена в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Симптомы венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и ТЭЛА)

В случае появления симптомов женщине рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью и сообщить врачу, что она принимает КГК.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать:

- односторонний отек ноги и / или стопы или участки вдоль вены на ноге;

- боль или повышенная чувствительность в ноге, может ощущаться только при стоянии или ходьбе;

- ощущение жара в пораженной ноге; покраснение или изменение цвета кожи на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать:

- внезапная одышка по невыясненной причине или учащенное дыхание;

- внезапный кашель, возможно, с кровохарканьем;

- острая боль в груди;

- тяжелая спутанность или головокружение

- быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть неправильно интерпретированы как более распространенные или менее тяжкие явления (например, инфекции дыхательных путей).

Другие признаки окклюзии сосудов могут включать: внезапная боль, отек и появление синеватого цвета конечности.

Симптомы окклюзии сосуда глаза могут варьироваться от безболезненной размытости зрения, которая может прогрессировать до потери зрения. Иногда потеря зрения может наблюдаться почти мгновенно.

Риск артериальной тромбоэмболии (АТЕ)

Эпидемиологические исследования связывают применения КГК с повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркта миокарда) или нарушения мозгового кровообращения (например, транзиторной ишемической атаки, инсульта). Артериальные тромбоэмболические осложнения могут иметь летальный исход.

Факторы риска для АТЕ

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушения мозгового кровообращения среди пациенток, принимающих КГК, растет у женщин, имеющих факторы риска (см. Таблицу 2). Вендиол противопоказан, если пациентка имеет один серьезный фактор риска или несколько факторов риска АТЕ, которые приводят к высокому риску артериального тромбоза (см. Раздел «Противопоказания»). Если у женщины имеется более одного фактора риска, возможно, что повышение риска будет больше, чем сумма отдельных факторов - в этом случае следует учесть общий риск АТЕ для пациентки. Если соотношение пользы и риска считается отрицательным, не следует назначать КГК (см. Раздел «Противопоказания»).

Факторы риска для АТЕ

Таблица 2.

Симптоми АТЕ

В случае появления симптомов женщине рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью и сообщить врачу, что она принимает КГК.

Симптомы нарушения мозгового кровообращения могут включать:

- внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно односторонние;

- внезапное нарушение ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации;

- внезапная спутанность сознания, нарушение речи или восприятия;

- внезапное ухудшение зрения одного или обоих глаз

- внезапный, тяжкое или продолжительная головная боль без определенной причины;

- обморок или потеря сознания с судорогами или без них.

Преходящие симптомы указывают на транзиторную ишемическую атаку (ТИА).

Симптомы инфаркта миокарда (ИМ) могут включать:

- боль, дискомфорт, ощущение сжатия, тяжести, ощущение сжатия или тяжести в груди, руке или ниже грудины;

- ощущение дискомфорта, отдает в спину, челюсть, горло, руки, желудок,

- ощущение переполнения желудка, нарушения пищеварения или удушье;

- повышенное потоотделение, тошнота, рвота или головокружение

- чрезвычайная слабость, тревожность или одышка

- быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Рак в гинекологии

В некоторых эпидемиологических исследованиях указывается на увеличение риска рака шейки матки у женщин, длительно принимающих КПК (более 5 лет), однако по-прежнему имеются противоречивые данные о зависимости рака шейки матки от сексуального поведения и других факторов, таких как вирус папилломы человека ( ВПЧ).

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований свидетельствуют о незначительном повышении относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин в возрасте до 40 лет, увеличение количества случаев диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих или недавно применяли пероральные контрацептивы, является незначительным относительно уровня общего риска рака молочной железы в течение жизни. Результаты этих исследований не предоставляют доказательств существования причинно-следственной связи. Картина повышенного риска может объясняться, как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, так и биологическим действием комбинированных пероральных контрацептивов или обеими факторами. Отмечено, что рак молочной железы, выявленный у женщин, когда-либо принимали КПК, клинически менее выражен, чем у тех, которые никогда не применяли КПК.

При применении высокодозных КПК (50 мкг этинилэстрадиола) снижается вероятность рака эндометрия и яичников. Касается это утверждение низькодозних КПК, еще предстоит выяснить.

новообразования печени

Есть сообщения о единичных случаях доброкачественных опухолей и еще более редкие случаи злокачественных опухолей печени среди женщин, применяющих КПК. В отдельных случаях эти опухоли приводили к внутрибрюшного кровотечения, которые угрожали жизни.

головные боли

Возникновение или обострение мигрени, возникновение необычного, повторяющегося, длительного или сильной головной боли требует немедленного прекращения лечения и выяснения причины.

Другое

Женщины с гипертриглицеридемией или отягощенным семейным анамнезом по гипертриглицеридемии, применяющих КПК, подвержены высокому риску панкреатитов.

Хотя и сообщалось о небольшом повышении АД у женщин, принимающих КПК, клинически важные изменения редки. Только в таких редких случаях немедленное прекращение приема КПК оправдано. Если КПК используют на фоне артериальной гипертензии и наблюдается постоянное или значительное повышение артериального давления, не поддается адекватной антигипертензивной терапии, применение КПК необходимо прекратить. Применение КПК может быть восстановлено, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Такие состояния как желтуха и / или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом, могут развиваться или ухудшаться как при беременности, так и во время приема КПК, но причинная связь с их приемом доказано не было.

У женщин с наследственной формой отека Квинке экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

Острые заболевания или обострения хронических заболеваний печени могут требовать прекращения применения КПК, пока показатели функции печени не к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развилась впервые во время предыдущей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата КПК.

Хотя КПК могут влиять на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные КПК (<0,05 мг этинилэстрадиола). Однако за женщинами с сахарным диабетом необходимо тщательно наблюдать во время приема КПК.

Сообщается об усилении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита при применении КПК.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время применения КПК.

Данное лекарственное средство содержит 40,118 мг лактозы моногидрата в таблетках с активным веществом и 37,26 мг лактозы безводной в плацебо таблетках. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

медицинский осмотр

Перед началом или возобновлением применения препарата Вендиол необходимо тщательно собрать анамнез (включая семейный анамнез), должна быть исключена беременность. Необходимо выполнить измерения артериального давления и провести полное медицинское обследование с учетом противопоказаний (см. Раздел «Противопоказания») и оговорок (см. Раздел «Особенности применения»). Следует обратить внимание женщины на информацию о венозный и артериальный тромбоз, включая риск приема препарата Вендиол сравнению с другими КГК, на симптомы ВТЭ и АТЕ, на известные факторы риска и действия при подозрении на тромбоз.

Женщина также должна внимательно прочитать инструкцию и соблюдать данных рекомендаций. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки.

Женщина должна быть предупреждена, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путем.

снижение эффективности

Эффективность КПК может снижаться в следующих случаях: пропущенные таблетки (см. Раздел «Способ применения и дозы»), желудочно-кишечные расстройства (см. Раздел «Способ применения и дозы») или одновременное применение других препаратов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Нарушение менструального цикла

При применении любых пероральных контрацептивов могут наблюдаться межменструальные кровотечения (кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых нескольких месяцев. Несмотря на это, оценку нерегулярных межменструальных кровотечений можно проводить только после периода адаптации организма к препарату после 3 циклов приема таблеток.

Если нерегулярные кровянистые выделения сохраняются после периода адаптации или появляются после периода регулярных циклов, следует рассмотреть негормональные причины кровотечений и соответствующие диагностические мероприятия с целью исключения наличия опухолей и беременности. К диагностических мероприятий можно включить кюретаж.

У некоторых женщин может не наступить кровотечение во время перерыва в приеме препарата.

В случае применения КПК в соответствии с инструкциями в разделе «Способ применения и дозы» беременность маловероятна. Однако, если прием препарата происходил нерегулярно или если менструальных кровотечений нет на протяжении двух циклов, то перед продолжением приема КПК необходимо исключить беременность.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Вендиол противопоказан к применению в период беременности.

Клинически, в отличие от диэтилстильбэстрола, в результате многочисленных эпидемиологических исследований не было установлено зависимости между риском пороков развития и использованием эстрогенов отдельно или в комбинации в начале беременности.

Кроме того, риски для половой дифференцировки плода (особенно женского пола), описанные для старых, высоко андрогенных прогестагенов, не имеют быть экстраполированы на современные прогестагены (такие как в этом лекарственном средстве), которые имеют значительно меньшие андрогенные свойства или не имеют их вовсе.

Таким образом, выявление беременности во время приема препарата, содержащего эстроген и прогестаген, не требует прерывания беременности.

Повышенный риск ВТЭ у послеродовом периоде должно быть учтено при возобновлении применения препарата Вендиол (см. Раздел «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

Кормления грудью. КПК могут влиять на лактацию, уменьшая количество и меняя состав грудного молока. Применение этого препарата не рекомендуется в период грудного кормления, поскольку эстроген и прогестаген проникают грудное молоко, что может негативно повлиять на ребенка.

При желании пациентки продолжать грудное вскармливание необходимо рекомендовать другой метод контрацепции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Вендиол не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Способ применения и дозы

Для приема.

Как принимать Вендиол

Таблетки глотать целиком, не разжевывая, при необходимости, запивая небольшим количеством жидкости ежедневно примерно в одно и то же время в порядке, указанном на блистерной упаковке. Следует принимать одну таблетку в сутки (желательно в одно и то же время суток) в течение 28 дней подряд (по 1 желтой таблетке в день в течение 24 дней, затем по 1 зеленой таблетке плацебо в день следующие 4 дня) без перерыва между принятием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки, содержащей активное вещество и может продолжаться до