Полиоксидоний 0,006 г порошок №5

Полиоксидоний (Polyoxidonium)  инструкция по применению

Состав

действующее вещество: полиоксидоний (азоксимеру бромид)

1 флакон содержит 6 мг полиоксидония (азоксимеру бромид)

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), повидон, бетакаротен.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

полиоксидоний - производная сополимер N-окиси поли- 1,4-етиленпиперозину и (N-карбоксиметил) -1,4 етиленпиперозиний бромид - представляет собой пористую массу от белого до желтого цвета, растворимый в воде, водном растворе натрия хлорида, новокаине. Гигроскопичен, молекулярная масса от 60000 до 100000.

Фармакологическая группа

Цитокины и иммуномодуляторы. Код ATХ L03A X.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Препарат оказывает иммуномодулирующее действие, повышает резистентность организма по различным инфекционным заболеваниям. В основе механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония - прямое действие на фагоцитиро клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Вместе с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний оказывает детоксикационное действие, а также повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическим веществ. Полиоксидоний восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением цитостатиков и гормональных препаратов.

Кроме иммуномоделирующего действия проявляет выраженное детоксикационное и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Данные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит) .

Применение Полиодиксонию на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, стероидных гормонов, продлить срок ремиссии.

Фармакокинетика. При введении Полиоксидоний характеризуется высокой биодоступностью (89%), достигает максимальной концентрации в крови при введении через 40 мин, немедленно распределяется по всем органам и тканям. Период полувыведения быстрой фазы составляет почти 25 мин, а медленной фазы - 36,2 часа при введении и 25,4 часа при внутривенном введении. Препарат метаболизируется и выводится из организма преимущественно почками.

Показания

В составе комплексной терапии:

• хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний, как вирусных, так и бактериальных
• острых инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной и бактериальной этиологии (в том числе сепсис, менингоэнцефалиты, энцефалиты, урогенитальные заболевания)
• туберкулеза
• острых и хронических аллергических заболеваний (поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией
• в онкологии с назначением после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивной, нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов
• дисбактериозов у ​​детей
• для лечения и профилактики гнойно-септических заболеваний и операционных осложнений у хирургических больных
• для активации процессов регенерации при переломах, ожогах и др.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, период беременности и кормления грудью (результаты клинических исследований отсутствуют), детский возраст до 6 месяцев (клинический опыт применения ограничен) острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Полиоксидоний применяют в составе комбинированной терапии с антибиотиками, противовирусными, антигистаминными препаратами, кортикостероидами, цитостатиками.

Полиоксидоний можно включать в схемы лечения одновременно с антибиотиками, противовирусными и противогрибковыми препаратами.

Особенности применения

При необходимости прием препарата можно прекратить сразу без постепенного снижения дозы. В случае пропуска очередной дозы препарата следует ввести, как только пациент вспомнит об этом после этого препарат следует применять как обычно. Пациент не должен вводить двойную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25% раствора прокаина.

При хронической почечной недостаточности применять не чаще 2 раз в неделю.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственный препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым и детям старше 6 месяцев.

Методы введения и дозы для взрослых . Для внутримышечного введения содержимое флакона растворить в 1,5-2 мл 0,9% натрия хлорида или воды для инъекций. Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида, стерильно переносят во флакон с указанным раствором, объемом 200-400 мл.

Методы введения и дозы для детей . Полиоксидоний назначают с 6-месячного возраста в составе комплексной терапии в дозе 3 мг (внутримышечно или внутривенно (капельно) в дозе 0,1-0,15 мг / кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.

Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, стерильно переносят во флакон с указанным раствором, объемом 150-250 мл.

Готовый раствор для парентерального введения хранению не подлежит!

Рекомендуемые схемы лечения для взрослых:

• при острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг в 1 инъекцию ежедневно в течение 3 суток, а затем - через сутки, курс лечения - 5-10 инъекций
• при хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг в 1 инъекцию через сутки, всего - 5 инъекций, а затем - 2 раза в неделю, курс лечения - 10 инъекций
• при туберкулезе: по 6-12 мг за 1 инъекцию 2 раза в неделю, курс лечения - 10-20 инъекций
• больным острыми и хроническими урогенитальные заболевания: по 6 мг в 1 инъекцию через сутки, курс лечения - 10 инъекций
• при хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг в 1 инъекцию через сутки, курс лечения - 10 инъекций в сочетании с антигерпетические препаратами, интерферонами и индукторами интерферонов
• для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг в 1 инъекцию, курс лечения - 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, а затем - через день
• онкологическим больным: по 6-12 мг за 1 инъекцию, курс лечения - 10 инъекций затем частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и продолжительности химио- и лучевой терапии
• для профилактики иммунодепрессорного влияния опухолей, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии показан длиннее курс лечения полиоксидония (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг в одной инъекции 1 или 2 раза в неделю.

Рекомендуемые схемы лечения для детей.

При острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг / кг через день, курсом 5-7 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг / кг 2 раза в неделю, курсом до 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях: внутривенно (капельно) в дозе 0,15 мг / кг с противоаллергическими препаратами.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний в сочетании с базисной терапией: внутримышечно по 0,1 мг / кг курсом 5 инъекций с интервалом 1-2 дня.

Дети

Применяют детям в возрасте от 6 месяцев.

Передозировка

При применении в назначенных дозах случаи передозировки НЕ отмечались. Возможно усиление проявлений побочных реакций. 

Побочные реакции

Классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто ³ 1 / 10 часто ³ 1 / 100 до < 1/10 нечасто ³ 1 / 1000 до < 1/100 редко ³ 1 / 10000 до < 1/1 000 очень редко ³ 1 / 10000 (в том числе отдельно зарегистрированы случаи).

При применении препарата Полиоксидоний встречались следующие общие и местные реакции: не часто (³ 1 / 1000 до < 1/100): в месте введения - болезненность, покраснение и уплотнение кожи.

Очень редко (³ 1 / 10000): повышение температуры тела до 37,3 ° C, легкое беспокойство, озноб течение первого часа после инъекции.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 4 до 8 ° С.

Несовместимость

При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в инфузионных растворах, содержащих белок.

Упаковка

Флаконы с нейтрального стекла, содержащие 6 мг Полиоксидония. В одной упаковке 5 флаконов.

Категория отпуска

По рецепту.