Провирон 25 мг таблетки №20

Провирон (Proviron) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: местеролон

1 таблетка содержит 25 мг местеролона

Вспомогательные вещества: лактоза , крахмал кукурузный, повидон, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

округлые, белые таблетки с « АХ» в правильном шестиугольнике с одной стороны и риской с другой.

Фармакологическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологиях половой сферы. Местеролон.

Код АТХ. G03B B01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Провирон является активным андрогеном, предназначенным для перорального приема. Наличие метильной группы в позиции С-1 обусловливает особые свойства этого стероида, который в отличие от тестостерона и всех его производных, используемых для андрогенной терапии, не метаболизируется в эстрогена.

Эта разница объясняет тот факт, что в обычных терапевтических дозах у здоровых мужчин Провирон незначительно подавляет синтез гипофизом гонадотропина, и, соответственно, снижение сперматогенеза не происходит. В отличие от других андрогенов, которые заменяют эндогенные андрогены и подавляют их синтез, Провирон дополняет действие эндогенных андрогенов.

Также, в отличие от других андрогенов, активных при пероральном применении, Провирон хорошо переносится печенью (что, вероятно, связано с отсутствием заменителя 17-алкил стероидного ядра).

Фармакокинетика.

После приема местеролон быстро и практически полностью абсорбируется в диапазоне доз, что составляет 25-100 мг. Максимальная концентрация в сыворотке крови - 3,1 ± 1,1 нг / мл достигается через 1,6 ± 0,6 часа после приема препарата Провирон .

Несмотря на это, уровень действующего вещества в сыворотке крови снижается с конечным периодом полувыведения 12-13 часов. 98% местеролона связывается с белками плазмы крови 40% местеролона - с альбумином и 58% - с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Местеролон быстро метаболизируется. Скорость метаболического клиренса из сыворотки крови составляет 4,4 ± 1,6 мл &bull мин -1 &bull кг -1 . Вещество не выводится почками в неизмененном виде. Главными метаболитами являются 1&alpha -метил-андростерон, в конъюгированной форме составляет 55-70% метаболитов, экскретируется почками. Соотношение глюкуронидов основного метаболита до сульфатов составляет около 12: 1. Другим метаболитом является 1&alpha -метил-5&alpha -андростан-3&alpha , 17&beta -диол, который составляет около 3% метаболитов, выделяемых почками. Метаболических превращений в эстрогены или ГКС не наблюдали. 77% дозы местеролона выводится в виде метаболитов с мочой, а 13% дозы - с калом. В течение 7 дней 90% введенной дозы было обнаружено в моче и фекалиях, из них 50% экскретировалось с мочой в течение первых 24 часов.

Биодоступность местеролона составляет примерно 3% от дозы, которая была введена перорально.

Показания

Недостаточность андрогенов или мужское бесплодие, вызванные первичным или вторичным снижением функции половых желез (гипогонадизмом) у мужчин.

Противопоказания

Рак предстательной железы (поскольку андрогены могут стимулировать рост существующей карциномы).

Опухоли печени в настоящее время или в прошлом.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестна.

Особенности применения

Андрогены нельзя применять здоровым лицам для укрепления мышц или повышения общих физических способностей. С целью исключения рака предстательной железы во время лечения рекомендуется периодическое проведение обследования предстательной железы.

После применения гормональных веществ, подобных той, что входит в состав препарата Провирон , редко наблюдали образование доброкачественных, а еще реже - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях кровотечение в брюшную полость, вызванная такими опухолями, представляло угрозу жизни. В случае сильной боли в эпигастральной области, увеличение печени или признаков внутрибрюшного кровотечения, при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени.

Могут возникать частые и устойчивые эрекции (см. Раздел « Побочные реакции» ).

Пациенты с таким редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестна.

Способ применения и дозы

Применять следующие рекомендации по дозировке:

Взрослые

В начале лечения: 3 или 4 таблетки в сутки в течение нескольких месяцев с последующей поддерживающей терапией - 2-3 таблетки (50-75 мг) в сутки.

Дети

Не применять этой категории пациентов.

Передозировка

При передозировке не сообщалось о возникновении побочных эффектов, поэтому необходимости в лечении передозировки, как правило, нет. В случае обнаружения передозировки течение первых 2-3-х часов и при наличии значительной передозировки рекомендуется провести промывание желудка.

Побочные реакции

Если в отдельных случаях будут иметь место частые или очень длительные эрекции, следует прекратить применение препарата во избежание повреждения пениса.

Также наблюдали аллергические реакции (возможно замедленные) и в отдельных случаях бронхоспазм.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, не требует особых условий хранения.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.